Vendal® retard
Morphine hydrochloride
Vendal® retard - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Vendal® retard jest wskazany w długotrwałym łagodzeniu silnych i bardzo silnych bólów, w szczególności bólów towarzyszących chorobie nowotworowej, które są oporne na działanie słabszych środków przeciwbólowych. Lek ten stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w przypadkach, gdy inne analgetyki okazują się niewystarczające.
Dzięki swojej formule o przedłużonym uwalnianiu, Vendal® retard zapewnia długotrwałe działanie przeciwbólowe, co jest szczególnie istotne w terapii przewlekłego bólu nowotworowego.
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie preparatem Vendal® retard należy rozpoczynać od stopniowego zwiększania dawki morfiny o natychmiastowym uwalnianiu. Celem jest ustalenie optymalnej dawki morfiny, która zapewni odpowiednią kontrolę bólu. Po określeniu skutecznej dawki dobowej, pacjent jest przestawiany na tę samą dzienną dawkę tabletek o przedłużonym uwalnianiu Vendal® retard.
Ważne jest, aby pamiętać o możliwości wystąpienia bólów przebijających. W takich przypadkach należy zastosować preparaty morfiny o natychmiastowym uwalnianiu jako leczenie ratunkowe.
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli i młodzież >12 lat | Zazwyczaj 10-30 mg chlorowodorku morfiny co 12 godzin |
Pacjenci o masie ciała <70 kg | Mała dawka początkowa |
Pacjenci w podeszłym wieku | Zmniejszona dawka początkowa, zachowanie ostrożności |
Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby lub nerek | Zmniejszona dawka początkowa, zachowanie ostrożności |
Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, biorąc pod uwagę natężenie bólu, wiek pacjenta oraz reakcję na wcześniej stosowane leki przeciwbólowe. Prawidłowe dawkowanie powinno zapewniać kontrolę bólu przez pełne 12 godzin przy jednoczesnym minimalizowaniu działań niepożądanych.
Tabletki 200 mg są przeznaczone głównie do łagodzenia bólu towarzyszącego chorobie nowotworowej u pacjentów tolerujących morfinę i wymagających dziennej dawki morfiny przekraczającej 200 mg.
Sposób podawania
Tabletki Vendal® retard należy połykać w całości, podczas posiłku lub po nim. Nie wolno ich przełamywać, gryźć ani kruszyć ze względu na ryzyko gwałtownego uwolnienia zbyt dużej dawki leku, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.
Przeciwwskazania
Stosowanie preparatu Vendal® retard jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na morfinę
- Astma oskrzelowa
- Porfiria
- Podejrzenie niedrożności jelit
- Depresja oddychania (przy braku sprzętu resuscytacyjnego)
- Niewydolność tarczycy
Ponadto, nie należy stosować Vendal® retard jako leku pierwszego rzutu w kolkach nerkowej i wątrobowej u osób z uzależnieniami lekowymi, z wyjątkiem leczenia paliatywnego.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie Vendal® retard wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów:
- Z obniżoną rezerwą oddechową lub upośledzoną wydolnością oddechową
- Z zaburzeniami w odbudowie barwników (nadwrażliwość na światło słoneczne)
- Z zapaleniem trzustki
- Ze zwężeniami przewodu pokarmowego
- Po operacjach pęcherzyka żółciowego
- Z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym lub po urazach głowy
- Z ciężkimi schorzeniami kory nadnerczy
- Z przerostem gruczołu krokowego (jeśli pacjent nie jest cewnikowany)
- Z zapaleniem jelita grubego
- Z padaczką
- Z ostrymi psychozami
- W podeszłym wieku, wyniszczonych
- Z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
- Z niedoczynnością tarczycy
- Z niewydolnością krążenia
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów uzależnionych od opioidów oraz u osób z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, niedociśnieniem na skutek zmniejszenia objętości krwi w ustroju, zaburzeniami świadomości, chorobami dróg żółciowych, kolką wątrobową lub moczowodową.
