Wyszukaj produkt

Vellofent

Fentanyl

tabl. podjęzykowe
533 µg
30 szt.
Podjęzykowo
Rx-w
100%
558,87
(1)
43,97
(2)
bezpł.
Vellofent
tabl. podjęzykowe
800 µg
30 szt.
Podjęzykowo
Rx-w
100%
558,87
(1)
43,97
(2)
bezpł.
Vellofent
tabl. podjęzykowe
67 µg
30 szt.
Podjęzykowo
Rx-w
100%
558,87
(1)
43,97
(2)
bezpł.
Vellofent
tabl. podjęzykowe
400 µg
30 szt.
Podjęzykowo
Rx-w
100%
558,87
(1)
43,97
(2)
bezpł.
Vellofent
tabl. podjęzykowe
267 µg
30 szt.
Podjęzykowo
Rx-w
100%
558,87
(1)
43,97
(2)
bezpł.
Vellofent
tabl. podjęzykowe
133 µg
30 szt.
Podjęzykowo
Rx-w
100%
558,87
(1)
43,97
(2)
bezpł.

Vellofent - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Vellofent jest wskazany w leczeniu bólu przebijającego (BTP) u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, stosujących terapię opioidową w przewlekłym bólu nowotworowym. Ból przebijający to przemijające zaostrzenie bólu, nakładające się na już istniejący ból przewlekły, kontrolowany w inny sposób.

Pacjenci kwalifikujący się do leczenia Vellofentem to osoby otrzymujące opioidową terapię podtrzymującą w dawce co najmniej: - 60 mg morfiny doustnie na dobę - 25 μg fentanylu przezskórnie na godzinę - 30 mg oksykodonu doustnie na dobę - 8 mg hydromorfonu doustnie na dobę - lub równoważną analgetycznie dawkę innego opioidu stosowanego przez co najmniej tydzień

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie powinno być rozpoczynane i prowadzone przez lekarza doświadczonego w stosowaniu opioidów u pacjentów onkologicznych. Należy pamiętać o ryzyku nadużywania fentanylu.

Pacjenci nie powinni stosować jednocześnie dwóch różnych produktów zawierających fentanyl w leczeniu bólu przebijającego. Przed rozpoczęciem terapii Vellofentem należy odstawić wszystkie inne leki z fentanylem przepisane wcześniej na BTP.

Tabletki Vellofentu należy umieszczać głęboko pod językiem i pozwolić na całkowite rozpuszczenie bez żucia czy ssania. Nie należy połykać tabletki ani spożywać pokarmów/płynów do momentu jej całkowitego rozpuszczenia. U pacjentów z suchością jamy ustnej zaleca się zwilżenie błony śluzowej wodą przed przyjęciem leku.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, zaczynając od najniższej skutecznej dawki. Dawka początkowa to 133 μg. Można ją zwiększać w razie potrzeby, ściśle monitorując pacjenta.

Schemat dostosowywania dawki Vellofentu
Pierwsza tabletka Druga tabletka (jeśli potrzebna po 15-30 min)
133 μg 133 μg
267 μg 133 μg
400 μg 133 μg
533 μg 267 μg

W pojedynczym epizodzie bólu przebijającego nie należy stosować więcej niż 2 tabletki. Maksymalna dawka dobowa to 4 dawki.

Jeśli odpowiedź na ustaloną dawkę znacząco się zmieni, może być konieczne ponowne dostosowanie. Dotyczy to również sytuacji, gdy występuje więcej niż 4 epizody BTP na dobę lub zmieniono dawkowanie opioidów długodziałających.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Wymagają szczególnie ostrożnego dostosowywania dawki i ścisłej obserwacji pod kątem działań niepożądanych.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: Należy ściśle monitorować podczas dostosowywania dawki ze względu na możliwe zmiany w farmakokinetyce fentanylu.

Dzieci i młodzież: Vellofent nie jest wskazany do stosowania u osób poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Warto zapamiętać
  • Vellofent zawiera fentanyl - silny opioid, który może powodować depresję oddechową nawet w dawkach terapeutycznych
  • Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i osób, którym nie został przepisany

Pacjenci powinni być ściśle monitorowani przez lekarza podczas dostosowywania dawki, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych i ustalić optymalną dawkę przeciwbólową.

Przeciwwskazania

Stosowanie Vellofentu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na fentanyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Pacjenci nie otrzymujący leczenia podtrzymującego opioidami (zwiększone ryzyko depresji oddechowej)
  • Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub okres 2 tygodni po ich odstawieniu
  • Ostra depresja oddechowa lub ciężkie choroby obturacyjne płuc
  • Leczenie ostrego bólu innego niż ból przebijający

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Vellofent u pacjentów z:

  • Przewlekłą chorobą obturacyjną płuc lub innymi stanami predysponującymi do depresji oddechowej
  • Urazem głowy lub zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
  • Bradyarytmiami
  • Niewydolnością wątroby lub nerek
  • Hipowolemią i hipotonią

Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem rozwoju zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na układ serotoninergiczny.

Vellofent może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci nie powinni wykonywać tych czynności do czasu poznania swojej reakcji na lek.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

  • Inhibitorów CYP3A4 (np. niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe) - mogą zwiększać stężenie fentanylu
  • Induktorów CYP3A4 (np. rifampicyna, karbamazepina) - mogą zmniejszać stężenie fentanylu
  • Innych leków działających depresyjnie na OUN (np. benzodiazepiny, barbiturany, leki przeciwpsychotyczne)
  • Leków serotoninergicznych (np. SSRI, SNRI) - ryzyko zespołu serotoninowego

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania częściowych agonistów/antagonistów opioidowych (np. buprenorfina).

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować Vellofentu w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Długotrwałe stosowanie może powodować zespół odstawienia u noworodka.

Fentanyl przenika do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią przez co najmniej 48 godzin po ostatnim podaniu Vellofentu.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Nudności, wymioty, zaparcia
  • Senność, zawroty głowy
  • Ból głowy
  • Splątanie, niepokój
  • Depresja oddechowa (najpoważniejsze działanie niepożądane)

Możliwe jest wystąpienie zespołu odstawienia po zakończeniu leczenia.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania obejmują nasiloną depresję ośrodkowego układu nerwowego i oddechową. Leczenie polega na zapewnieniu drożności dróg oddechowych, wspomaganiu oddechu i krążenia oraz podaniu naloksonu jako antidotum.

Właściwości farmakologiczne

Fentanyl jest silnym opioidowym lekiem przeciwbólowym, działającym głównie na receptory μ-opioidowe. Wywiera silne działanie przeciwbólowe i uspokajające. Jego działanie jest zależne od stężenia w osoczu.

Skład

Substancją czynną jest fentanyl w postaci cytrynianu. Dostępne moce to: 67 μg, 133 μg, 267 μg, 400 μg, 533 μg i 800 μg fentanylu w jednej tabletce podjęzykowej.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Vellofent

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.

Nowotwór złośliwy wargi C00
Nowotwór złośliwy nasady języka C01
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części języka C02
Nowotwór złośliwy dziąsła C03
Nowotwór złośliwy dna jamy ustnej C04
Nowotwór złośliwy podniebienia C05
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części jamy ustnej C06
Nowotwór złośliwy ślinianki przyusznej C07
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych dużych gruczołów ślinowych C08
Nowotwór złośliwy migdałka C09
Nowotwór złośliwy części ustnej gardła C10
Nowotwór złośliwy części nosowej gardła C11
Nowotwór złośliwy zachyłka gruszkowatego C12
Nowotwór złośliwy części krtaniowej gardła C13
Nowotwór złośliwy o innym i nieokreślonym umiejscowieniu w obrębie wargi, jamy ustnej i gardła C14
Nowotwór złośliwy przełyku C15
Nowotwór złośliwy żołądka C16
Nowotwór złośliwy jelita cienkiego C17
Nowotwór złośliwy jelita grubego C18
Nowotwór złośliwy zgięcia esiczo-odbytniczego C19
Nowotwór złośliwy odbytnicy C20
Nowotwór złośliwy odbytu i kanału odbytu C21
Nowotwór złośliwy wątroby i przewodów żółciowych wewnątrzwątrobowych C22
Nowotwór złośliwy pęcherzyka żółciowego C23
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części dróg żółciowych C24
Nowotwór złośliwy trzustki C25
Nowotwór złośliwy innych i niedokładnie określonych narządów układu pokarmowego C26
Nowotwór złośliwy jamy nosowej i ucha środkowego C30
Nowotwór złośliwy zatok przynosowych C31
Nowotwór złośliwy krtani C32
Nowotwór złośliwy tchawicy C33
Nowotwór złośliwy oskrzela i płuca C34
Nowotwór złośliwy grasicy C37
Nowotwór złośliwy serca, śródpiersia i opłucnej C38
Nowotwór złośliwy o innym i bliżej nieokreślonym umiejscowieniu w obrębie układu oddechowego i narządów klatki piersiowej C39
Nowotwór złośliwy kości i chrząstki stawowej kończyn C40
Nowotwór złośliwy kości i chrząstki stawowej o innym i nieokreślonym umiejscowieniu C41
Czerniak złośliwy skóry C43
Inne nowotwory złośliwe skóry C44
Międzybłoniak C45
Mięsak Kaposiego C46
Nowotwory złośliwe nerwów obwodowych i układu nerwowego wegetatywnego C47
Nowotwór złośliwy przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej C48
Nowotwór złośliwy tkanki łącznej i innych tkanek miękkich C49
Nowotwór złośliwy piersi C50
Nowotwór złośliwy sromu C51
Nowotwór złośliwy pochwy C52
Nowotwór złośliwy szyjki macicy C53
Nowotwór złośliwy trzonu macicy C54
Nowotwór złośliwy nieokreślonej części macicy C55
Nowotwór złośliwy jajnika C56
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych żeńskich narządów płciowych C57
Nowotwór złośliwy łożyska C58
Nowotwór złośliwy prącia C60
Nowotwór złośliwy gruczołu krokowego C61
Nowotwór złośliwy jądra C62
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych męskich narządów płciowych C63
Nowotwór złośliwy nerki z wyjątkiem miedniczki nerkowej C64
Nowotwór złośliwy miedniczki nerkowej C65
Nowotwór złośliwy moczowodu C66
Nowotwór złośliwy pęcherza moczowego C67
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych narządów układu moczowego C68
Nowotwór złośliwy oka i przydatków oka C69
Nowotwór złośliwy opon mózgowo-rdzeniowych C70
Nowotwór złośliwy mózgu C71
Nowotwór złośliwy rdzenia kręgowego, nerwów czaszkowych i innych części ośrodkowego układu nerwowego C72
Nowotwór złośliwy tarczycy C73
Nowotwór złośliwy nadnerczy C74
Nowotwór złośliwy innych gruczołów wydzielania wewnętrznego i struktur pokrewnych C75
Nowotwór złośliwy o umiejscowieniu innym i niedokładnie określonym C76
Wtórny i nieokreślony nowotwór złośliwy węzłów chłonnych C77
Wtórny nowotwór złośliwy układu oddechowego i pokarmowego C78
Wtórny nowotwór złośliwy o innym umiejscowieniu C79
Nowotwór złośliwy bez określenia jego umiejscowienia C80
Ziarnica złośliwa [choroba Hodgkina] C81
Chłoniak nieziarniczy guzkowy [grudkowy] C82
Chłoniak nieziarniczy rozlany C83
Obwodowy i skórny chłoniak z komórek T C84
Inne i nieokreślone postacie chłoniaka nieziarniczego C85
Złośliwe choroby immunoproliferacyjne C88
Szpiczak mnogi i nowotwory złośliwe z komórek plazmatycznych C90
Białaczka limfatyczna C91
Białaczka szpikowa C92
Białaczka monocytowa C93
Ostra czerwienica i erytroleukemia C94
Białaczka z komórek nieokreślonego rodzaju C95
Inny i nieokreślony nowotwór złośliwy tkanki limfatycznej, układu krwiotwórczego i tkanek pokrewnych C96
Nowotwory złośliwe o niezależnym (pierwotnym) mnogim umiejscowieniu C97
Rak in situ jamy ustnej, przełyku i żołądka D00
Rak in situ innych i nieokreślonych części narządów układu pokarmowego D01
Rak in situ ucha środkowego i układu oddechowego D02
Czerniak in situ D03
Rak in situ skóry D04
Rak in situ piersi D05
Rak in situ szyjki macicy D06
Rak in situ innych i nieokreślonych narządów płciowych D07
Rak in situ o innym i nieokreślonym umiejscowieniu D09
Nowotwory niezłośliwe D10
Nowotwory niezłośliwe dużych gruczołów ślinowych D11
Nowotwór niezłośliwy okrężnicy, odbytnicy, odbytu i kanału odbytu D12
Nowotwór niezłośliwy innych i niedokładnie określonych części układu pokarmowego D13
Nowotwór niezłośliwy ucha środkowego i układu oddechowego D14
Nowotwór niezłośliwy innych i nieokreślonych narządów klatki piersiowej D15
Nowotwór niezłośliwy kości i chrząstki stawowej D16
Nowotwór niezłośliwy z tkanki tłuszczowej D17
Naczyniaki krwionośne i chłonne o dowolnym umiejscowieniu D18
Nowotwór niezłośliwy mezotelium D19
Nowotwór niezłośliwy tkanek miękkich otrzewnej i przestrzeni zaotrzewnowej D20
Inne nowotwory niezłośliwe tkanki łącznej i innych tkanek miękkich D21
Znamiona barwnikowe D22
Inne nowotwory niezłośliwe skóry D23
Nowotwór niezłośliwy piersi D24
Mięśniak gładkokomórkowy macicy D25
Mięśniak gładkokomórkowy macicy, umiejscowienie nieokreślone D26
Nowotwór niezłośliwy jajnika D27
Nowotwór niezłośliwy innych i nieokreślonych żeńskich narządów płciowych D28
Nowotwór niezłośliwy męskich narządów płciowych D29
Nowotwór niezłośliwy układu moczowego D30
Nowotwór niezłośliwy oka i przydatków oka D31
Nowotwór niezłośliwy opon mózgowo-rdzeniowych D32
Niezłośliwy nowotwór mózgu i innych części centralnego systemu nerwowego D33
Nowotwór niezłośliwy tarczycy D34
Nowotwór niezłośliwy innych i nieokreślonych gruczołów wydzielania wewnętrznego D35
Niezłośliwy nowotwór o innym i nieokreślonym umiejscowieniu D36
Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze jamy ustnej i narządów układu pokarmowego D37
Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze ucha środkowego, narządów układu oddechowego i klatki piersiowej D38
Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze żeńskich narządów płciowych D39
Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze męskich narządów płciowych D40
Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze układu moczowego D41
Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze opon mózgowo-rdzeniowych D42
Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze mózgu i ośrodkowego układu nerwowego D43
Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego D44
Czerwienica prawdziwa D45
Zespoły mielodysplastyczne D46
Inne nowotwory o niepewnym lub nieznanym charakterze tkanki limfatycznej, układu krwiotwórczego i tkanek pokrewnyc D47
Nowotwory o niepewnym lub nieznanym charakterze o innym i nieokreślonym umiejscowieniu D48
Ból ostry R52.0
Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami; - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków; - ten lek można przepisać tylko na miesięczną kurację; - podaj szczegółowy sposób dawkowania;
Środek uznany za dopingowy.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający środek odurzający grupy I-N lub II-N.
Produkt leczniczy silnie upośledzający sprawność psychomotoryczną; bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 h po zastosowaniu.