Vigamox - krople do oczu z moksyfloksacyną
Wskazania do stosowania
Vigamox jest wskazany do miejscowego leczenia ropnego bakteryjnego zapalenia spojówek wywołanego przez szczepy wrażliwe na moksyfloksacynę. Przy stosowaniu leku należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego używania leków przeciwbakteryjnych.
Moksyfloksacyna zawarta w preparacie Vigamox jest fluorochinolonem czwartej generacji. Jej mechanizm działania polega na hamowaniu gyrazy DNA i topoizomerazy IV - enzymów niezbędnych do replikacji, naprawy i rekombinacji bakteryjnego DNA. Dzięki temu wykazuje silne działanie bakteriobójcze wobec wrażliwych szczepów.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli (w tym pacjenci ≥65 lat) | 1 kropla do chorego oka (oczu) 3 razy na dobę |
| Dzieci i młodzież | Jak u dorosłych, bez konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek | Bez konieczności modyfikacji dawki |
Tabela 1. Schemat dawkowania kropli do oczu Vigamox
Poprawa stanu klinicznego następuje zwykle w ciągu 5 dni od rozpoczęcia leczenia. Terapię należy jednak kontynuować przez kolejne 2-3 dni. Całkowity czas leczenia zależy od nasilenia choroby oraz klinicznego i bakteriologicznego przebiegu zakażenia. Jeśli po 5 dniach stosowania leku nie zaobserwuje się poprawy, należy ponownie rozważyć słuszność postawionego rozpoznania i/lub zastosowanego leczenia.
Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu, należy unikać dotykania końcówką powiek, okolic sąsiadujących z okiem lub innych powierzchni. W celu zapobieżenia wchłanianiu kropli przez błonę śluzową nosa, szczególnie u noworodków i dzieci, zaleca się zamknięcie kanału nosowo-łzowego na 2-3 minuty po podaniu kropli poprzez uciśnięcie palcami.
Jeśli stosuje się więcej niż jeden produkt leczniczy podawany miejscowo do oczu, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę pomiędzy podaniem kolejnych preparatów. Maści do oczu należy aplikować na końcu.
Warto zapamiętać
- Vigamox stosuje się 3 razy dziennie po 1 kropli do chorego oka
- Leczenie trwa zwykle 7-8 dni (5 dni do poprawy + 2-3 dni kontynuacji)
Przeciwwskazania
Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Vigamox jest nadwrażliwość na substancję czynną (moksyfloksacynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wywiadem reakcji nadwrażliwości na chinolony, gdyż istnieje ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowej.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Reakcje nadwrażliwości: U pacjentów otrzymujących chinolony ogólnoustrojowo opisywano przypadki poważnych, a nawet śmiertelnych reakcji nadwrażliwości (anafilaktycznych). Mogą one wystąpić nawet po pierwszej dawce leku i przebiegać z zapaścią sercowo-naczyniową, utratą świadomości, obrzękiem naczyniowo-ruchowym, niedrożnością dróg oddechowych, dusznością, pokrzywką i świądem. W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Nadkażenia: Długotrwałe stosowanie preparatu może prowadzić do nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych, w tym grzybów. W razie wystąpienia nadkażenia należy przerwać terapię Vigamoxem i zastosować alternatywne leczenie.
Zapalenie i zerwanie ścięgien: Choć ryzyko to jest znacznie mniejsze przy miejscowym stosowaniu leku niż przy podaniu ogólnoustrojowym, należy zachować ostrożność, szczególnie u osób w podeszłym wieku i pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów zapalenia ścięgien należy przerwać leczenie Vigamoxem.
Stosowanie u noworodków: Ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania preparatu Vigamox w leczeniu zapalenia spojówek u noworodków.
Zakażenia gonokokowe i chlamydiowe: Vigamox nie powinien być stosowany w profilaktyce lub empirycznym leczeniu gonokokowego zapalenia spojówek (w tym u noworodków) ze względu na występowanie szczepów Neisseria gonorrhoeae opornych na fluorochinolony. Nie zaleca się również stosowania leku w leczeniu zakażeń Chlamydia trachomatis u pacjentów poniżej 2 roku życia. W obu przypadkach pacjenci powinni otrzymać odpowiednie leczenie ogólnoustrojowe.
Soczewki kontaktowe: Pacjentów należy poinstruować, aby nie używali soczewek kontaktowych w trakcie leczenia bakteryjnego zapalenia spojówek.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nie przeprowadzono specyficznych badań interakcji dla preparatu Vigamox. Ze względu na niskie ogólnoustrojowe stężenia moksyfloksacyny uzyskiwane po miejscowym podaniu ocznym, wystąpienie istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami jest mało prawdopodobne.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu Vigamox u kobiet w ciąży. Jednak ze względu na znikomą ekspozycję ogólnoustrojową po podaniu miejscowym do oka, nie należy spodziewać się niekorzystnego wpływu leku na przebieg ciąży. Vigamox może być stosowany w okresie ciąży.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy moksyfloksacyna przenika do mleka kobiecego u ludzi. Badania na zwierzętach wykazały obecność niewielkich ilości leku w mleku po podaniu doustnym. Biorąc pod uwagę niskie stężenia ogólnoustrojowe po podaniu miejscowym do oka, nie należy spodziewać się istotnego wpływu na dziecko karmione piersią. Vigamox może być stosowany podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Vigamox to podrażnienie oka i ból oka, występujące z częstością 1-2%. W większości przypadków (96%) objawy te miały łagodne nasilenie.
Inne obserwowane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia oka: punktowe zapalenie rogówki, suchość oka, przekrwienie spojówek, świąd oka, obrzęk powiek, uczucie dyskomfortu w oku
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, parestezje, zawroty głowy
- Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia smaku, nudności, wymioty
- Zaburzenia skóry: rumień, wysypka, świąd, pokrzywka
W rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne. Mogą one obejmować obrzęk naczyniowo-ruchowy, duszność i wstrząs anafilaktyczny.
Przedawkowanie
Ze względu na ograniczoną pojemność worka spojówkowego oraz niską zawartość substancji czynnej w pojedynczym opakowaniu, ryzyko przedawkowania preparatu Vigamox przy podaniu miejscowym do oka jest znikome. W przypadku przypadkowego spożycia zawartości opakowania nie należy spodziewać się istotnych działań niepożądanych.
Właściwości farmakologiczne
Moksyfloksacyna, substancja czynna preparatu Vigamox, jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów IV generacji. Mechanizm jej działania polega na hamowaniu dwóch kluczowych enzymów bakteryjnych: gyrazy DNA i topoizomerazy IV. Enzymy te są niezbędne do replikacji, naprawy i rekombinacji DNA bakterii.
Oporność na moksyfloksacynę rozwija się głównie poprzez mutacje chromosomalne w genach kodujących gyrazę DNA i topoizomerazę IV. U bakterii Gram-ujemnych oporność może być również związana z mutacjami w układzie genów mar (multiple antibiotic resistance) i qnr (quinolone resistance).
Ze względu na odmienny mechanizm działania, nie występuje oporność krzyżowa między moksyfloksacyną a antybiotykami β-laktamowymi, makrolidami i aminoglikozydami.
Skład preparatu
Substancją czynną preparatu Vigamox jest moksyfloksacyna. 1 ml roztworu zawiera 5,45 mg chlorowodorku moksyfloksacyny, co odpowiada 5 mg moksyfloksacyny. Każda kropla preparatu dostarcza około 190 µg moksyfloksacyny.
Vigamox jest dostępny w postaci sterylnego roztworu do stosowania do oczu.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !