Vincetan - Forte: Charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Vincetan - Forte jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego
• Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka
• Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym

Dawkowanie i sposób podawania

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby: Nie ma konieczności modyfikacji dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Dzieci i młodzież: Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie wiekowej ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.

Uwaga: Lek należy przyjmować po posiłku.

Wnioski dotyczące dawkowania: Vincetan - Forte charakteryzuje się elastycznym schematem dawkowania, który można dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. Brak konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz u osób starszych ułatwia stosowanie leku w tych grupach pacjentów.

Przeciwwskazania

Stosowanie Vincetan - Forte jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ostre postacie choroby niedokrwiennej serca i ciężkie zaburzenia rytmu serca
• Ostra faza udaru krwotocznego
• Ciąża i karmienie piersią
• Stosowanie u dzieci (brak wystarczających badań klinicznych)

Wnioski dotyczące przeciwwskazań: Vincetan - Forte wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak danych klinicznych wyklucza stosowanie u dzieci.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Vincetan - Forte należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Pacjenci ze schorzeniami alergicznymi w wywiadzie
• Pacjenci leczeni alkaloidami Vinca minor
• Długotrwałe leczenie wymaga monitorowania parametrów biochemicznych krwi
• Zaleca się kontrolę EKG u pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT lub stosujących leki wydłużające odcinek QT
• Pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Uwaga: Brak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wnioski dotyczące środków ostrożności: Stosowanie Vincetan - Forte wymaga regularnego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem parametrów biochemicznych krwi i EKG. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wywiadem alergicznym oraz zaburzeniami metabolizmu galaktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

W badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych interakcji z następującymi lekami:

• β-adrenolityki (chloranolol, pindolol)
• Klopamid
• Glibenklamid
• Digoksyna
• Acenokumarol
• Hydrochlorotiazyd

Uwaga: Winpocetyna może nasilać hipotensyjne działanie α-metylodopy. Zaleca się regularną kontrolę ciśnienia krwi podczas stosowania takiej terapii skojarzonej.

Ostrożność zalecana przy stosowaniu w skojarzeniu z:

• Lekami działającymi na OUN
• Lekami przeciwarytmicznymi
• Lekami przeciwzakrzepowymi

Wnioski dotyczące interakcji: Vincetan - Forte charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji lekowych. Jednakże, szczególną uwagę należy zwrócić na możliwe interakcje z lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy oraz OUN.

Wpływ na ciążę i laktację

Przeciwwskazane stosowanie winpocetyny u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Vincetan - Forte mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia układu nerwowego (niezbyt często):

• Zaburzenia snu (bezsenność, senność)
• Zawroty i bóle głowy
• Osłabienie

Zaburzenia naczyniowe (niezbyt często):

• Zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie)
• Uderzenia krwi do głowy

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Niezbyt często: nudności, zgaga, suchość w jamie ustnej
• Rzadko: bóle brzucha

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (niezbyt często):

• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (niezbyt często):

• Alergiczne odczyny skórne

Zaburzenia serca (niezbyt często):

• Obniżenie odcinka ST
• Wydłużenie odcinka QT
• Częstoskurcz
• Dodatkowy skurcz serca

Zaburzenia krwi i układu chłonnego (rzadko):

• Leukopenia

Uwaga: Objawy kardiologiczne ustępowały samoistnie, dlatego związek przyczynowy z zastosowaniem winpocetyny nie jest pewny.

Wnioski dotyczące działań niepożądanych: Profil bezpieczeństwa Vincetan - Forte jest stosunkowo korzystny, z przewagą działań niepożądanych o charakterze niezbyt częstym. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwe zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz wątroby.

Przedawkowanie

Brak dostępnych danych dotyczących przedawkowania Vincetan - Forte.

Mechanizm działania

Winpocetyna, będąca półsyntetyczną pochodną winkaminy wyodrębnionej z Vinca minor, wykazuje następujące działania:

• Rozszerzenie naczyń ośrodkowego układu nerwowego
• Zwiększenie przyswajania tlenu i glukozy przez neurony
• Zwiększenie metabolizmu tlenowego glukozy, szczególnie w stanach hipoksji
• Zmniejszenie produkcji kwasu mlekowego
• Zwiększenie syntezy ATP
• Poprawa mikrokrążenia w mózgu poprzez:
  • Hamowanie agregacji płytek krwi
  • Obniżenie patologicznie zwiększonej lepkości krwi
  • Poprawa elastyczności erytrocytów
  • Obniżenie zdolności erytrocytów do wychwytu adenozyny
• Zwiększenie stężenia cyklicznego GMP i cyklicznego AMP przez hamowanie enzymu fosfodiesterazy
• Blokowanie kanałów sodowych, co skutkuje działaniem przeciwdrgawkowym i neuroochronnym
• Zmniejszenie nekroz neuronalnych hipokampu
• Zwiększenie miejscowego przepływu krwi

Wnioski dotyczące mechanizmu działania: Vincetan - Forte wykazuje wielokierunkowe działanie na poziomie komórkowym i naczyniowym, co przekłada się na jego skuteczność w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego i ocznego oraz zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.

Skład

1 tabletka Vincetan - Forte zawiera 5 mg lub 10 mg winpocetyny jako substancję czynną.