Wskazania do stosowania

Vigamox jest wskazany do miejscowego leczenia ropnego bakteryjnego zapalenia spojówek wywołanego przez szczepy wrażliwe na moksyfloksacynę. Przy stosowaniu leku należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego użycia leków przeciwbakteryjnych.

Moksyfloksacyna zawarta w preparacie Vigamox jest fluorochinolonem czwartej generacji. Mechanizm jej działania polega na hamowaniu aktywności gyrazy DNA i topoizomerazy IV - enzymów niezbędnych do replikacji, naprawy i rekombinacji bakteryjnego DNA. Dzięki temu wykazuje skuteczne działanie przeciwbakteryjne.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie preparatu Vigamox w zależności od grupy pacjentów

Poprawa stanu klinicznego następuje zwykle w ciągu 5 dni od rozpoczęcia leczenia. Terapię należy jednak kontynuować przez kolejne 2-3 dni. Jeśli po 5 dniach stosowania leku nie zaobserwuje się poprawy, konieczne jest ponowne rozważenie diagnozy i/lub zastosowanego leczenia. Całkowity czas trwania terapii zależy od nasilenia choroby oraz klinicznego i bakteriologicznego przebiegu zakażenia.

Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu, należy unikać dotykania nią powiek, okolic oka lub innych powierzchni. W celu ograniczenia wchłaniania leku przez błonę śluzową nosa, szczególnie u noworodków i dzieci, zaleca się uciśnięcie palcami kanału nosowo-łzowego na 2-3 minuty po podaniu kropli.

W przypadku stosowania więcej niż jednego produktu leczniczego podawanego miejscowo do oczu, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między podaniem kolejnych preparatów. Maści do oczu powinny być aplikowane na końcu.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Vigamox jest nadwrażliwość na moksyfloksacynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu preparatu Vigamox należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Możliwość wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym reakcji anafilaktycznych
• Ryzyko nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych, w tym grzybów, przy długotrwałym stosowaniu
• Możliwość zapalenia i zerwania ścięgien, zwłaszcza u osób starszych i pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami
• Ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u noworodków
• Brak wskazań do stosowania w profilaktyce lub empirycznym leczeniu rzeżączkowego zapalenia spojówek
• Niezalecane stosowanie w leczeniu zakażeń Chlamydia trachomatis u pacjentów poniżej 2 roku życia

Pacjenci powinni zostać poinstruowani, aby nie używali soczewek kontaktowych w trakcie leczenia zakażenia bakteryjnego oczu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na niskie ogólnoustrojowe stężenia moksyfloksacyny uzyskiwane po miejscowym podaniu preparatu Vigamox, wystąpienie interakcji z innymi lekami jest mało prawdopodobne. Nie przeprowadzono jednak specyficznych badań dotyczących interakcji tego preparatu.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu Vigamox u kobiet w ciąży. Jednak ze względu na znikomą ekspozycję ogólnoustrojową na moksyfloksacynę po podaniu miejscowym, nie należy spodziewać się niekorzystnego wpływu leku na przebieg ciąży. Preparat może być stosowany w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy moksyfloksacyna przenika do mleka kobiecego u ludzi. Badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku po podaniu doustnym. Jednakże przy stosowaniu preparatu Vigamox w dawkach terapeutycznych nie należy spodziewać się wpływu na dziecko karmione piersią. Preparat może być stosowany podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem preparatu Vigamox są podrażnienie i ból oka, występujące z częstością 1-2%. W większości przypadków (96%) objawy te mają łagodne nasilenie.

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia oka: punkcikowate zapalenie rogówki, suchość oka, krwawienia spojówkowe, przekrwienie oka, świąd oka, obrzęk powiek
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, parestezje, zawroty głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia smaku, wymioty, nudności
• Zaburzenia skóry: rumień, wysypka, świąd, pokrzywka

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne. U pacjentów stosujących fluorochinolony ogólnoustrojowo opisywano przypadki zerwania ścięgien, jednak ryzyko to jest znacznie mniejsze przy stosowaniu miejscowym preparatu Vigamox.

Przedawkowanie

Ze względu na ograniczoną pojemność worka spojówkowego oraz małą całkowitą zawartość moksyfloksacyny w pojedynczym pojemniku, przedawkowanie preparatu Vigamox przy podaniu miejscowym do oka jest mało prawdopodobne. Nie opisano żadnego przypadku przedawkowania tego leku.

Właściwości farmakologiczne

Moksyfloksacyna zawarta w preparacie Vigamox jest fluorochinolonem czwartej generacji o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Mechanizm jej działania polega na hamowaniu aktywności gyrazy DNA i topoizomerazy IV, enzymów niezbędnych do replikacji, naprawy i rekombinacji bakteryjnego DNA.

Oporność na moksyfloksacynę rozwija się głównie poprzez mutacje chromosomalne genów kodujących gyrazę DNA i topoizomerazę IV. U bakterii Gram-ujemnych oporność może być również związana z mutacjami w układzie genów mar i qnr. Ze względu na odmienny mechanizm działania, nie należy spodziewać się oporności krzyżowej z antybiotykami β-laktamowymi, makrolidami i aminoglikozydami.

Skład preparatu

Substancją czynną preparatu Vigamox jest moksyfloksacyna. 1 ml roztworu zawiera 5,45 mg chlorowodorku moksyfloksacyny, co odpowiada 5 mg moksyfloksacyny. Każda kropla preparatu dostarcza około 190 µg moksyfloksacyny.

Preparat Vigamox jest dostępny w postaci sterylnego roztworu do stosowania miejscowego do oczu.