Vendal® retard
Morphine hydrochloride
Vendal® retard - charakterystyka leku
Vendal® retard jest wskazany w długotrwałym łagodzeniu silnych i bardzo silnych bólów, takich jak bóle towarzyszące chorobie nowotworowej, które są oporne na działanie słabszych środków przeciwbólowych. Lek ten stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w przypadkach, gdy inne analgetyki okazują się niewystarczające.
Dzięki swojej formule o przedłużonym uwalnianiu, Vendal® retard zapewnia długotrwałe działanie przeciwbólowe, co jest szczególnie istotne w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego.
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie preparatem Vendal® retard rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki morfiny o natychmiastowym uwalnianiu. Celem jest ustalenie optymalnej dawki morfiny zapewniającej odpowiednią kontrolę bólu. Następnie pacjent jest przestawiany na tę samą dzienną dawkę tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Ważne zasady dawkowania:
- Lek należy przyjmować co 12 godzin
- Dawkowanie zależy od natężenia bólu, wieku pacjenta i wcześniejszej odpowiedzi na leki przeciwbólowe
- Zazwyczaj stosowana dawka początkowa dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 10-30 mg chlorowodorku morfiny co 12 godzin
- U pacjentów o masie ciała poniżej 70 kg zaleca się mniejszą dawkę początkową
- Należy zachować ostrożność i zmniejszyć dawkę początkową u osób w podeszłym wieku oraz z upośledzeniem czynności wątroby lub nerek
W przypadku nasilenia bólu może być konieczne zwiększenie dawki morfiny. Prawidłowe dawkowanie powinno zapewniać kontrolę bólu przez pełne 12 godzin przy braku lub umiarkowanym nasileniu działań niepożądanych.
Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie |
---|---|
Dorośli i młodzież >12 lat | 10-30 mg co 12 godzin (dawka początkowa) |
Pacjenci o masie ciała <70 kg | Mniejsza dawka początkowa |
Osoby w podeszłym wieku | Zmniejszona dawka początkowa |
Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby/nerek | Zmniejszona dawka początkowa |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta, monitorując skuteczność przeciwbólową i występowanie działań niepożądanych.
Sposób podawania
Tabletki Vendal® retard należy połykać w całości, podczas posiłku lub po nim. Nie wolno ich przełamywać, gryźć ani kruszyć ze względu na ryzyko gwałtownego uwolnienia zbyt dużej dawki leku. Przestrzeganie tych zaleceń jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta i utrzymania właściwego profilu uwalniania substancji czynnej.
W przypadku bólów przebijających zaleca się stosowanie preparatów morfiny o natychmiastowym uwalnianiu jako leczenie uzupełniające.
Warto zapamiętać
- Vendal® retard jest przeznaczony do długotrwałego łagodzenia silnych i bardzo silnych bólów, szczególnie w chorobie nowotworowej
- Tabletki należy przyjmować co 12 godzin, połykając je w całości, bez rozgryzania czy kruszenia
Przeciwwskazania
Stosowanie Vendal® retard jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na morfinę
- Astma oskrzelowa
- Porfiria
- Podejrzenie niedrożności jelit
- Depresja oddychania (gdy brak jest sprzętu resuscytacyjnego)
- Niewydolność tarczycy
- U dzieci poniżej 1 roku życia
Ponadto, leku nie należy stosować jako pierwszego rzutu w kolkach nerkowej i wątrobowej u osób z uzależnieniami lekowymi, z wyłączeniem leczenia paliatywnego.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Vendal® retard u pacjentów:
- Z obniżoną rezerwą oddechową lub upośledzoną wydolnością oddechową
- Z zaburzeniami w odbudowie barwników (nadwrażliwość na światło słoneczne)
- Z zapaleniem trzustki
- Ze zwężeniami przewodu pokarmowego
- Po operacjach pęcherzyka żółciowego
- Z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym lub po urazach głowy
- Z ciężkimi schorzeniami kory nadnerczy
- Z przerostem gruczołu krokowego (jeśli pacjent nie jest cewnikowany)
- Z zapaleniem jelita grubego
- Z padaczką
- Z ostrymi psychozami
- W podeszłym wieku, wyniszczonych
- Z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
- Z niedoczynnością tarczycy
- Z niewydolnością krążenia
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów uzależnionych od opioidów oraz u osób z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, niedociśnieniem na skutek zmniejszenia objętości krwi w ustroju, zaburzeniami świadomości, chorobami dróg żółciowych, kolką wątrobową lub moczowodową.
Interakcje z innymi lekami
Vendal® retard może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu. Najważniejsze interakcje obejmują:
- Nasilenie działania leków wpływających depresyjnie na OUN (np. leki uspokajające, nasenne, anestetyki ogólne, pochodne fenotiazyny, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne)
- Zwiększone ryzyko depresji oddechowej, śpiączki i spadku ciśnienia krwi przy jednoczesnym stosowaniu z lekami sedatywnymi
- Nasilenie działania sedatywnego biperydenu i zmniejszenie działania lewodopy
- Wzmocnienie działania leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny
- Opóźnienie wchłaniania meksyletyny i obniżenie stężenia cyprofloksacyny we krwi
- Zwiększenie ryzyka hipoglikemii i kwasicy mleczanowej przy jednoczesnym stosowaniu z metforminą
Nie wolno stosować Vendal® retard z inhibitorami MAO. Zaleca się kilkutygodniową przerwę po odstawieniu inhibitorów MAO przed rozpoczęciem leczenia morfiną.
Wpływ na ciążę i laktację
Vendal® retard należy do kategorii C leków stosowanych w ciąży. U kobiet w ciąży można go stosować jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności, po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka. Morfina przenika do mleka matki, dlatego w czasie leczenia tym lekiem kobieta nie powinna karmić piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Vendal® retard to:
- Zaparcia
- Nudności i wymioty
- Oszołomienie
- Zawroty głowy
- Senność
- Potliwość
- Zmiany nastroju
Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak depresja oddechowa, bezdech czy zaburzenia krążenia. W przypadku długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja na lek oraz ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Vendal® retard obejmują:
- Szpilkowate źrenice
- Zahamowanie oddychania
- Obniżone ciśnienie krwi
- W cięższych przypadkach - niewydolność krążenia i pogłębiająca się śpiączka
Leczenie przedawkowania polega przede wszystkim na zapewnieniu drożności dróg oddechowych i zastosowaniu wspomaganego lub kontrolowanego oddychania. W przypadku masywnego przedawkowania zaleca się dożylne podanie naloksonu jako antidotum.
Mechanizm działania
Vendal® retard zawiera morfinę, która jest silnym lekiem przeciwbólowym z grupy czystych agonistów receptorów opioidowych. Działa głównie na receptory mi, słabiej na kappa i delta. Oprócz działania przeciwbólowego, morfina wywołuje sedację i wpływa na różne układy organizmu:
- Powoduje skurcz mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i moczowych
- Hamuje odruch kaszlowy
- Zwęża źrenice
- Nasila uwalnianie hormonu antydiuretycznego
- Obniża temperaturę ciała
- Poprawia nastrój i działa euforyzująco
Specjalna konstrukcja tabletki Vendal® retard zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, co umożliwia stosowanie leku w 12-godzinnych odstępach czasowych.
Właściwości farmakokinetyczne
Po podaniu doustnym Vendal® retard wykazuje następujące właściwości farmakokinetyczne:
- Dostępność biologiczna: 20-60%
- Początek działania: po około 1,5 godziny
- Czas działania: 8-12 godzin
- Maksymalne stężenie we krwi: średnio po 4 godzinach od podania
- Wiązanie z białkami osocza: około 35%
- Metabolizm: głównie w wątrobie do glukuronianów morfiny
- Wydalanie: głównie z moczem, częściowo z kałem
- Okres półtrwania: 2-3 godziny
Vendal® retard jest skutecznym i silnym lekiem przeciwbólowym, którego stosowanie wymaga ścisłego nadzoru medycznego ze względu na potencjalne działania niepożądane i ryzyko uzależnienia. Właściwe dawkowanie i monitorowanie pacjenta pozwala na osiągnięcie optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka.
2) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL
Vendal® retard

3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia