Venoruton® 300 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Venoruton® 300 jest wskazany w leczeniu objawowym przewlekłej niewydolności żylnej, w tym żylaków podudzi. Lek skutecznie zmniejsza obrzęki oraz łagodzi objawy podmiotowe takie jak:

• Zaburzenia czucia
• Mrowienie
• Bóle i skurcze mięśni
• Uczucie ciężkich, spuchniętych i bolących nóg

Preparat może być stosowany jako środek wspomagający kompresoterapię (np. rajstopy uciskowe) w leczeniu przewlekłej niewydolności żylnej. Dodatkowo, Venoruton® 300 znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym hemoroidów oraz może być stosowany pomocniczo w mikroangiopatiach w przebiegu cukrzycy.

Venoruton® 300, dzięki swojemu wielokierunkowemu działaniu, stanowi skuteczne rozwiązanie w leczeniu objawów związanych z niewydolnością żylną, przynosząc ulgę pacjentom cierpiącym na te dolegliwości.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Venoruton® 300 zostało opracowane na podstawie szeregu badań klinicznych, które wykazały optymalną skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania w różnych wskazaniach:

Przewlekła niewydolność żylna i jej objawy:

Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta i nasilenia objawów.

Leczenie dolegliwości hemoroidalnych:

W badaniach klinicznych trwających od 1 do 4 tygodni zaobserwowano redukcję ciężkości objawów (bólu, krwawień, świądu, sączenia się płynu surowiczego). Dawkowanie w leczeniu hemoroidów jest zgodne z dawkowaniem rekomendowanym w leczeniu przewlekłej niewydolności żylnej.

Leczenie może zostać przerwane po całkowitym ustąpieniu objawów i obrzęku. W przypadku ponownego pojawienia się objawów, terapia może zostać powtórzona przy zastosowaniu takiego samego schematu dawkowania.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania Venoruton® 300 jest nadwrażliwość na substancję czynną (o-(β-hydroksyetylo)-rutozydy) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Venoruton® 300 należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Pacjenci z obrzękami w okolicach kostek spowodowanymi chorobami serca, wątroby lub nerek nie powinni stosować produktu leczniczego, ponieważ może nie wystąpić spodziewane działanie terapeutyczne.
• Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu.

Lekarze powinni dokładnie ocenić stan pacjenta przed zaleceniem stosowania Venoruton® 300, szczególnie w przypadku współistniejących chorób układu krążenia, wątroby lub nerek.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Venoruton® 300 charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji:

• Nie odnotowano interakcji z innymi lekami.
• O-(ß-hydroksyetylo)-rutozydy nie wykazują interakcji z lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna.
• Składniki o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydów (pochodne rutyny i kwercetyny) wykazują minimalne właściwości hamujące enzymy wątrobowe in vitro, ale nie in vivo.
• Przyjmuje się, że stosowane doustnie o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydy nie wywołują działania hamującego ani nie wpływają na metabolizm innych czynnych farmakologicznie substancji.

Pomimo braku istotnych interakcji, zaleca się poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem terapii Venoruton® 300.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania Venoruton® 300 w ciąży i podczas karmienia piersią zostało dokładnie zbadane:

Ciąża:

• Przeprowadzono 22 badania kliniczne na 1431 ciężarnych kobietach.
• Dawki dobowe wynosiły od 300 mg do 3000 mg, najczęściej 600 mg i 1500 mg.
• Okres leczenia trwał 2-4 tygodnie, w niektórych przypadkach do 5-6 miesięcy.
• Nie odnotowano nieprawidłowości związanych z rozwojem płodu.
• Zgodnie z ogólnie przyjętymi rekomendacjami, o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydy nie powinny być stosowane w I trymestrze ciąży.

Karmienie piersią:

• W badaniach na zwierzętach śladowe ilości o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydów znaleziono w mleku karmiących samic.
• Ilości te nie mają znaczenia klinicznego.

Decyzję o stosowaniu Venoruton® 300 w ciąży i podczas karmienia piersią należy podjąć po konsultacji z lekarzem, uwzględniając potencjalne korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Venoruton® 300 jest generalnie dobrze tolerowany, jednak jak każdy lek może powodować działania niepożądane. Poniżej przedstawiono listę potencjalnych działań niepożądanych wraz z częstością ich występowania:

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Zaburzenia układu immunologicznego: wstrząs anafilaktyczny, reakcja rzekomoanafilaktyczna, nadwrażliwość
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty i bóle głowy
• Zaburzenia naczyniowe: uderzenia gorąca
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: nadwrażliwość na światło, łysienie
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle stawowe

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia przewodu pokarmowego, wzdęcia, biegunki, bóle brzucha, uczucie dyskomfortu w żołądku, niestrawność
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, wyprysk, pokrzywka

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych w powyższej liście, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Przedawkowanie

Nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania Venoruton® 300 z wystąpieniem objawów. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Mechanizm działania

Venoruton® 300 zawiera jako substancję czynną o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydy, których działanie farmakodynamiczne zostało wykazane w różnych badaniach in vitro i in vivo. W badaniach na zdrowych ochotnikach lub pacjentach z przewlekłą niewydolnością żylną zaobserwowano następujące efekty farmakodynamiczne po zastosowaniu o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydów:

• Zmniejszenie przepuszczalności kapilar
• Zmniejszenie refluksu żylno-tętniczego
• Przyspieszenie czasu wypełnienia żylnego
• Zwiększenie przezskórnego tlenowego ciśnienia

Dzięki tym mechanizmom działania, Venoruton® 300 skutecznie łagodzi objawy przewlekłej niewydolności żylnej i poprawia krążenie w naczyniach żylnych.

Skład

Jedna kapsułka Venoruton® 300 zawiera 300 mg o-(β-hydroksyetylo)-rutozydów jako substancję czynną. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) nie zostały wymienione w dostarczonych informacjach.

Venoruton® 300 stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej, oferując pacjentom ulgę i poprawę jakości życia. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i może być stosowany zarówno w terapii krótkoterminowej, jak i długoterminowej, pod nadzorem lekarza.