Veral® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Veral® jest produktem leczniczym przeznaczonym do miejscowego leczenia następujących schorzeń:

• Ograniczone stany zapalne tkanek miękkich (np. zapalenie ścięgien i/lub mięśni)
• Ograniczone i łagodne postacie zapalenia stawów
• Ból pleców

Dawkowanie i sposób podawania

Ilość żelu należy dostosować do wielkości leczonego obszaru. Zazwyczaj 2-4 g produktu (wielkość od owocu wiśni do orzecha włoskiego) wystarcza na powierzchnię 400-800 cm².

Veral® charakteryzuje się prostym schematem dawkowania, co może zwiększyć compliance pacjentów. Należy zwrócić szczególną uwagę na brak danych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 14 roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Veral® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stwierdzona wcześniej alergia na kwas acetylosalicylowy (ASA) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), objawiająca się jako astma aspirynowa, pokrzywka lub ostre nieżyty nosa
• Trzeci trymestr ciąży

Przeciwwskazania do stosowania Veral® są typowe dla NLPZ. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią alergii na ASA lub inne NLPZ oraz kobiety w trzecim trymestrze ciąży.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Veral® należy przestrzegać następujących zaleceń:

• Nie stosować do oczu, na błony śluzowe ani na uszkodzoną powierzchnię skóry
• Przerwać stosowanie w przypadku wystąpienia podrażnienia w miejscu podania
• Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami skóry
• Pamiętać o potencjalnym wpływie na płodność u kobiet (zaburzenia owulacji)

Mimo że Veral® jest lekiem do stosowania miejscowego, należy zachować ostrożność i przestrzegać zaleceń dotyczących aplikacji. Warto poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o potencjalnym wpływie na płodność.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Po podaniu miejscowym nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji produktu Veral® z innymi lekami.

Brak istotnych interakcji przy stosowaniu miejscowym zwiększa bezpieczeństwo terapii, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie produktu Veral® w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Brak danych dotyczących stosowania diklofenaku u kobiet w ciąży
• Nie zaleca się stosowania u kobiet w okresie ciąży
• Bezwzględnie przeciwwskazane w ostatnim trymestrze ciąży (ryzyko zahamowania kurczliwości macicy i przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu)

Ze względu na brak danych i potencjalne ryzyko, stosowanie Veral® u kobiet w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, a w trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (rzadko): miejscowe zapalenie skóry, świąd, zaczerwienienie, obrzęk
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (często): wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry
• Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, astma, obrzęk naczynioruchowy

Profil działań niepożądanych Veral® jest typowy dla miejscowo stosowanych NLPZ. Większość objawów dotyczy skóry i ma charakter łagodny do umiarkowanego.

Przedawkowanie

Przedawkowanie po miejscowym podaniu na skórę jest mało prawdopodobne. W przypadku przypadkowego połknięcia produktu, szczególnie przez dzieci, mogą wystąpić objawy podobne do obserwowanych po doustnym przyjęciu diklofenaku. Leczenie obejmuje odpowiednie środki i terapię objawową stosowaną w zatruciach NLPZ, w tym płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego.

Mimo niskiego ryzyka przedawkowania przy stosowaniu miejscowym, należy poinformować pacjentów o konieczności przechowywania leku w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Mechanizm działania

Diklofenak, substancja czynna produktu Veral®, jest pochodną kwasu fenylooctowego należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego działanie obejmuje:

• Efekt przeciwbólowy
• Działanie przeciwzapalne
• Efekt przeciwobrzękowy

Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn i innych mediatorów stanu zapalnego poprzez niespecyficzne hamowanie cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2).

Szeroki mechanizm działania diklofenaku, obejmujący zarówno COX-1, jak i COX-2, zapewnia skuteczne działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, co przekłada się na efektywność terapeutyczną produktu Veral®.

Skład

1 g żelu Veral® zawiera 10 mg diklofenaku sodowego jako substancję czynną.