Valerin - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Valerin jest wskazany w następujących przypadkach:

• Łagodne stany napięcia nerwowego i niepokoju
• Trudności w zasypianiu

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie	Dawkowanie
Łagodne stany napięcia nerwowego i niepokoju	1-2 tabletki drażowane 3 razy na dobę
Trudności w zasypianiu	2-3 tabletki drażowane na 30 minut przed planowanym snem

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Valerin w zależności od wskazania

Ważne: Nie zaleca się stosowania leku Valerin u dzieci poniżej 12 roku życia.

Zalecany czas leczenia wynosi od 2 do 4 tygodni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tygodniach stosowania, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Valerin jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Valerin należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia:

• Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat
• Nie zaleca się stosowania u osób źle tolerujących walerianę
• Produkt zawiera laktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Produkt zawiera sacharozę - pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku
• Z uwagi na zwiększone skłonności do zasypiania, nie zaleca się stosowania produktu przez osoby kierujące pojazdami w godzinach nocnych i przez osoby odczuwające zmęczenie
• Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez okres do 2 godzin po przyjęciu leku

Przestrzeganie powyższych ostrzeżeń jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania leku Valerin i minimalizacji potencjalnych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

W badaniach klinicznych nie udowodniono występowania interakcji pomiędzy wyciągiem z kozłka lekarskiego a alkoholem, barbituranami i benzodiazepinami. Jednakże, ze względu na podobny mechanizm działania, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy równoczesnym stosowaniu tych substancji.

Lekarze powinni monitorować pacjentów przyjmujących Valerin w połączeniu z innymi lekami o działaniu uspokajającym lub nasennym, aby uniknąć potencjalnego nasilenia efektów sedatywnych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku Valerin w okresie ciąży i karmienia piersią. W związku z tym, nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Valerin mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (częstość nieznana):
  • Nudności
  • Skurcze brzucha

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia tych objawów i zgłaszać je lekarzowi prowadzącemu, jeśli się pojawią lub będą uciążliwe.

Przedawkowanie

Korzeń waleriany w dawce zbliżonej do 20 g (około 32 tabletki) może powodować łagodne objawy, takie jak:

• Zmęczenie
• Skurcze w jamie brzusznej
• Zawroty głowy
• Rozszerzenie źrenic
• Ucisk w klatce piersiowej
• Drżenie rąk

Objawy te zazwyczaj zanikają w ciągu 24 godzin. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.

Mechanizm działania

Dostępne wyniki badań farmakologicznych u ludzi wykazują, że wyciągi etanolowo-wodne z korzenia kozłka lekarskiego, będące głównym składnikiem leku Valerin, wywierają następujące efekty:

• Działanie nasenne
• Poprawa jakości snu
• Przedłużenie czasu trwania snu

Mechanizm działania związany jest prawdopodobnie z modulacją receptorów GABA-ergicznych, co przyczynia się do efektu uspokajającego i nasennego.

Skład

Jedna tabletka drażowana leku Valerin zawiera:

• Substancja czynna: 200 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego

Warto zapamiętać

1. Valerin jest wskazany w łagodnych stanach napięcia nerwowego, niepokoju oraz trudnościach w zasypianiu.

2. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 roku życia oraz prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do 2 godzin po przyjęciu preparatu.

Valerin stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu łagodnych zaburzeń snu i stanów lękowych. Jego stosowanie wymaga jednak uwzględnienia potencjalnych interakcji z innymi lekami o działaniu uspokajającym oraz przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii.