Vicks MedDex - szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Vicks MedDex jest wskazany w leczeniu suchego, drażniącego i nieproduktywnego kaszlu. Lek zawiera substancję czynną dekstrometorfanu bromowodorek, która wykazuje działanie przeciwkaszlowe.

Należy pamiętać, że przewlekły kaszel może być wczesnym objawem astmy oskrzelowej, dlatego Vicks MedDex nie jest wskazany do łagodzenia takiego kaszlu, szczególnie u dzieci.

Dawkowanie i sposób podawania

Samodzielne leczenie powinno być ograniczone do 3-5 dni. W przypadku przepisania syropu przez lekarza, należy ściśle stosować się do jego zaleceń.

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Przeciwwskazania

Stosowanie Vicks MedDex jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na dekstrometorfanu bromowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Astma oskrzelowa
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
• Zapalenie płuc
• Niewydolność oddechowa
• Depresja oddechowa
• Dzieci poniżej 14 roku życia
• Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub w ciągu 14 dni po przerwaniu terapii inhibitorami MAO

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zmniejszoną czynnością wątroby, stosując lek tylko po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Vicks MedDex należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• W przypadku kaszlu produktywnego ze znacznym odkrztuszaniem śluzu, leczenie przeciwkaszlowe powinno być podjęte tylko po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
• Dekstrometorfan ma niewielki potencjał uzależniający. Tolerancja oraz uzależnienie psychiczne i fizyczne mogą rozwinąć się podczas długotrwałego stosowania.
• U pacjentów z tendencją do nadużywania leków lub uzależnienia, leczenie powinno być stosowane krótkotrwale i pod ścisłą kontrolą lekarską.
• Lek zawiera sacharozę (5,5 g/15 ml), co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.
• Produkt zawiera 1,3 mmol (30 mg) sodu na 15 ml, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
• Lek zawiera 5% alkoholu (0,63 g/15 ml), co może stanowić ryzyko dla pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz dzieci.

Stosowanie leku może powodować uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub stosowaniu innych leków o działaniu depresyjnym na OUN.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Vicks MedDex może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Inhibitory MAO - ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego
• Linezolid - podobne objawy jak przy interakcji z inhibitorami MAO
• Leki hamujące cytochrom P450-2D6 (np. amiodaron, chinidyna, fluoksetyna) - mogą zwiększać stężenie dekstrometorfanu
• Leki sekretolityczne (wykrztuśne) - ryzyko niebezpiecznej kumulacji wydzieliny
• Alkohol - należy unikać jednoczesnego spożywania
• Inhibitory ACE - mogą wywoływać kaszel, co wymaga konsultacji z lekarzem przed zastosowaniem leku przeciwkaszlowego

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami hamującymi OUN może prowadzić do wzajemnego nasilenia działania.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Vicks MedDex w czasie ciąży i karmienia piersią powinno odbywać się po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka oraz tylko w wyjątkowych przypadkach:

• Ciąża: Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych, jednak dane są ograniczone. Duże dawki mogą powodować depresję oddechową u noworodków.
• Karmienie piersią: Brak danych o przenikaniu do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka depresji oddechowej u dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Vicks MedDex mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia układu nerwowego: niezbyt często - umiarkowane zmęczenie, zawroty głowy; bardzo rzadko - senność, omamy, rozwój uzależnienia (w przypadku nadużywania)
• Zaburzenia żołądka i jelit: niezbyt często - nudności, problemy żołądkowo-jelitowe, wymioty

Przedawkowanie

Przyjęcie więcej niż 10 pojedynczych dawek może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów, takich jak stany pobudzenia, zawroty głowy, depresja oddechowa, omamy, zaburzenia świadomości, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, zwiększone napięcie mięśniowe i ataksja. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Leczenie obejmuje intensywną kontrolę medyczną i leczenie objawowe. Jako antagonistę można zastosować nalokson.

Mechanizm działania

Dekstrometorfanu bromowodorek, substancja czynna Vicks MedDex, jest 3-metoksy-pochodną leworfanolu. Wykazuje działanie przeciwkaszlowe, nie wpływając na aktywność rzęskową w dawkach terapeutycznych. W przeciwieństwie do leworfanolu, dekstrometorfan nie wykazuje działania przeciwbólowego, depresyjnego na układ oddechowy ani psychomimetycznego. Charakteryzuje się słabym potencjałem uzależniającym.

Skład

15 ml syropu Vicks MedDex zawiera 20 mg dekstrometorfanu bromowodorku jako substancję czynną.

Vicks MedDex to skuteczny lek przeciwkaszlowy, którego stosowanie wymaga jednak uwzględnienia licznych przeciwwskazań i potencjalnych interakcji. Należy ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania i czasu trwania terapii, a w przypadku wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.