Wyszukaj produkt

Vancomycin-MIP 500; -1000

Vancomycin

inf. doż./roztw. doustny [prosz. do przyg. roztw.]
1000 mg
5 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
-
Vancomycin-MIP 500
inf. doż./roztw. doustny [prosz. do przyg. roztw.]
500 mg
5 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
-

Vancomycin-MIP 500; -1000

Wskazania do stosowania

Wankomycyna jest wskazana do stosowania u pacjentów w każdym wieku w leczeniu następujących zakażeń:

Podanie dożylne:

  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI)
  • Zakażenia kości i stawów
  • Szpitalne zapalenie płuc (HAP), w tym respiratorowe zapalenie płuc (VAP)
  • Zakaźne zapalenia wsierdzia
  • Bakteriemia związana z powyższymi stanami

Podanie doustne:

  • Zakażenia wywołane przez Clostridium difficile (CDI)

Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Podanie dożylne:

Dawka początkowa powinna być ustalona na podstawie całkowitej masy ciała. Kolejne modyfikacje dawki należy dostosować do stężenia leku w surowicy i czynności nerek.

Pacjenci ≥12 lat:

  • Zalecana dawka: 15-20 mg/kg mc. co 8-12 h (maks. 2 g/dawkę)
  • W ciężkich przypadkach można zastosować dawkę nasycającą 25-30 mg/kg mc.

Dzieci od 1 miesiąca do 12 lat: 10-15 mg/kg mc. co 6 h

Noworodki i wcześniaki: Należy skonsultować się z lekarzem doświadczonym w leczeniu noworodków. Przykładowe schematy dawkowania:

  • PMA <29 tyg.: 15 mg/kg mc. co 24 h
  • PMA 29-35 tyg.: 15 mg/kg mc. co 12 h
  • PMA >35 tyg.: 15 mg/kg mc. co 8 h

PMA - wiek postkoncepcyjny (wiek ciążowy + wiek pourodzeniowy)

Czas trwania leczenia w zależności od rodzaju zakażenia:
Rodzaj zakażenia Czas leczenia
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich bez martwicy 7-14 dni
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich z martwicą 4-6 tygodni
Zakażenia kości i stawów 4-6 tygodni
Pozaszpitalne zapalenie płuc 7-14 dni
Szpitalne zapalenie płuc, w tym respiratorowe 7-14 dni
Zakaźne zapalenia wsierdzia 4-6 tygodni

Czas leczenia należy dostosować indywidualnie do typu i ciężkości zakażenia oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta.

Pacjenci w podeszłym wieku: Ze względu na związane z wiekiem ograniczenie czynności nerek może być konieczne stosowanie mniejszych dawek podtrzymujących.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Należy rozważyć modyfikację dawkowania w oparciu o oznaczenia stężenia minimalnego wankomycyny w surowicy. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek preferowane jest wydłużenie odstępów między dawkami zamiast zmniejszania dawki.

Podanie doustne:

Pacjenci ≥12 lat:

  • Pierwszy epizod CDI o łagodnym/umiarkowanym nasileniu: 125 mg co 6 h przez 10 dni
  • Ciężkie lub powikłane CDI: do 500 mg co 6 h przez 10 dni
  • Maksymalna dawka dobowa: 2 g

Dzieci <12 lat: 10 mg/kg mc. co 6 h przez 10 dni (maks. 2 g/dobę)

W przypadku nawrotów CDI można rozważyć schematy ze stopniowym zmniejszaniem dawki lub pulsacyjne.

Dawkowanie wankomycyny należy dostosować indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała, czynności nerek oraz rodzaju i ciężkości zakażenia. Konieczne jest monitorowanie stężenia leku w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Sposób podawania

Podanie dożylne: Wankomycynę należy podawać w powolnej infuzji dożylnej trwającej co najmniej 1 godzinę lub z maksymalną szybkością 10 mg/min. Lek powinien być odpowiednio rozcieńczony (co najmniej 100 ml na 500 mg lub 200 ml na 1000 mg). Pacjenci z ograniczeniem podaży płynów mogą otrzymywać bardziej stężone roztwory, ale wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych.

Podanie doustne: Roztwór można podawać doustnie lub przez sondę żołądkową. Można dodać środek poprawiający smak.

Właściwy sposób podawania wankomycyny ma kluczowe znaczenie dla zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych, szczególnie w przypadku podania dożylnego.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na wankomycynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Nie należy podawać domięśniowo ze względu na ryzyko martwicy w miejscu podania

Przeciwwskazania do stosowania wankomycyny są ograniczone, ale należy je ściśle przestrzegać.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji
  • Konieczność monitorowania parametrów hematologicznych, czynności nerek i wątroby
  • Ryzyko ototoksyczności - należy monitorować słuch, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka
  • Możliwość wystąpienia zespołu czerwonego człowieka przy zbyt szybkiej infuzji
  • Ryzyko nefrotoksyczności, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków nefrotoksycznych
  • Konieczność dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
  • Ryzyko nadkażeń przy długotrwałym stosowaniu
  • Szczególna ostrożność u noworodków i wcześniaków ze względu na niedojrzałość nerek

Stosowanie wankomycyny wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

  • Zwiększone ryzyko nefro- i ototoksyczności przy jednoczesnym stosowaniu z aminoglikozydami i innymi lekami o działaniu nefro- lub ototoksycznym
  • Zwiększone ryzyko reakcji związanych z infuzją przy jednoczesnym podawaniu środków znieczulenia ogólnego
  • Możliwe nasilenie blokady nerwowo-mięśniowej przy stosowaniu z lekami zwiotczającymi mięśnie

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wankomycyny z innymi lekami, szczególnie o potencjale nefro- i ototoksycznym.

Ciąża i karmienie piersią

Wankomycynę można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Lek przenika do mleka matki, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii.

Stosowanie wankomycyny w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga starannego rozważenia korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Zapalenie żyły
  • Reakcje rzekomoalergiczne
  • Zespół czerwonego człowieka
  • Nefrotoksyczność
  • Ototoksyczność

Rzadziej występują zaburzenia hematologiczne, reakcje skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i inne.

Pacjenci powinni być ściśle monitorowani pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie związanych z nefro- i ototoksycznością.

Przedawkowanie

Brak specyficznego antidotum. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące. Hemodializa i hemoperfuzja mogą być skuteczne w usuwaniu wankomycyny z organizmu.

W przypadku przedawkowania kluczowe jest monitorowanie czynności nerek i stosowanie odpowiedniego leczenia wspomagającego.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Wankomycyna jest antybiotykiem glikopeptydowym o działaniu bakteriobójczym wobec bakterii Gram-dodatnich. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii.

Znajomość mechanizmu działania i właściwości farmakokinetycznych wankomycyny jest istotna dla optymalizacji terapii i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Warto zapamiętać
  • Wankomycyna wymaga ścisłego monitorowania stężenia w surowicy i dostosowywania dawki, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Powolna infuzja dożylna jest kluczowa dla minimalizacji ryzyka wystąpienia zespołu czerwonego człowieka i innych reakcji związanych z infuzją.


Zapalenie jelita cienkiego i grubego wywołane przez Clostridium difficile A04.7
Inne określone jelitowe zakażenia bakteryjne A04.8
Posocznica wywołana przez paciorkowce A40
Posocznica wywołana przez Staphylococcus aureus A41.0
Posocznica wywołana przez inne określone gronkowce A41.1
Posocznica wywołana przez beztlenowce A41.4
Róża A46
Paciorkowce i gronkowce jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych paciorkowcowe G00.2
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych gronkowcowe G00.3
Inne bakteryjne zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych G00.8
Ostre i podostre zapalenie wsierdzia I33
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez gronkowce J15.2
Zapalenie płuc wywołane przez paciorkowce z grupy B J15.3
Zapalenie płuc wywołane przez inne paciorkowce J15.4
Liszajec L01
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Ropne zapalenie skóry L08.0
Inne określone miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej L08.8
Miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej, nieokreślone L08.9
Zapalenie błony maziowej i pochewki ścięgnistej M65
Choroby tkanek miękkich związane z ich używaniem, przemęczeniem i przeciążeniem M70
Zapalenie powięzi niesklasyfikowane gdzie indziej M72.5
Zapalenie kości i szpiku M86
Posocznica noworodka wywołana przez paciorkowce grupy b P36.0
Posocznica noworodka wywołana przez inne i nieokreślone paciorkowce P36.1
Posocznica noworodka wywołana przez Staphylococcus aureus P36.2
Posocznica noworodka wywołana przez inne i nieokreślone gronkowce P36.3
Posocznica noworodka wywołana przez bakterie beztlenowe P36.5
Inna posocznica bakteryjna noworodka P36.8
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.