Venoruton® forte - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Venoruton® forte jest wskazany w leczeniu objawowym przewlekłej niewydolności żylnej, w tym żylaków podudzi. Lek skutecznie zmniejsza obrzęki oraz łagodzi takie objawy jak:

• zaburzenia czucia
• mrowienie
• bóle i skurcze mięśni
• uczucie ciężkich, spuchniętych i bolących nóg

Produkt może być stosowany jako środek wspomagający kompresoterapię (np. rajstopy uciskowe) w leczeniu przewlekłej niewydolności żylnej. Dodatkowo, Venoruton® forte znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym hemoroidów oraz może być stosowany pomocniczo w mikroangiopatiach w przebiegu cukrzycy.

Venoruton® forte wykazuje skuteczność w zmniejszaniu przepuszczalności kapilar, redukcji refluksu żylno-tętniczego, przyspieszeniu czasu wypełnienia żylnego oraz zwiększeniu przezskórnego tlenowego ciśnienia, co zostało potwierdzone w badaniach na zdrowych ochotnikach i pacjentach z przewlekłą niewydolnością żylną.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela: Schemat dawkowania Venoruton® forte w zależności od wskazania

Leczenie należy kontynuować do całkowitego ustąpienia objawów i obrzęku, co zazwyczaj następuje po około 2 tygodniach. Następnie można przejść na dawkę podtrzymującą lub przerwać leczenie. W przypadku nawrotu objawów, terapię można powtórzyć stosując takie samo dawkowanie.

Nie ustalono szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku. Ze względu na brak badań klinicznych, nie zaleca się stosowania produktu u dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania Venoruton® forte jest nadwrażliwość na o-(β-hydroksyetylo)-rutozydy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci z obrzękami w okolicach kostek spowodowanymi chorobami serca, wątroby lub nerek nie powinni stosować Venoruton® forte, gdyż może nie wystąpić spodziewane działanie terapeutyczne. Produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci.

Venoruton® forte nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże w rzadkich przypadkach obserwowano zmęczenie i zawroty głowy. W razie wystąpienia takich objawów nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie odnotowano interakcji Venoruton® forte z innymi lekami. O-(β-hydroksyetylo)-rutozydy nie wykazują interakcji z lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna. Mimo że kwercetyna (składnik o-(β-hydroksyetylo)-rutozydów) wykazuje in vitro właściwości hamujące komponenty cytochromu P450 - CYP3A oraz sulfotransferazę, efektu tego nie zaobserwowano in vivo. Przyjmuje się, że stosowane doustnie o-(β-hydroksyetylo)-rutozydy nie wywołują działania hamującego ani nie wpływają na metabolizm innych substancji czynnych farmakologicznie.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Dane z badań z udziałem ograniczonej liczby kobiet w ciąży nie wykazują negatywnego wpływu o-(β-hydroksyetylo)-rutozydów na zdrowie płodu/noworodka. Jednakże, zgodnie z ogólnie przyjętymi rekomendacjami, Venoruton® forte nie powinien być stosowany w I trymestrze ciąży.

Badania na zwierzętach wykazały, że śladowe ilości o-(β-hydroksyetylo)-rutozydów przenikają do mleka karmiących samic, jednak ilości te nie mają znaczenia klinicznego. Nie stwierdzono wpływu o-(β-hydroksyetylo)-rutozydów na płodność.

Działania niepożądane

Venoruton® forte jest generalnie dobrze tolerowany. Rzadko mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit: wzdęcia, biegunka, ból brzucha, dyskomfort w żołądku, niestrawność
• Reakcje skórne: wysypka, świąd, pokrzywka

Bardzo rzadko obserwowano:

• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy
• Zaburzenia naczyniowe: nagłe zaczerwienienie
• Zaburzenia ogólne: zmęczenie
• Reakcje nadwrażliwości: reakcje anafilaktyczne

Przedawkowanie

Nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania Venoruton® forte z wystąpieniem objawów klinicznych.

Właściwości farmakodynamiczne

Venoruton® forte zawiera o-(β-hydroksyetylo)-rutozydy, które wykazują następujące działania farmakodynamiczne:

• Zmniejszenie przepuszczalności kapilar
• Redukcja refluksu żylno-tętniczego
• Przyspieszenie czasu wypełnienia żylnego
• Zwiększenie przezskórnego tlenowego ciśnienia

Skład

Jedna tabletka Venoruton® forte zawiera 500 mg o-(β-hydroksyetylo)-rutozydów jako substancję czynną.

Venoruton® forte stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu objawowym przewlekłej niewydolności żylnej, hemoroidów oraz jako wsparcie w mikroangiopatiach cukrzycowych. Jego wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, potwierdzone w badaniach klinicznych, przyczynia się do zmniejszenia objawów związanych z zaburzeniami krążenia żylnego. Lek charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa i może być stosowany długoterminowo w terapii podtrzymującej.