Utrogestan - progesteron mikronizowany

Wskazania do stosowania

Utrogestan jest wskazany u kobiet w następujących przypadkach:

• Suplementacja fz zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu (ART)
• Profilaktyka porodu przedwczesnego u kobiet z ciążą pojedynczą, u których stwierdzono:
  • Krótką szyjkę macicy (≤25 mm w badaniu USG w połowie II trymestru)
  • Spontaniczne porody przedwczesne w wywiadzie

Zastosowanie progesteronu mikronizowanego w tych wskazaniach ma na celu wsparcie prawidłowego przebiegu ciąży i zmniejszenie ryzyka jej przedwczesnego zakończenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Utrogestanu w zależności od wskazania

Utrogestan należy podawać dopochwowo, wprowadzając kapsułkę głęboko do pochwy. Przy ustalaniu dawkowania należy uwzględnić aktualne wytyczne krajowe i lokalne.

Lek nie ma zastosowania u dzieci, młodzieży oraz osób w podeszłym wieku.

Przeciwwskazania

Stosowanie Utrogestanu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na progesteron lub którykolwiek składnik preparatu
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• Niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych
• Nowotwory złośliwe piersi lub narządów rodnych
• Zakrzepowe zapalenie żył
• Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe
• Krwotok mózgowy
• Porfiria
• Poronienie zatrzymane

Przeciwwskazania te mają na celu ochronę pacjentek przed potencjalnymi powikłaniami związanymi ze stosowaniem progesteronu w określonych stanach chorobowych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Utrogestanu należy zachować szczególną ostrożność:

• Lek można stosować wyłącznie w pierwszym trymestrze ciąży i tylko dopochwowo
• Stosowanie progesteronu po I trymestrze może prowadzić do cholestazy ciążowej
• Utrogestan nie jest środkiem antykoncepcyjnym
• W przypadku poronienia zatrzymanego należy przerwać leczenie
• Lek zawiera lecytynę sojową - ryzyko reakcji nadwrażliwości u osób uczulonych na soję lub orzeszki ziemne
• Możliwy niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Świadomość tych ostrzeżeń pozwala na bezpieczniejsze stosowanie leku i minimalizację potencjalnych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi lekami

Utrogestan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Bromokryptyna - możliwe zakłócenie działania
• Cyklosporyna - możliwe zwiększenie stężenia w osoczu
• Ryfamycyny (np. ryfampicyna) - przyspieszenie metabolizmu progesteronu
• Ketokonazol - potencjalne zwiększenie biodostępności progesteronu

Ponadto, Utrogestan może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych oceniających czynność wątroby i parametry endokrynologiczne. Znajomość tych interakcji jest kluczowa dla optymalizacji terapii i uniknięcia potencjalnych powikłań.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie zaobserwowano związku między stosowaniem naturalnego progesteronu we wczesnej ciąży a wadami rozwojowymi płodu. Utrogestan nie jest wskazany podczas karmienia piersią, gdyż progesteron przenika do mleka matki. Lek nie wykazuje szkodliwego wpływu na płodność.

Działania niepożądane

Na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu, zaobserwowano następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: krwawienie z dróg rodnych, wydzielina z pochwy (częstość nieznana)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd (częstość nieznana)

Monitorowanie pacjentek pod kątem tych objawów pozwala na wczesne wykrycie i odpowiednie postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Utrogestanu mogą obejmować:

• Senność
• Zawroty głowy
• Euforię
• Bolesne miesiączkowanie

W przypadku przedawkowania zaleca się obserwację pacjentki oraz, w razie potrzeby, wdrożenie leczenia objawowego i wspomagającego.

Mechanizm działania

Progesteron, będący głównym składnikiem Utrogestanu, jest naturalnym progestagenem produkowanym przez ciałko żółte i łożysko. Jego kluczowe działania obejmują:

• Indukcję przejścia endometrium z fazy proliferacyjnej do wydzielniczej
• Działanie gestagenne
• Efekt antyestrogenowy
• Słabe działanie antyandrogenne
• Słabe działanie antyaldosteronowe

Zrozumienie mechanizmu działania progesteronu pozwala na lepsze wykorzystanie jego właściwości terapeutycznych w praktyce klinicznej.

Skład

Jedna kapsułka Utrogestanu zawiera 200 mg mikronizowanego progesteronu. Mikronizacja zwiększa biodostępność hormonu przy podaniu dopochwowym.

Podsumowując, Utrogestan jest cennym narzędziem w suplementacji progesteronu w pierwszym trymestrze ciąży oraz profilaktyce porodu przedwczesnego. Jego stosowanie wymaga jednak starannego monitorowania pacjentek i uwzględnienia potencjalnych interakcji oraz działań niepożądanych.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Utrogestan - (IR)

Wskazania pozarejestracyjne: Profilaktyka i wspomaganie leczenia ciąży zagrożonej porodem przedwczesnym, w przypadkach innych niż określone w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia