Venożel® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Venożel® jest produktem leczniczym przeznaczonym do miejscowego stosowania w następujących przypadkach:

• Zapalenia żył kończyn dolnych
• Obrzęki pooperacyjne i pourazowe
• Obrzęki zastoinowe kończyn dolnych
• Zespoły bólowe związane z chorobami kręgosłupa
• Pourazowy ból mięśni i stawów (stłuczenia, zwichnięcia, naderwania)
• Ograniczone i łagodne postaci zapalenia stawów

Venożel® wykazuje miejscowe działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, co czyni go skutecznym środkiem w leczeniu wymienionych schorzeń.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie Venożelu

Ilość użytego żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo. Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce, jeśli leczenie ich nie dotyczy. Ze względu na brak danych klinicznych, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci poniżej 12 lat.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju zmian chorobowych oraz od reakcji na terapię. Zwykle leczenie trwa nie dłużej niż kilka tygodni (najczęściej do 4 tygodni). Jeśli po upływie 7 dni stosowania żelu nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, zaleca się kontrolę lekarską.

Przeciwwskazania

Stosowanie Venożelu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na diklofenak, trybenozyd, escynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Uszkodzona lub zmieniona zapalnie skóra oraz otwarte rany
• III trymestr ciąży i okres karmienia piersią
• Występowanie napadów astmy, pokrzywki lub ostrych nieżytów nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Venożelu u pacjentów z wymienionymi przeciwwskazaniami, aby uniknąć potencjalnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Venożelu należy przestrzegać następujących zaleceń:

• Zachować ostrożność przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry lub długotrwale
• Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne (również solarium) w okresie leczenia oraz 2 tygodnie po jego zakończeniu
• Nie stosować na błony śluzowe, do oczu, pod opatrunki (bandaże, plastry) ani doustnie
• W przypadku przedostania się żelu do oczu lub na błony śluzowe, należy go usunąć obficie spłukując wodą
• Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu oraz propylu parahydroksybenzoesanu produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)

Przestrzeganie powyższych środków ostrożności pozwoli na bezpieczne stosowanie Venożelu i zminimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Podczas prawidłowego stosowania Venożelu wystąpienie klinicznie istotnych interakcji diklofenaku, trybenozydu i escyny z innymi lekami jest mało prawdopodobne. Dotychczas nie odnotowano interakcji substancji czynnych produktu leczniczego stosowanego miejscowo na skórę z innymi produktami leczniczymi.

Jednakże w przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry nie można całkowicie wykluczyć interakcji. W takich sytuacjach zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Stosowanie Venożelu w ciąży i okresie karmienia piersią podlega następującym ograniczeniom:

• W I i II trymestrze ciąży: stosowanie możliwe jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść z zastosowania u matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu
• W III trymestrze ciąży: stosowanie przeciwwskazane ze względu na możliwość zahamowania czynności macicy i/lub przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla u płodu oraz opóźnienie lub wydłużenie akcji porodowej
• W okresie karmienia piersią: stosowanie przeciwwskazane

Bezpieczeństwo stosowania Venożelu u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało w pełni potwierdzone, dlatego należy zachować szczególną ostrożność i stosować się do zaleceń lekarza.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Venożelu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): miejscowe podrażnienie skóry (rumień, świąd, pieczenie, wysypka, reakcje nadwrażliwości na światło, obrzęk)
• W przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry: objawy ogólnego działania diklofenaku (np. nudności, biegunka, bóle brzucha, bóle głowy, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, wysypka grudkowata)

Częstość występowania wymienionych działań niepożądanych jest nieznana. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Ze względu na brak wchłaniania diklofenaku z produktu przez skórę do krwiobiegu, ryzyko przedawkowania lub zatrucia produktem jest minimalne. Jednakże, wskutek nieprawidłowego stosowania lub przypadkowego połknięcia, możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych objawów niepożądanych.

W przypadku przedawkowania należy podjąć postępowanie terapeutyczne właściwe dla zatruć niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska.

Mechanizm działania

Venożel® zawiera trzy substancje czynne: diklofenak sodowy, trybenozyd i escynę. Głównym składnikiem aktywnym jest diklofenak, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) stosowanych miejscowo w chorobach reumatycznych i zmianach pourazowych.

Mechanizm działania diklofenaku polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn. Dzięki temu Venożel® wykazuje silne działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe w miejscu aplikacji.

Skład

1 gram żelu Venożel® zawiera:

• 12 mg diklofenaku sodowego
• 10 mg trybenozydu
• 5 mg escyny

Połączenie tych trzech substancji czynnych zapewnia kompleksowe działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwobrzękowe.

Venożel® jest skutecznym produktem leczniczym do miejscowego stosowania w leczeniu różnych schorzeń związanych z bólem, stanem zapalnym i obrzękiem. Jego właściwe stosowanie, zgodnie z zaleceniami lekarza, może przynieść znaczącą ulgę pacjentom cierpiącym na wymienione dolegliwości.