Wyszukaj produkt

Vancomycin-MIP 500; -1000

Vancomycin

inf. doż./roztw. doustny [prosz. do przyg. roztw.]
500 mg
5 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
-
Vancomycin-MIP 1000
inf. doż./roztw. doustny [prosz. do przyg. roztw.]
1000 mg
5 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
-

Vancomycin-MIP 500; -1000

Wankomycyna jest wskazana do stosowania u pacjentów w każdym wieku w leczeniu następujących zakażeń:

Podanie dożylne:

  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI)
  • Zakażenia kości i stawów
  • Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP)
  • Szpitalne zapalenie płuc (HAP), w tym respiratorowe zapalenie płuc (VAP)
  • Zakaźne zapalenia wsierdzia
  • Bakteriemia związana z powyższymi stanami

Podanie doustne:

  • Zakażenia spowodowane przez Clostridium difficile (CDI)

Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania antybiotyków.

Dawkowanie i sposób podawania

Podanie dożylne:

Dawka początkowa powinna być ustalona w oparciu o całkowitą masę ciała. Kolejne modyfikacje dawki powinny uwzględniać stężenie leku w surowicy oraz czynność nerek.

Pacjenci ≥12 lat:

  • Zalecana dawka: 15-20 mg/kg mc. co 8-12 h (maks. 2 g/dawkę)
  • W ciężkich przypadkach można zastosować dawkę nasycającą 25-30 mg/kg mc.

Dzieci od 1 miesiąca do 12 lat: 10-15 mg/p>

Noworodki: Schemat dawkowania należy ustalić z lekarzem doświadczonym w leczeniu noworodków. Przykładowe schematy:

  • PMA <29 tyg.: 15 mg/kg mc. co 24 h
  • PMA 29-35 tyg.: 15 mg/kg mc. co 12 h
  • PMA >35 tyg.: 15 mg/kg mc. co 8 h

PMA - wiek postkoncepcyjny (wiek ciążowy + wiek pourodzeniowy)

Czas trwania leczenia dla poszczególnych wskazań:
Wskazanie Czas leczenia
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich bez martwicy 7-14 dni
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich z martwicą 4-6 tygodni
Zakażenia kości i stawów 4-6 tygodni
Pozaszpitalne zapalenie płuc 7-14 dni
Szpitalne zapalenie płuc, w tym VAP 7-14 dni
Zakaźne zapalenia wsierdzia 4-6 tygodni

Czas leczenia należy dostosować indywidualnie do typu i ciężkości zakażenia oraz odpowiedzi klinicznej.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne może być dostosowanie dawkowania w oparciu o stężenie leku w surowicy. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek preferowane jest wydłużenie odstępów między dawkami zamiast zmniejszania dawki.

Podanie doustne:

Pacjenci ≥12 lat:

  • Pierwszy epizod CDI, niepowikłany: 125 mg co 6 h przez 10 dni
  • Ciężki lub powikłany CDI: do 500 mg co 6 h przez 10 dni

Dzieci <12 lat: 10 mg/kg mc. co 6 h przez 10 dni (maks. 2 g/dobę)

W przypadku nawrotów można rozważyć schematy z stopniowym zmniejszaniem dawki lub dawkowaniem pulsacyjnym.

Sposób podawania

Wankomycyna powinna być podawana w powolnej infuzji dożylnej trwającej co najmniej 1 h lub z maksymalną szybkością 10 mg/min. Należy stosować odpowiednie rozcieńczenie (co najmniej 100 ml na 500 mg lub 200 ml na 1000 mg).

Przy podaniu doustnym można stosować przygotowany roztwór w małym rozcieńczeniu lub przez sondę żołądkową. Można dodać środek poprawiający smak.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na wankomycynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Nie należy podawać domięśniowo ze względu na ryzyko martwicy w miejscu podania

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

  • Ryzyka reakcji nadwrażliwości
  • Długotrwałego stosowania - kontrola morfologii krwi, czynności nerek i wątroby
  • Pacjentów z zaburzeniami słuchu
  • Jednoczesnego stosowania innych leków ototoksycznych lub nefrotoksycznych
  • Szybkiego podawania - ryzyko reakcji związanych z infuzją
  • Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
  • Noworodków i wcześniaków
  • Pacjentów w podeszłym wieku

Konieczne jest monitorowanie stężenia leku w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka.

Interakcje

Wankomycyna może nasilać działanie ototoksyczne i nefrotoksyczne innych leków. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z:

  • Aminoglikozydami
  • Środkami znieczulenia ogólnego
  • Lekami zwiotczającymi mięśnie

Ciąża i laktacja

Wankomycynę można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. W okresie karmienia piersią należy przerwać karmienie lub stosowanie leku.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Zapalenie żyły
  • Reakcje rzekomoalergiczne
  • Zespół czerwonego człowieka/czerwonej szyi
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Utrata słuchu (przejściowa lub trwała)
  • Reakcje skórne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevens-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka.

Warto zapamiętać
  • Wankomycyna wymaga dokładnego monitorowania stężenia w surowicy i dostosowywania dawki
  • Lek należy podawać w powolnej infuzji dożylnej, aby uniknąć reakcji związanych z infuzją

Wankomycyna jest antybiotykiem o wąskim spektrum działania, skutecznym głównie wobec bakterii Gram-dodatnich. Jej stosowanie powinno być ograniczone do sytuacji, gdy jest to konieczne, aby zminimalizować ryzyko rozwoju oporności.



Zapalenie jelita cienkiego i grubego wywołane przez Clostridium difficile A04.7
Inne określone jelitowe zakażenia bakteryjne A04.8
Posocznica wywołana przez paciorkowce A40
Posocznica wywołana przez Staphylococcus aureus A41.0
Posocznica wywołana przez inne określone gronkowce A41.1
Posocznica wywołana przez beztlenowce A41.4
Róża A46
Paciorkowce i gronkowce jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych paciorkowcowe G00.2
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych gronkowcowe G00.3
Inne bakteryjne zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych G00.8
Ostre i podostre zapalenie wsierdzia I33
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez gronkowce J15.2
Zapalenie płuc wywołane przez paciorkowce z grupy B J15.3
Zapalenie płuc wywołane przez inne paciorkowce J15.4
Liszajec L01
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Ropne zapalenie skóry L08.0
Inne określone miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej L08.8
Miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej, nieokreślone L08.9
Zapalenie błony maziowej i pochewki ścięgnistej M65
Choroby tkanek miękkich związane z ich używaniem, przemęczeniem i przeciążeniem M70
Zapalenie powięzi niesklasyfikowane gdzie indziej M72.5
Zapalenie kości i szpiku M86
Posocznica noworodka wywołana przez paciorkowce grupy b P36.0
Posocznica noworodka wywołana przez inne i nieokreślone paciorkowce P36.1
Posocznica noworodka wywołana przez Staphylococcus aureus P36.2
Posocznica noworodka wywołana przez inne i nieokreślone gronkowce P36.3
Posocznica noworodka wywołana przez bakterie beztlenowe P36.5
Inna posocznica bakteryjna noworodka P36.8
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.