Validol - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Validol jest preparatem wskazanym w łagodzeniu stanów napięcia nerwowego oraz uczucia niepokoju. Produkt leczniczy wykazuje działanie uspokajające i łagodnie tonizujące.

Należy pamiętać, że optymalny efekt terapeutyczny Validolu występuje po 2-4 tygodniach regularnego stosowania. Z tego względu preparat nie powinien być stosowany doraźnie. Jeżeli po 2 tygodniach stosowania dolegliwości utrzymują się lub ulegają nasileniu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Validol

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego, nie zaleca się stosowania Validolu u dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Stosowanie Validolu jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (mieszaninę mentolu i izowalerianianu mentylu) lub którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Validolu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• U pacjentów z zgagą lub przepukliną rozworu przełykowego - mentol może niekiedy nasilać dolegliwości. W takiej sytuacji należy zaprzestać stosowania produktu.
• U pacjentów z chorobą wrzodową lub zmianami zapalnymi przewodu pokarmowego.
• U pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy - nie powinni oni przyjmować tego produktu leczniczego.

Ze względu na obecność izowalerianianu mentylu, Validol może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Validol może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki uspokajające - Validol może nasilać ich działanie.
• Inhibitory MAO - nie należy podawać Validolu jednocześnie z tą grupą leków.

W przypadku stosowania innych leków, przed rozpoczęciem terapii Validolem należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania mentolu i izowalerianianu mentylu u kobiet w ciąży. Nie ma również informacji na temat przenikania tych substancji do mleka kobiecego. Z tego względu nie zaleca się stosowania Validolu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Przy długotrwałym stosowaniu Validolu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Miejscowy odczyn alergiczny w obrębie jamy ustnej
• Reakcje nadwrażliwości na mentol, objawiające się:
  • Bólem głowy
  • Bradykardią
  • Drżeniem mięśniowym
  • Ataksją
  • Wstrząsem anafilaktycznym
  • Wysypką skórną

Wymienione działania niepożądane zwykle ustępują samorzutnie po zaprzestaniu stosowania leku. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, należy przerwać stosowanie Validolu i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Brak jest danych dotyczących przedawkowania Validolu. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Mechanizm działania

Validol zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

• Kwas izowalerianowy - działa hamująco na czynność kory mózgowej, wywierając działanie uspokajające oraz nasenne.
• Mentol - poprzez działanie na receptory zimna daje uczucie świeżości i hiperwentylacji, wykazując działanie lekko tonizujące.

Skład

Jedna tabletka Validolu zawiera 60 mg mieszaniny mentolu i izowalerianianu mentylu jako substancji czynnej.

Validol jest skutecznym preparatem w łagodzeniu stanów napięcia nerwowego i uczucia niepokoju. Jego unikalna kompozycja substancji czynnych zapewnia zarówno działanie uspokajające, jak i lekko tonizujące. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania i zachowaniu ostrożności w przypadku występowania określonych schorzeń lub przyjmowania innych leków.