Wskazania do stosowania

Vicebrol® (dawka 5 mg) oraz Vicebrol®-forte (dawka 10 mg) to preparaty zawierające winpocetynę, stosowane w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego. Wskazania do stosowania różnią się nieco w zależności od dawki:

Vicebrol® 5 mg:

• Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego i otępienia naczyniopochodnego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym
• Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego
• Leczenie wspomagające przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka
• Leczenie wspomagające zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym

Vicebrol®-forte 10 mg:

• Łagodzenie objawów przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego, występujących w następstwie udaru (niedomogi pamięci, obniżenie sprawności intelektualnej, niezborność ruchów)
• Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów związanych z zaburzeniami krążenia mózgowego w przebiegu miażdżycy tętnic mózgowych, w tym otępienia naczyniopochodnego
• Leczenie wspomagające zaburzeń wzroku o podłożu naczyniowym
• Leczenie wspomagające zaburzeń słuchu pochodzenia naczyniowego

Winpocetyna wykazuje złożony mechanizm działania, korzystnie wpływając na metabolizm mózgowy, przepływ krwi w mózgu oraz właściwości reologiczne krwi. Działa osłonowo na tkankę nerwową, łagodząc szkodliwy wpływ reakcji cytotoksycznych wywołanych przez aminokwasy.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.

W szczególnie uzasadnionych przypadkach dawkę dobową Vicebrol® 5 mg można stopniowo zwiększać do wartości maksymalnej 1 mg/kg masy ciała. U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek dawki należy zmniejszyć. Zmiana dawkowania nie jest konieczna u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek.

Działanie winpocetyny rozpoczyna się po około tygodniu, pełne działanie lecznicze osiągane jest w ciągu 3 miesięcy, a poprawę stanu pacjenta można obserwować po 6-12 miesiącach terapii. Produkt należy stosować systematycznie.

Vicebrol® i Vicebrol®-forte nie powinny być stosowane u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężka choroba niedokrwienna i zaburzenia rytmu serca
• Krwawienie do ośrodkowego układu nerwowego
• Ciąża i karmienie piersią
• Stosowanie u dzieci i młodzieży

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

• Pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek - konieczne zmniejszenie dawki
• Wystąpienia spadku ciśnienia krwi lub zaburzeń rytmu serca - należy zaprzestać stosowania leku
• Pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT lub przyjmujących leki powodujące wydłużenie odcinka QT - zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG
• Pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy - lek zawiera laktozę

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Winpocetyna generalnie nie wykazuje istotnych interakcji z innymi lekami. Jednakże:

• Może nasilać hipotensyjne działanie α-metylodopy
• Zwiększa neuroprotekcyjne działanie adenozyny
• Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami działającymi na OUN, lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane. Winpocetyna przenika przez łożysko i do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach odnotowano przypadki krwawienia z łożyska i poronienia przy stosowaniu dużych dawek.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia serca: zaburzenia rytmu serca, zmiany w EKG (niezbyt często)
• Zaburzenia naczyniowe: zmiany ciśnienia krwi, zaczerwienienie skóry twarzy (niezbyt często)
• Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia snu, zawroty i bóle głowy, osłabienie (niezbyt często)
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, zgaga, suchość jamy ustnej (niezbyt często)
• Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (niezbyt często)
• Zaburzenia skóry: alergie skórne (niezbyt często)
• Zaburzenia krwi: leukopenia (rzadko)

Przedawkowanie

Winpocetyna charakteryzuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa. W badaniach stosowano dawki do 60 mg/dobę bez obserwacji działań niepożądanych. Nawet sześciokrotne przekroczenie zalecanej dawki (360 mg) nie powodowało wystąpienia objawów przedawkowania.

Vicebrol® i Vicebrol®-forte to preparaty o udowodnionej skuteczności w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego. Ich wielokierunkowe działanie obejmuje poprawę metabolizmu mózgowego, przepływu krwi w mózgu oraz właściwości reologicznych krwi. Systematyczne stosowanie leku przez odpowiednio długi czas może przynieść znaczącą poprawę stanu pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami krążenia mózgowego.