Vesoligo - lek na zespół pęcherza nadreaktywnego

Wskazania do stosowania

Vesoligo jest wskazany w leczeniu objawowym zespołu pęcherza nadreaktywnego, który charakteryzuje się następującymi objawami:

• Naglące nietrzymanie moczu
• Częstomocz
• Parcia naglące

Lek działa na wymienione objawy, które mogą występować pojedynczo lub łącznie u pacjentów z zespołem pęcherza nadre>Vesoligo zawiera substancję czynną solifenacynę w postaci bursztynianu. Jest to kompetycyjny, wybiórczy antagonista receptora cholinergicznego, działający głównie na podtyp M3 receptora muskarynowego. Dzięki temu hamuje skurcze mięśni gładkich wypieracza pęcherza moczowego, co prowadzi do złagodzenia objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając płynem. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Maksymalne działanie terapeutyczne Vesoligo występuje najwcześniej po 4 tygodniach leczenia.

Ważne: U pacjentów stosujących jednocześnie silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol) maksymalna dawka nie powinna przekraczać 5 mg raz na dobę.

Przeciwwskazania

Stosowanie Vesoligo jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Nadwrażliwością na solifenacynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Zatrzymaniem moczu
• Ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (m.in. toksyczne rozdęcie okrężnicy)
• Miastenią
• Jaskrą z wąskim kątem przesączania
• Dużym ryzykiem wystąpienia powyższych chorób
• Poddawanych hemodializie
• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia Vesoligo należy wykluczyć inne przyczyny częstego oddawania moczu, takie jak niewydolność serca czy choroby nerek. W przypadku zakażenia układu moczowego konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

• Istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza i ryzykiem zatrzymania moczu
• Zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego
• Ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego
• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr ≤30 ml/min)
• Umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby
• Przepukliną rozworu przełykowego/refluksem żołądkowo-przełykowym
• Neuropatią autonomicznego układu nerwowego

U pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniej stwierdzony zespół wydłużonego odstępu QT i hipokaliemia, obserwowano wydłużenie odstępu QT oraz zaburzenia typu torsade de pointes.

Vesoligo może powodować niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie innych leków cholinolitycznych może nasilić działanie terapeutyczne i niepożądane Vesoligo. Po zakończeniu leczenia należy zachować około tygodniową przerwę przed rozpoczęciem terapii innym lekiem cholinolitycznym.

Solifenacyna jest metabolizowana przez CYP3A4. Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol) może znacząco zwiększyć stężenie solifenacyny we krwi. W takich przypadkach maksymalna dawka Vesoligo nie powinna przekraczać 5 mg.

Vesoligo może osłabiać działanie leków nasilających perystaltykę przewodu pokarmowego, takich jak metoklopramid i cyzapryd.

Nie stwierdzono istotnych interakcji solifenacyny z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, warfaryną czy digoksyną.

Ciąża i karmienie piersią

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania solifenacyny w czasie ciąży. Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku kobietom w ciąży.

Solifenacyna przenika do mleka matki u zwierząt. Z tego względu nie zaleca się stosowania Vesoligo u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęstszym działaniem niepożądanym Vesoligo jest uczucie suchości w jamie ustnej, występujące u 11% pacjentów przyjmujących dawkę 5 mg i 22% pacjentów przyjmujących dawkę 10 mg. Inne często występujące działania niepożądane to:

• Zaparcia
• Nudności
• Niestrawność
• Ból brzucha
• Niewyraźne widzenie

Rzadziej mogą wystąpić: senność, zawroty głowy, suchość oczu, suchość skóry, trudności w oddawaniu moczu.

W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego lub reakcji anafilaktycznej należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Przedawkowanie

Przedawkowanie solifenacyny może prowadzić do nasilonych działań cholinolitycznych. W przypadku przedawkowania należy:

• Podać węgiel aktywowany
• Wykonać płukanie żołądka (jeśli od zażycia leku nie upłynęła więcej niż 1 godzina)
• Leczyć objawowo, w tym:
  • W przypadku ciężkich objawów ośrodkowych - zastosować fizostygminę lub karbachol
  • Przy drgawkach - podać benzodiazepiny
  • W niewydolności oddechowej - zastosować sztuczną wentylację
  • Przy tachykardii - podać leki β-adrenolityczne
  • Przy zatrzymaniu moczu - wykonać cewnikowanie pęcherza

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ryzykiem wydłużenia odstępu QT oraz z istotnymi chorobami serca.

Właściwości farmakologiczne

Solifenacyna jest kompetycyjnym, wybiórczym antagonistą receptora cholinergicznego, działającym głównie na podtyp M3. Hamuje skurcz mięśni gładkich wypieracza pęcherza moczowego wywołany przez acetylocholinę, co prowadzi do zmniejszenia objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego.

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada odpowiednio 3,8 mg lub 7,5 mg solifenacyny.

Vesoligo to skuteczny lek w terapii zespołu pęcherza nadreaktywnego, wymagający jednak ostrożnego stosowania ze względu na możliwe działania niepożądane i interakcje. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta przed przepisaniem leku i monitorować efekty terapii.