Vellofent
Fentanyl
Vellofent - lek przeciwbólowy zawierający fentanyl
Wskazania do stosowania
Vellofent jest wskazany w leczeniu bólu przebijającego (BTP) u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy stosują terapię opioidową w przewlekłym bólu nowotworowym. Ból przebijający to przemijające zaostrzenie bólu, nakładające się na istniejący ból przewlekły, kontrolowany w inny sposób.
Lek mogą stosować pacjenci otrzymujący opioidową terapię podtrzymującą w dawce co najmniej: - 60 mg morfiny doustnie na dobę - 25 μg fentanylu przezskórnie na godzinę - 30 mg oksykodonu doustnie na dobę - 8 mg hydromorfonu doustnie na dobę - lub równoważną analgetycznie dawkę innego opioidu stosowanego przez co najmniej tydzień
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie powinno być rozpoczynane i prowadzone przez lekarza doświadczonego w stosowaniu opioidów u pacjentów onkologicznych. Należy pamiętać o ryzyku nadużywania fentanylu.
Pacjenci nie powinni stosować jednocześnie dwóch różnych produktów zawierających fentanyl w leczeniu bólu przebijającego. Przed rozpoczęciem leczenia Vellofentem należy odstawić wszystkie inne leki z fentanylem przepisane na BTP.
Tabletkę Vellofentu należy umieścić głęboko pod językiem i pozwolić na jej całkowite rozpuszczenie bez żucia czy ssania. Do momentu całkowitego rozpuszczenia tabletki nie należy spożywać pokarmów ani płynów. Pacjentom z suchością jamy ustnej zaleca się zwilżenie jej wodą przed przyjęciem leku.
Dawkę należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta, zaczynając od najniższej dawki 133 μg i stopniowo zwiększając ją w razie potrzeby. Maksymalna dawka dobowa to 4 dawki leku.
Etap dostosowania dawki | Dawka początkowa | Druga dawka (jeśli potrzebna) |
---|---|---|
1 | 133 μg | 133 μg |
2 | 267 μg | 133 μg |
3 | 400 μg | 133 μg |
4 | 533 μg | 267 μg |
Schemat dostosowywania dawki Vellofentu. W pojedynczym epizodzie bólu przebijającego nie należy stosować więcej niż 2 tabletki.
Leczenie należy przerwać, jeśli u pacjenta nie występują już epizody bólu przebijającego. Przerwanie leczenia opioidami wymaga ścisłej kontroli lekarskiej w celu zminimalizowania ryzyka zespołu odstawienia.
Przeciwwskazania
Stosowanie Vellofentu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na fentanyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Pacjenci nie otrzymujący leczenia podtrzymującego opioidami (ryzyko depresji oddechowej)
- Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub okres 2 tygodni po ich odstawieniu
- Ostra depresja oddechowa lub ciężkie choroby obturacyjne płuc
- Leczenie ostrego bólu innego niż ból przebijający
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Vellofent u pacjentów z:
- Przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub innymi stanami predysponującymi do depresji oddechowej
- Zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym lub zaburzeniami świadomości
- Bradyarytmiami
- Niewydolnością wątroby lub nerek
- Hipowolemią i hipotonią
Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z lekami serotoninergicznymi.
Lek zawiera 0,651 mg sodu w 1 tabletce, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej.
Interakcje z innymi lekami
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Vellofentu z:
- Inhibitorami CYP3A4 (np. erytromycyna, ketokonazol, rytonawir) - mogą zwiększać stężenie fentanylu
- Induktorami CYP3A4 (np. karbamazepina, ryfampicyna) - mogą zmniejszać stężenie fentanylu
- Lekami działającymi depresyjnie na OUN (np. benzodiazepiny, neuroleptyki, alkohol)
- Częściowymi agonistami/antagonistami opioidowymi (np. buprenorfina)
- Lekami serotoninergicznymi (np. SSRI, SNRI) - ryzyko zespołu serotoninowego
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania Vellofentu w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Może powodować zespół odstawienia u noworodka. Nie należy stosować podczas porodu ze względu na ryzyko depresji oddechowej u noworodka.
Fentanyl przenika do mleka matki, dlatego nie należy karmić piersią podczas leczenia i przez co najmniej 48 godzin po ostatniej dawce.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Vellofentu to:
- Nudności, wymioty, zaparcia
- Senność, zawroty głowy
- Ból głowy
- Splątanie, niepokój
- Depresja oddechowa (najpoważniejsze działanie niepożądane)
Należy ściśle monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie depresji oddechowej.
Warto zapamiętać
- Vellofent stosuje się wyłącznie w leczeniu bólu przebijającego u pacjentów z chorobą nowotworową, otrzymujących już opioidową terapię podtrzymującą.
- Tabletkę należy umieścić pod językiem i pozwolić na jej całkowite rozpuszczenie, bez żucia czy połykania.
Vellofent jest silnym lekiem opioidowym, który wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego podczas stosowania. Właściwe dostosowanie dawki i monitorowanie pacjenta pozwala na skuteczne i bezpieczne leczenie bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych.
Vellofent

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.