Vicebrol® i Vicebrol®-forte - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Vicebrol® (dawka 5 mg) oraz Vicebrol®-forte (dawka 10 mg) są wskazane w następujących przypadkach:

• Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego i otępienia naczyniopochodnego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym
• Leczenie wspomagające przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka
• Leczenie wspomagające zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym

Dodatkowo, Vicebrol®-forte (10 mg) jest wskazany w łagodzeniu objawów przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego występujących w następstwie udaru, takich jak niedomogi pamięci, obniżenie sprawności intelektualnej czy niezborność ruchów.

Vicebrol® i Vicebrol®-forte są lekami o szerokim spektrum zastosowań w zaburzeniach krążenia mózgowego, ze szczególnym uwzględnieniem objawów neurologicznych i psychicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Podpis: Dawkowanie Vicebrol® i Vicebrol®-forte u dorosłych pacjentów

Uwagi dotyczące dawkowania:

• W szczególnie uzasadnionych przypadkach dawkę dobową można stopniowo zwiększać do wartości maksymalnej 1 mg/kg masy ciała.
• U osób w podeszłym wieku zmiana dawkowania nie jest konieczna.
• U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek dawki należy zmniejszyć.
• Nie stosować u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Sposób podawania: Tabletki należy przyjmować po posiłku, połykając i popijając wodą.

Dawkowanie Vicebrol® i Vicebrol®-forte jest zróżnicowane w zależności od postaci leku i etapu leczenia. Kluczowe jest dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta, szczególnie w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Mechanizm działania

Winpocetyna, substancja czynna Vicebrol® i Vicebrol®-forte, charakteryzuje się złożonym mechanizmem działania:

• Wpływa korzystnie na metabolizm mózgowy i przepływ krwi w mózgu
• Poprawia właściwości reologiczne krwi
• Działa osłonowo na tkankę nerwową, łagodząc szkodliwy wpływ reakcji cytotoksycznych wywołanych przez aminokwasy
• Blokuje kanały sodowe (Na+) i wapniowe (Ca2+) w sposób zależny od stężenia
• Hamuje działanie receptorów NMDA i AMPA
• Nasila neuroprotekcyjne działanie adenozyny

Wielokierunkowy mechanizm działania winpocetyny przyczynia się do jej skuteczności w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego i ochronie tkanki nerwowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Vicebrol® i Vicebrol®-forte jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na winpocetynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężka choroba niedokrwienna i zaburzenia rytmu serca
• Krwawienie do ośrodkowego układu nerwowego
• Ciąża i karmienie piersią
• Dzieci i młodzież

Przed przepisaniem leku należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na choroby układu sercowo-naczyniowego oraz wiek pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Zaawansowana niewydolność nerek - konieczne zmniejszenie dawki
• Ryzyko spadku ciśnienia krwi lub zaburzeń rytmu serca - w razie wystąpienia należy zaprzestać stosowania leku
• Pacjenci z zespołem wydłużonego odcinka QT lub przyjmujący leki wydłużające odcinek QT - zalecane kontrolne badania EKG
• Pacjenci z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy - lek zawiera laktozę

Stosowanie Vicebrol® i Vicebrol®-forte wymaga monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem funkcji nerek i układu sercowo-naczyniowego.

Interakcje z innymi lekami

Winpocetyna wykazuje niewiele istotnych interakcji z innymi lekami, jednak należy zwrócić uwagę na:

• Możliwe nasilenie działania hipotensyjnego α-metylodopy - zalecana regularna kontrola ciśnienia krwi
• Zwiększenie neuroprotekcyjnego działania adenozyny
• Zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu z lekami działającymi na OUN, lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi

Mimo niewielkiej liczby znanych interakcji, należy zachować ostrożność przy łączeniu winpocetyny z innymi lekami, szczególnie wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy i nerwowy.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia serca: zaburzenia rytmu serca, obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT (niezbyt często)
• Zaburzenia naczyniowe: zmiany ciśnienia krwi, zaczerwienienie skóry twarzy (niezbyt często)
• Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia snu, zawroty i bóle głowy, osłabienie (niezbyt często)
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, zgaga, suchość błony śluzowej jamy ustnej (niezbyt często)

Profil działań niepożądanych Vicebrol® i Vicebrol®-forte jest stosunkowo korzystny, jednak wymaga monitorowania, szczególnie w zakresie układu sercowo-naczyniowego i nerwowego.

Przedawkowanie

Winpocetyna wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa w przypadku przedawkowania. Badania z zastosowaniem dawki 60 mg/dobę nie wykazały żadnych objawów niepożądanych. Nawet sześciokrotne przekroczenie zalecanej dawki (360 mg) nie powodowało wystąpienia działań niepożądanych.

Vicebrol® i Vicebrol®-forte charakteryzują się wysokim marginesem bezpieczeństwa w przypadku niezamierzonego przedawkowania.

Skład

Substancją czynną leku jest winpocetyna. Jedna tabletka Vicebrol® zawiera 5 mg winpocetyny, natomiast Vicebrol®-forte zawiera 10 mg winpocetyny.

Dostępność dwóch dawek leku pozwala na elastyczne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.