Vendal® retard
Morphine hydrochloride
Vendal® retard - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Vendal® retard jest wskazany w długotrwałym łagodzeniu silnych i bardzo silnych bólów, w szczególności bólów towarzyszących chorobie nowotworowej, które są oporne na działanie słabszych środków przeciwbólowych. Lek ten stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w przypadkach, gdy inne analgetyki okazują się niewystarczające.
Dzięki swojej formule o przedłużonym uwalnianiu, Vendal® retard zapewnia długotrwałe działanie przeciwbólowe, co jest szczególnie istotne w terapii przewlekłego bólu nowotworowego.
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie preparatem Vendal® retard wymaga indywidualnego dostosowania dawki do potrzeb pacjenta. Proces ustalania optymalnego dawkowania przebiega w następujących etapach:
- Rozpoczęcie terapii od stopniowego zwiększania dawki preparatu morfiny o natychmiastowym uwalnianiu.
- Określenie dawki morfiny zapewniającej odpowiednią kontrolę bólu.
- Przestawienie pacjenta na tę samą dzienną dawkę tabletek Vendal® retard o przedłużonym uwalnianiu.
W przypadku wystąpienia bólów przebijających, należy je łagodzić preparatami morfiny o natychmiastowym uwalnianiu.
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli i młodzież >12 lat | Zazwyczaj 10-30 mg chlorowodorku morfiny co 12 godzin |
| Pacjenci o masie ciała <70 kg | Mała dawka początkowa |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Zmniejszona dawka początkowa, zachowanie ostrożności |
| Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby lub nerek | Zmniejszona dawka początkowa, zachowanie ostrożności |
Tabela: Zalecane dawkowanie preparatu Vendal® retard w zależności od grupy pacjentów
Prawidłowe dawkowanie dla danego pacjenta to takie, które pozwala kontrolować ból przez pełne 12 godzin przy jednoczesnym braku lub umiarkowanym nasileniu działań niepożądanych. W przypadku wzrostu intensywności bólu, konieczne może być zwiększenie dawki morfiny.
Tabletki 200 mg są przeznaczone głównie do łagodzenia bólu towarzyszącego chorobie nowotworowej u pacjentów tolerujących morfinę i wymagających dziennej dawki morfiny przekraczającej 200 mg.
Warto zapamiętać
- Vendal® retard należy stosować co 12 godzin, zapewniając długotrwałe działanie przeciwbólowe.
- Dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane do potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem natężenia bólu i reakcji na wcześniej stosowane leki przeciwbólowe.
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu preparatu Vendal® retard u dzieci. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 1 roku życia. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania tabletek o przedłużonym uwalnianiu u dzieci poniżej 12 roku życia.
Sposób podawania
Tabletki Vendal® retard należy przyjmować w całości, podczas lub po posiłku. Ze względu na ryzyko gwałtownego uwolnienia zbyt dużej dawki leku, tabletek nie wolno przełamywać, gryźć ani kruszyć. Przestrzeganie tych zaleceń jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności terapii.
Przeciwwskazania
Stosowanie preparatu Vendal® retard jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na morfinę
- Astma oskrzelowa
- Porfiria
- Podejrzenie niedrożności jelit
- Depresja oddychania (gdy brak jest sprzętu resuscytacyjnego)
- Niewydolność tarczycy
Ponadto, leku nie należy stosować jako środka pierwszego rzutu w kolkach nerkowej i wątrobowej u osób z uzależnieniami lekowymi, z wyłączeniem leczenia paliatywnego.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie preparatu Vendal® retard wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z:
- Obniżoną rezerwą oddechową
- Upośledzoną wydolnością oddechową
- Zaburzeniami w odbudowie barwników (nadwrażliwość na światło słoneczne)
- Zapaleniem trzustki
- Zwężeniami przewodu pokarmowego
- Podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym lub po urazach głowy
- Ciężkimi schorzeniami kory nadnerczy
- Przerostem gruczołu krokowego (jeśli pacjent nie jest cewnikowany)
- Zapaleniem jelita grubego
- Padaczką
- Ostrymi psychozami
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku, wyniszczonych, z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, niedoczynnością tarczycy oraz niewydolnością krążenia.
W czasie leczenia morfiną kobieta nie powinna karmić piersią, gdyż lek przenika do mleka matki. Nie zaleca się również stosowania morfiny o przedłużonym działaniu w okresie okołoporodowym ze względu na ryzyko depresji oddechowej u noworodka i hamowania czynności skurczowej macicy.
U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <50 ml/h) stosowanie powtarzanych dawek morfiny może prowadzić do kumulacji aktywnego metabolitu (M6G) w organizmie, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i toksycznych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Vendal® retard może wchodzić w istotne interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:
- Nasila działanie leków wpływających depresyjnie na OUN (np. leki uspokajające, nasenne, anestetyki ogólne, pochodne fenotiazyny, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, anksjolityki)
- Wzmacnia działanie sedatywne biperydenu
- Zmniejsza działanie lewodopy
- Nasila działanie leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny
- Opóźnia wchłanianie meksyletyny
- Obniża stężenie cyprofloksacyny we krwi
- Wpływa na metabolizm metforminy, zwiększając ryzyko hipoglikemii i kwasicy mleczanowej
Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z inhibitorami MAO oraz zachowanie ostrożności przy łączeniu z lekami o działaniu agonistyczno-antagonistycznym w stosunku do receptora opioidowego.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Vendal® retard obejmują:
- Zaparcia
- Nudności i wymioty
- Oszołomienie
- Zawroty głowy
- Senność
- Potliwość
- Zmiany nastroju
Rzadziej występujące, ale istotne działania niepożądane mogą dotyczyć układu nerwowego, przewodu pokarmowego, układu krążenia oraz układu moczowo-płciowego. W przypadku długotrwałego stosowania może dojść do rozwoju tolerancji na lek.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania morfiny obejmują szpilkowate źrenice, zahamowanie oddychania i obniżone ciśnienie krwi. W cięższych przypadkach może wystąpić niewydolność krążenia i pogłębiająca się śpiączka. Leczenie przedawkowania powinno skupiać się na zapewnieniu drożności dróg oddechowych i zastosowaniu wspomaganego lub kontrolowanego oddychania. W przypadku masywnego przedawkowania zaleca się dożylne podanie naloksonu.
Właściwości farmakologiczne
Vendal® retard zawiera morfinę, która jest silnym lekiem przeciwbólowym z grupy czystych agonistów receptorów opioidowych. Działa głównie na receptory mi, słabiej na kappa i delta. Oprócz działania przeciwbólowego, morfina wywiera szereg efektów na organizm, w tym sedację, wpływ na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i moczowych oraz działanie na ośrodkowy układ nerwowy.
Specjalna konstrukcja tabletki zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na stosowanie leku w 12-godzinnych odstępach czasowych. Początek działania występuje po około 1,5 godziny, a średni czas działania wynosi około 8-12 godzin.
Skład
Vendal® retard dostępny jest w tabletkach o różnej zawartości chlorowodorku morfiny:
- 10 mg (odpowiada 7,6 mg morfiny)
- 30 mg (odpowiada 22,8 mg morfiny)
- 60 mg (odpowiada 45,6 mg morfiny)
- 100 mg (odpowiada 78 mg morfiny)
- 200 mg (odpowiada 152 mg morfiny)
Różnorodność dostępnych dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.
2) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL
Vendal® retard
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Środek odurzający - grupa I
Doping
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz N
Upośledza !!