Urorec
Silodosine
Urorec - szczegółowe informacje dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Urorec jest wskazany w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic Hyperplasia, BPH). Lek ten skutecznie łagodzi zarówno objawy związane z gromadzeniem moczu (podrażnieniowe), jak i jego wydalaniem (zaporowe).
Mechanizm działania Urorec opiera się na wysokiej selektywności wobec receptorów α1A-adrenergicznych, które są zlokalizowane głównie w gruczole krokowym, podstawie i szyjce pęcherza moczowego, torebce stercza oraz części sterczowej moczowodu. Blokada tych receptorów prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich w wymienionych tkankach, co skutkuje zmniejszeniem oporu podpęcherzowego bez wpływu na kurczliwość mięśni gładkich wypieracza.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Zalecana dawka |
|---|---|
| Dorośli | 8 mg/dobę |
| Specjalne grupy pacjentów | 4 mg/dobę |
| Osoby w podeszłym wieku | Nie wymaga dostosowania |
| Łagodne zaburzenia czynności nerek (ClCr ≥50 do ≤80 ml/min) | Nie wymaga dostosowania |
| Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (ClCr ≥30 do <50 ml/min) | 4 mg/dobę, możliwość zwiększenia do 8 mg/dobę po tygodniu |
| Ciężkie zaburzenia czynności nerek (ClCr <30 ml/min) | Nie zaleca się stosowania |
| Łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby | Nie wymaga dostosowania |
| Ciężkie zaburzenia czynności wątroby | Nie zaleca się stosowania |
Kapsułki Urorec należy przyjmować doustnie, z posiłkiem, najlepiej o stałej porze każdego dnia. Kapsułki powinny być połykane w całości, popijając szklanką wody. Nie należy ich przełamywać ani gryźć.
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Przeciwwskazania
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Urorec jest nadwrażliwość na sylodosynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS): U pacjentów przyjmujących α1-blokery lub wcześniej leczonych tymi lekami obserwowano IFIS podczas operacji zaćmy. Może to prowadzić do zwiększonej liczby powikłań w trakcie zabiegu. Nie zaleca się rozpoczynania terapii Urorec u pacjentów planujących operację zaćmy. Rekomenduje się przerwanie leczenia α1-blokerem na 1-2 tygodnie przed zabiegiem, jednak nie ustalono jeszcze optymalnej długości przerwy w leczeniu.
Niedociśnienie ortostatyczne: Chociaż częstość występowania działań ortostatycznych podczas stosowania Urorec jest bardzo niska, u pojedynczych pacjentów może wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, w rzadkich przypadkach prowadzące do omdlenia. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności przyjęcia pozycji siedzącej lub leżącej w przypadku wystąpienia pierwszych objawów niedociśnienia ortostatycznego.
Zaburzenia czynności nerek i wątroby: Nie zaleca się stosowania Urorec u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr <30 ml/min) oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak dostępnych danych.
Diagnostyka raka gruczołu krokowego: Przed rozpoczęciem leczenia Urorec należy wykluczyć obecność raka gruczołu krokowego, gdyż BPH i rak prostaty mogą dawać podobne objawy i występować jednocześnie. Zaleca się wykonanie badania per rectum oraz oznaczenie stężenia PSA przed rozpoczęciem terapii i w regularnych odstępach czasu w trakcie leczenia.
Wpływ na płodność: Leczenie Urorec może prowadzić do zmniejszenia ilości nasienia podczas orgazmu, co może mieć tymczasowy wpływ na męską płodność. Efekt ten ustępuje po przerwaniu przyjmowania leku.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Inhibitory CYP3A4: Nie zaleca się równoczesnego stosowania sylodosyny z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) ze względu na znaczące zwiększenie ekspozycji na sylodosynę. W przypadku inhibitorów CYP3A4 o umiarkowanej mocy (np. diltiazem) obserwowano umiarkowane zwiększenie AUC sylodosyny, ale nie ma to znaczenia klinicznego.
Inhibitory PDE-5: Obserwowano niewielkie interakcje farmakodynamiczne między sylodosyną a maksymalnymi dawkami syldenafilu lub tadalafilu. Pacjenci przyjmujący jednocześnie inhibitory PDE-5 i Urorec powinni być monitorowani pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.
Leki przeciwnadciśnieniowe: Należy zachować ostrożność przy rozpoczynaniu równoczesnego stosowania leków przeciwnadciśnieniowych z Urorec. Pacjenci powinni być obserwowani pod kątem możliwych działań niepożądanych.
Działania niepożądane
Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania sylodosyny są zaburzenia wytrysku (wytrysk wsteczny i anejakulacja), występujące u około 23% pacjentów. Inne często zgłaszane działania niepożądane to:
- Zawroty głowy
- Niedociśnienie ortostatyczne
- Przekrwienie błony śluzowej nosa
- Biegunka
Rzadziej obserwowano: zmniejszenie libido, tachykardię, niedociśnienie, nudności, suchość w jamie ustnej, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, wysypkę, świąd, pokrzywkę oraz zaburzenia erekcji.
Wnioski
Urorec (sylodosyna) jest skutecznym i bezpiecznym lekiem w terapii objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Jego wysoka selektywność wobec receptorów α1A-adrenergicznych przyczynia się do dobrej skuteczności przy jednoczesnym minimalizowaniu działań niepożądanych związanych z układem sercowo-naczyniowym. Najczęstszym działaniem niepożądanym są zaburzenia wytrysku, które są odwracalne po odstawieniu leku. Kluczowe jest odpowiednie monitorowanie pacjentów, szczególnie pod kątem potencjalnych interakcji lekowych oraz w kontekście planowanych zabiegów okulistycznych.
Warto zapamiętać
- Urorec wykazuje wysoką selektywność wobec receptorów α1A-adrenergicznych, co przekłada się na skuteczne łagodzenie objawów BPH przy minimalnym wpływie na układ krążenia.
- Najczęstszym działaniem niepożądanym są zaburzenia wytrysku (23% pacjentów), które są odwracalne po odstawieniu leku.
Ciąża - nie dotyczy