Wskazania do stosowania

• Parcie naglące
• Częste oddawanie moczu
• Nietrzymanie moczu z parcia naglącego

Lek wykazuje działanie antagonistyczne wobec receptorów muskarynowych, co przekłada się na zmniejszenie nadreaktywności wypieracza pęcherza moczowego.

Efekty terapeutyczne Uroflow 1; -2 można zaobserwować po około 4 tygodniach stosowania.

Dawkowanie i sposób podawania

W przypadku wystąpienia dokuczliwych działań niepożądanych, dawkę można zmniejszyć z 2 mg do 1 mg 2 razy na dobę. Ocenę efektu leczenia należy przeprowadzić po 2-3 miesiącach terapii.

Nie zaleca się stosowania tolterodyny u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Uroflow 1; -2 jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Nadwrażliwością na tolterodynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Zatrzymaniem moczu
• Niekontrolowaną jaskrą z wąskim kątem przesączania
• Miastenią (myasthenia gravis)
• Ciężką postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
• Toksycznym rozszerzeniem okrężnicy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tolterodyny u pacjentów z:

• Znaczną niedrożnością dróg moczowych i ryzykiem zatrzymania moczu
• Zaburzeniami powodującymi zmniejszenie drożności przewodu pokarmowego (np. zwężenie odźwiernika)
• Zaburzeniami czynności nerek
• Chorobami wątroby
• Neuropatią autonomiczną
• Przepukliną rozworu przełykowego
• Ryzykiem zmniejszonej motoryki przewodu pokarmowego

Wykazano, że wielokrotne doustne stosowanie tolterodyny w dawkach 4 mg i 8 mg na dobę może prowadzić do wydłużenia odstępu QT. Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak:

• