Vellofent
Fentanyl
Vellofent - charakterystyka leku
Wskazania
Vellofent jest wskazany w leczeniu bólu przebijającego (BTP) u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, stosujących terapię opioidową w przewlekłym bólu nowotworowym. Ból przebijający to przemijające zaostrzenie bólu, nakładające się na już istniejący ból przewlekły, kontrolowany w inny sposób.
Lek przeznaczony jest dla pacjentów stosujących opioidową terapię podtrzymującą, tj. otrzymujących doustnie co najmniej 60 mg morfiny/dobę, przezskórnie co najmniej 25 μg fentanylu/h, co najmniej 30 mg oksykodonu/dobę, doustnie co najmniej 8 mg hydromorfonu/dobę lub równoważną analgetycznie dawkę innego leku opioidowego stosowanego przez tydzień lub dłużej.
Dawkowanie
Leczenie powinno być rozpoczynane i prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu opioidów u pacjentów onkologicznych. Należy poinformować pacjentów, aby nie stosowali jednocześnie dwóch różnych produktów zawierających fentanyl w leczeniu bólu przebijającego.
Tabletka podjęzykowa powinna być umieszczana głęboko pod językiem i pozostawiona do całkowitego rozpuszczenia, bez żucia lub ssania. Pacjenci nie powinni spożywać pokarmów ani płynów do momentu całkowitego rozpuszczenia tabletki.
Dostosowanie dawki ma na celu ustalenie optymalnej dawki podtrzymującej. Dawka początkowa wynosi 133 μg i może być stopniowo zwiększana. Maksymalna dawka dobowa to 4 dawki leku.
Etap dostosowania dawki | Dawka (μg) |
---|---|
Dawka początkowa | 133 |
Pierwsza dawka zwiększona | 267 |
Druga dawka zwiększona | 400 |
Trzecia dawka zwiększona | 533 |
Czwarta dawka zwiększona | 800 |
Schemat dostosowywania dawki. Należy ściśle monitorować pacjentów do czasu ustalenia dawki optymalnej.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na fentanyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Stosowanie u pacjentów nieotrzymujących leczenia podtrzymującego opioidami
- Jednoczesne leczenie inhibitorami MAO lub okres 2 tygodni po jego zakończeniu
- Ostra depresja oddechowa lub ostre choroby obturacyjne płuc
- Leczenie ostrego bólu innego niż ból przebijający
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami układu oddechowego, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, a także u osób w podeszłym wieku. Istnieje ryzyko wystąpienia depresji oddechowej, zwłaszcza u pacjentów niestosujących wcześniej opioidów.
Lek może powodować uzależnienie. Należy monitorować pacjentów pod kątem rozwoju tolerancji i uzależnienia.
Jednoczesne stosowanie z lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny może prowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego.
Warto zapamiętać
- Vellofent jest przeznaczony wyłącznie do leczenia bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych stosujących już opioidową terapię podtrzymującą.
- Lek należy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko depresji oddechowej i uzależnienia. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta podczas dostosowywania dawki.
Interakcje
Jednoczesne stosowanie z inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) może zwiększać stężenie fentanylu. Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina) mogą zmniejszać jego stężenie. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami działającymi depresyjnie na OUN.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować depresję oddechową u niemowląt.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Nudności i wymioty
- Zaparcia
- Senność i zawroty głowy
- Ból głowy
Ciężkie działania niepożądane mogą obejmować depresję oddechową i krążeniową.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania to depresja oddechowa, śpiączka i zwężenie źrenic. Leczenie polega na podtrzymywaniu czynności oddechowej, podaniu naloksonu i leczeniu objawowym.
Mechanizm działania
Fentanyl jest silnym opioidowym lekiem przeciwbólowym, działającym głównie na receptory μ-opioidowe. Jego zasadnicze działanie polega na zniesieniu bólu i uspokojeniu.
Vellofent jest skutecznym lekiem w terapii bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych, jednak wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego ze względu na potencjalne działania niepożądane i ryzyko uzależnienia.
Vellofent

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.