Warto zapamiętać
- Vendal® retard jest przeznaczony do długotrwałego łagodzenia silnych i bardzo silnych bólów, szczególnie w chorobie nowotworowej.
- Tabletki należy połykać w całości, nie wolno ich łamać, gryźć ani kruszyć ze względu na ryzyko przedawkowania.
Długotrwałe stosowanie opioidowych środków przeciwbólowych może prowadzić do powstania fizycznego uzależnienia. Nagłe przerwanie podawania leku lub podanie antagonisty opioidów może wywołać zespół odstawienia.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Vendal® retard może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:
- Nasila działanie leków wpływających depresyjnie na OUN (np. leki uspokajające, nasenne, anestetyki ogólne, pochodne fenotiazyny, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne)
- Wzmacnia działanie sedatywne biperydenu
- Zmniejsza działanie lewodopy
- Nasila działanie leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny
- Opóźnia wchłanianie meksyletyny
- Obniża stężenie cyprofloksacyny we krwi
- Wpływa na metabolizm metforminy, zwiększając ryzyko hipoglikemii i kwasicy mleczanowej
Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami MAO - zaleca się kilkutygodniową przerwę po odstawieniu inhibitorów MAO przed rozpoczęciem terapii Vendal® retard.
Ciąża i laktacja
Vendal® retard należy do kategorii C leków stosowanych w ciąży. U kobiet w ciąży można go stosować jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności, po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka. Morfina przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tym preparatem.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Vendal® retard obejmują:
- Zaparcia
- Nudności i wymioty
- Oszołomienie
- Zawroty głowy
- Senność
- Potliwość
- Zmiany nastroju
Rzadziej występujące, ale potencjalnie poważne działania niepożądane mogą obejmować depresję oddechową, zaburzenia krążenia, zaburzenia funkcji poznawczych i motorycznych. W przypadku długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja na lek oraz fizyczne uzależnienie.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Vendal® retard obejmują:
- Szpilkowate źrenice
- Zahamowanie oddychania
- Obniżone ciśnienie krwi
- W cięższych przypadkach - niewydolność krążenia i pogłębiająca się śpiączka
Leczenie przedawkowania powinno skupiać się na zapewnieniu drożności dróg oddechowych i zastosowaniu wspomaganego lub kontrolowanego oddychania. W przypadku masywnego przedawkowania zaleca się dożylne podanie naloksonu, jednakże należy monitorować pacjenta ze względu na możliwość nawrotu depresji oddechowej po ustąpieniu działania naloksonu.
Właściwości farmakologiczne
Vendal® retard zawiera morfinę, która jest silnym agonistą receptorów opioidowych, głównie receptorów μ (mi). Działanie przeciwbólowe morfiny wynika z jej wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Oprócz analgezji, morfina wywołuje szereg innych efektów, w tym sedację, depresję oddechową, zwężenie źrenic i działanie na układ pokarmowy.
Specjalna konstrukcja tabletki Vendal® retard zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na stosowanie leku w 12-godzinnych odstępach. Początek działania występuje po około 1,5 godziny, a średni czas działania wynosi 8-12 godzin.
Skład
Substancją czynną preparatu Vendal® retard jest chlorowodorek morfiny. Dostępne są tabletki o różnej zawartości substancji czynnej:
- 10 mg (odpowiada 7,6 mg morfiny)
- 30 mg (odpowiada 22,8 mg morfiny)
- 60 mg (odpowiada 45,6 mg morfiny)
- 100 mg (odpowiada 78 mg morfiny)
- 200 mg (odpowiada 152 mg morfiny)
Vendal® retard jest skutecznym lekiem w terapii silnego bólu, szczególnie w kontekście opieki paliatywnej. Jednakże, ze względu na potencjał uzależniający i możliwe działania niepożądane, jego stosowanie wymaga ścisłego nadzoru medycznego i regularnej oceny skuteczności oraz bezpieczeństwa terapii.
2) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL
Vendal® retard

3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia