Viglita
Vildagliptin
Viglita - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania
Wildagliptyna jest wskazana do stosowania jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2:
- w monoterapii u pacjentów, u których metformina jest nieodpowiednia z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji
- w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy, w tym z insuliną, gdy produkty te nie zapewniają wystarczającej kontroli glikemii
Dostępne są dane o różnych terapiach skojarzonych (szczegóły w ChPL).
Dawkowanie
Schemat leczenia | Dawkowanie |
---|---|
Monoterapia | 100 mg/dobę (50 mg 2x/dobę) |
+ metformina | |
+ tiazolidynodion | |
+ metformina i sulfonylomocznik | |
+ insulina (z metforminą lub bez) | |
+ sulfonylomocznik | 50 mg 1x/dobę rano |
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 100 mg. Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 100 mg/dobę.
W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej tego samego dnia.
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności wildagliptyny w trójlekowej terapii doustnej w skojarzeniu z metforminą i tiazolidynodionem.
Szczególne grupy pacjentów:
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): Nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Zaburzenia czynności nerek: - Łagodne (ClCr ≥50 ml/min): Bez modyfikacji dawki - Umiarkowane/ciężkie lub schyłkowa niewydolność nerek: 50 mg 1x/dobę
Zaburzenia czynności wątroby: Nie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym gdy AlAT lub AspAT >3x GGN przed leczeniem.
Dzieci i młodzież (<18 lat): Nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Viglita może być przyjmowana z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Dawkowanie wildagliptyny należy dostosować indywidualnie w zależności od schematu leczenia i funkcji nerek pacjenta. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Nie jest środkiem zastępującym insulinę u pacjentów wymagających insuliny
- Nie stosować w cukrzycy typu 1 lub w leczeniu kwasicy ketonowej
- Zachować ostrożność u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie
- Nie stosować przy zaburzeniach czynności wątroby (AlAT lub AspAT >3x GGN)
- Monitorować czynność wątroby przed i w trakcie leczenia
- Przerwać leczenie przy utrzymującej się aktywności AspAT lub AlAT >3x GGN
- Ograniczone doświadczenie u pacjentów z niewydolnością serca klasy III wg NYHA
- Nie zaleca się stosowania u pacjentów z niewydolnością serca klasy IV wg NYHA
- Monitorować skórę pod kątem powikłań cukrzycowych
- Ryzyko ostrego zapalenia trzustki - poinformować pacjentów o objawach
- Ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika - rozważyć zmniejszenie dawki sulfonylomocznika
Stosowanie wildagliptyny wymaga monitorowania czynności wątroby, skóry oraz ryzyka hipoglikemii i zapalenia trzustki. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek i serca.
Interakcje
Wildagliptyna ma niski potencjał interakcji z innymi lekami. Nie jest substratem, inhibitorem ani induktorem enzymów CYP450.
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z:
- Pioglitazonem, metforminą, gliburydem
- Digoksyną, warfaryną
- Amlodypiną, ramiprylem, walsartanem, symwastatyną
Zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami ACE.
Osłabienie działania hipoglikemizującego przez tiazydy, kortykosteroidy, leki tarczycowe i sympatykomimetyki.
Wildagliptyna cechuje się niskim potencjałem interakcji lekowych. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami ACE oraz lekami osłabiającymi działanie hipoglikemizujące.
Ciąża i laktacja
Ciąża: Brak wystarczających danych. Nie stosować w okresie ciąży.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy przenika do mleka. Nie stosować w okresie karmienia piersią.
Płodność: Brak danych u ludzi.
Wildagliptyna jest przeciwwskazana w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10):
- Zawroty głowy
- Ból głowy
- Drżenie
- Nudności
- Hipoglikemia (w terapii skojarzonej)
- Obrzęk obwodowy (w skojarzeniu z tiazolidynodionem)
Rzadko zgłaszano zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby.
Po wprowadzeniu do obrotu raportowano przypadki zapalenia trzustki, bólu mięśni oraz pęcherzowych zmian skórnych.
Profil bezpieczeństwa wildagliptyny jest korzystny. Najczęstsze działania niepożądane mają charakter łagodny. Należy monitorować czynność wątroby oraz zwracać uwagę na objawy zapalenia trzustki.
Właściwości farmakologiczne
Wildagliptyna jest silnym i selektywnym inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4). Hamowanie DPP-4 prowadzi do zwiększenia stężenia endogennych inkretyn GLP-1 i GIP, co poprawia funkcję komórek beta i alfa trzustki oraz kontrolę glikemii.
Mechanizm działania wildagliptyny opiera się na zwiększeniu stężenia inkretyn poprzez hamowanie DPP-4, co prowadzi do poprawy kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Warto zapamiętać
- Wildagliptyna jest skuteczna zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi
- Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg, podawana zazwyczaj w dwóch dawkach podzielonych
Wniosek końcowy: Wildagliptyna (Viglita) jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwcukrzycowym z grupy inhibitorów DPP-4. Może być stosowana w monoterapii lub terapii skojarzonej u pacjentów z cukrzycą typu 2. Wymaga dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz monitorowania czynności wątroby. Profil działań niepożądanych jest korzystny, a potencjał interakcji lekowych niski.
Viglita

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.