Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Vinpocetine Espefa; FORTE

Vinpocetine

tabl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,94
Vinpocetine Espefa
tabl.
5 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,16
Vinpocetine Espefa
tabl.
5 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
34,78
Vinpocetine Espefa FORTE
tabl.
10 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
45,89

Vinpocetine Espefa FORTE - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Vinpocetine Espefa FORTE jest wskazany jako leczenie uzupełniające w następujących przypadkach:

  • Zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego związane z przewlekłymi zaburzeniami krążenia mózgowego u osób w wieku podeszłym
  • Zaburzenia wzroku o podłożu naczyniowym
  • Zaburzenia słuchu o podłożu naczyniowym
  • Zawroty głowy o podłożu naczyniowym

Lek jest przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych, szczególnie w starszym wieku, jako terapia wspomagająca w przypadku objawów związanych z niewydolnością krążenia mózgowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Vinpocetine Espefa FORTE dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg i 10 mg. Sposób dawkowania zależy od zastosowanej dawki leku:

Dawka Dawkowanie początkowe Dawkowanie podtrzymujące
5 mg 1-2 tabletki 3 razy na dobę 1 tabletka 3 razy na dobę
10 mg 1 tabletka 3 razy na dobę 1 tabletka 3 razy na dobę

Lek należy przyjmować po posiłkach, regularnie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania.

Vinpocetine Espefa FORTE nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Vinpocetine Espefa FORTE jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną (winpocetynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Krwawienie wewnątrzmózgowe (ostra faza udaru krwotocznego) - stwierdzone lub podejrzewane
  • Zaburzenia rytmu pracy serca
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Ciąża lub planowanie ciąży
  • Karmienie piersią
  • Stosowanie u dzieci

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia winpocetyną lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny zaburzeń czynności mózgu. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

  • Niedociśnieniem lub niedociśnieniem ortostatycznym - długotrwałe stosowanie winpocetyny może prowadzić do niewielkiego zmniejszenia ciśnienia krwi
  • Zespołem wydłużonego odcinka QT lub stosujących leki powodujące wydłużenie odcinka QT - zaleca się kontrolę zapisu EKG
  • Dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Decyzję o możliwości prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas stosowania leku powinien podjąć lekarz, gdyż nie przeprowadzono badań oceniających wpływ produktu na te zdolności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Vinpocetine Espefa FORTE może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • α-metylodopa - możliwe nasilenie działania hipotensyjnego, zaleca się regularną kontrolę ciśnienia tętniczego
  • Leki antyarytmiczne - należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu
  • Leki przeciwzakrzepowe - należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu
  • Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy - należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Stosowanie Vinpocetine Espefa FORTE jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży, planujących ciążę oraz karmiących piersią. Winpocetyna przenika przez barierę łożyskową oraz do mleka kobiecego. Brak jest wiarygodnych danych dotyczących wpływu winpocetyny na niemowlęta karmione piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia układu nerwowego: bezsenność, bóle i zawroty głowy, osłabienie
  • Zaburzenia serca: częstoskurcz, skurcze dodatkowe serca, zmiany w zapisie EKG
  • Zaburzenia naczyniowe: obniżenie ciśnienia krwi
  • Zaburzenia żołądka i jelit: zgaga, bóle brzucha, nudności
  • Zaburzenia skóry: reakcje alergiczne
  • Zaburzenia krwi: zmniejszenie ilości białych krwinek, obniżenie hematokrytu i poziomu hemoglobiny
  • Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Częstość występowania działań niepożądanych może się różnić w zależności od zastosowanej dawki leku.

Mechanizm działania

Winpocetyna, substancja czynna Vinpocetine Espefa FORTE, wykazuje złożony mechanizm działania:

  • Poprawia metabolizm tkanki mózgowej poprzez zwiększenie zużycia glukozy i tlenu oraz wytwarzania ATP
  • Zwiększa tolerancję komórek nerwowych na hipoksję
  • Wpływa na przekaźnictwo noradrenaliny i serotoniny
  • Rozszerza naczynia krwionośne poprzez hamowanie fosfodiesteraz
  • Poprawia mikrokrążenie w mózgu bez efektu podkradania
  • Wykazuje działanie neuroprotekcyjne i przeciwdrgawkowe poprzez hamowanie kanałów sodowych
  • Poprawia pamięć krótkoterminową
  • Korzystnie wpływa na zaburzenia widzenia związane z upośledzeniem krążenia w obrębie naczyniówki i siatkówki oka
Warto zapamiętać

1. Vinpocetine Espefa FORTE poprawia mikrokrążenie mózgowe i metabolizm tkanki nerwowej, co może korzystnie wpływać na funkcje poznawcze u osób starszych.

2. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, planujących ciążę oraz karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji czynnej przez barierę łożyskową i do mleka matki.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania Vinpocetine Espefa FORTE. Długotrwałe podawanie winpocetyny w dawce dobowej 60 mg jest uznawane za bezpieczne. Jednorazowe przyjęcie dawki nawet 6-krotnie większej od zalecanej (360 mg) nie spowodowało wystąpienia działań niepożądanych.

Skład

Substancją czynną leku jest winpocetyna. Jedna tabletka zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg winpocetyny, w zależności od dawki produktu.

Vinpocetine Espefa FORTE stanowi cenną opcję terapeutyczną w leczeniu uzupełniającym zaburzeń czynności ośrodkowego układu nerwowego związanych z przewlekłymi zaburzeniami krążenia mózgowego, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania oraz uwzględnieniu przeciwwskazań i potencjalnych interakcji z innymi lekami.



Wskazania

Leczenie uzupełniające zaburzeń czynności OUN związanych z przewlekłymi zaburzeniami krążenia mózgowego u osób w wieku podeszłym oraz zaburzeń wzroku, słuchu i zawrotów głowy o podłożu naczyniowym.

Dawka 5mg. Dorośli: początkowo 5-10 mg (1-2 tabl.) 3x/dobę po posiłkach. Dawka podtrzymująca: 5 mg 3x/dobę. Lek należy podawać regularnie. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek: nie stwierdzono konieczności obniżenia dawkowania. Dawka 10 mg. Dorośli: 10 mg (1 tabl.) 3x/dobę po posiłku. Lek należy podawać regularnie. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby nie stwierdzono konieczności zmiany dawkowania. Dzieci i młodzież. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Nie należy podawać produktu dzieciom ze względu na brak wystarczających danych klinicznych w tej grupie wiekowej.

Winpocetyny nie należy stosować w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, stwierdzenia lub podejrzenia krwawienia wewnątrzmózgowego (ostra faza udaru krwotocznego), zaburzeń rytmu pracy serca, rozpoznania choroby niedokrwiennej serca, u kobiet w ciąży lub planujących ciążę i karmiących piersią, u dzieci, ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej.

Przed rozpoczęciem leczenia winpocetyną lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny zaburzeń czynności mózgu. Produkt leczniczy ostrożnie stosować u osób z niedociśnieniem lub niedociśnieniem ortostatycznym, ponieważ długotrwałe stosowanie winpocetyny może prowadzić do niewielkiego zmniejszenia skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi. Zaleca się kontrolować zapis EKG w przypadku zespołu wydłużonego odcinka QT lub stosowania dodatkowego leku powodującego wydłużenie odcinka QT. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzję o możliwości prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn powinien podjąć lekarz.

Lek może nasilać działanie hipotensyjne α-metylodopy, dlatego podczas jednoczesnego stosowania powyższych leków zaleca się regularną kontrolę ciśnienia tętniczego. Leki antyarytmiczne i przeciwzakrzepowe. Należy zachować ostrożność podając winpocetynę jednocześnie z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy oraz z lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi.

Nie należy stosować produktu leczniczego u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Winpocetyna przenika przez barierę łożyskową, ale osiąga mniejsze stężenie w łożysku i we krwi płodu niż we krwi matki. Nie obserwowano także jej teratogennego działania. Wykazano, że winpocetyna przenika do mleka kobiecego. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią, a jeśli jest niezbędny, należy przerwać karmienie piersią.Dawka 10 mg. Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane. Ciąża. Winpocetyna przenika przez barierę łożyska, przy czym stężenie winpocetyny w łożysku i we krwi płodu jest mniejsze niż we krwi matki. Nie obserwowano teratogennego lub embriotoksycznego działania winpocetyny podawanej kobietom w ciąży. W badaniach na zwierzętach, które otrzymywały duże dawki winpocetyny, w niektórych przypadkach zaobserwowano krwawienie z łożyska, a także poronienie, prawdopodobnie na skutek zwiększonego przepływu krwi przez łożysko. Karmienie piersią. Winpocetyna przenika do mleka kobiecego. Badania ze znakowaną winpocetyną wykazały, że radioaktywność w mleku była dziesięciokrotnie wyższa niż we krwi. W ciągu 1 godziny 0,25% podanej dawki winpocetyny przenika do mleka. Stosowanie winpocetyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane, ponieważ przenika ona do mleka kobiecego i brak jest wiarygodnych danych dotyczących wpływu winpocetyny na niemowlęta karmione piersią. Nie przeprowadzono badań określających wpływ winpocetyny na płodność u ludzi. Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że winpocetyna nie wywiera szkodliwego wpływu na płodność samców i samic badanych gatunków zwierząt.

Dawka 5 mg. Zaburzenia serca: (niezbyt często) częstoskurcz lub skurcze dodatkowe serca, zmiany w zapisie EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT). Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) obniżenie ciśnienia krwi. Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) zgaga, bóle brzucha, nudności. Zaburzenia układu nerwowego : (rzadko) bezsenność, bóle i zawroty głowy, osłabienie. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) skórne reakcje alergiczne. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) zmniejszenie ilości białych krwinek, obniżenie hematokrytu i poziomu hemoglobiny we krwi obwodowej. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (bardzo rzadko) zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Dawka 10 mg. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie. Objawy te mogą być związane z chorobą podstawową. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do głowy; (rzadko) niedociśnienie tętnicze. Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej; (rzadko) bóle brzucha. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (niezbyt często) zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) alergiczne odczyny skórne. Zaburzenia serca: (niezbyt często) obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT, częstoskurcz i dodatkowy skurcz serca. Objawy te występowały samoistnie i nie jest pewne, czy były związane z zastosowaniem produktu leczniczego. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (rzadko) leukopenia; (bardzo rzadko) obniżenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny we krwi obwodowej.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Długotrwałe podawanie winpocetyny w dawce dobowej 60 mg jest bezpieczne. Nawet jednorazowe doustne przyjęcie dawki 360 mg winpocetyny, czyli 6-krotnie większej dawki od dawki zalecanej w praktyce klinicznej nie spowodowało wystąpienia działań niepożądanych.

Winpocetyna wpływa pozytywnie na metabolizm tkanki mózgowej poprzez poprawę mikrokrążenia. Zwiększa zużycie glukozy i tlenu, a przez to wytwarzanie ATP. Zwiększa tolerancję komórek nerwowych na hipoksję. Winpocetyna wpływa na przekaźnictwo noradrenaliny i serotoniny. Hamując fosfodiesterazy w komórkach ścian naczyń powoduje zwiększenie stężeń cAMP i cGMP, i w konsekwencji zwiotczenie mięśni gładkich oraz rozszerzenie naczyń krwionośnych. Poprawia mikrokrążenie w mózgu bez wywoływania efektu podkradania. Hamuje w sposób zależny od dawki kanały sodowe, przez co wykazuje działanie neuroprotekcyjne i przeciwdrgawkowe. W badaniach klinicznych wykazywano poprawę u pacjentów z różnym nasileniem zaburzeń neurologicznych od zaburzeń pamięci do stanów poudarowych. W badaniach kontrolowanych, dotyczących pamięci krótkoterminowej, przeprowadzonych na zdrowych ochotnikach, wykazano znaczące skrócenie czasu przypominania z 700-450 milisekund. Winpocetyna daje poprawę w zaburzeniach widzenia związanych z upośledzeniem krążenia w obrębie naczyniówki i siatkówki oka.Dawka 10 mg. Winpocetyna jest związkiem o złożonym mechanizmie działania, wpływającym korzystnie na metabolizm mózgowy i przepływ krwi w mózgu, jak również na właściwości reologiczne krwi. Winpocetyna działa osłonowo na tkankę nerwową: łagodzi szkodliwy wpływ reakcji cytotoksycznych wywołanych przez aminokwasy. Winpocetyna zależnie od stężenia blokuje kanały sodowe (Na+) i wapniowe (Ca2+) oraz hamuje działanie receptorów NMDA i AMPA. Nasila neuroprotekcyjne działanie adenozyny.

1 tabl. zawiera 5 mg lub 10 mg winpocetyny.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.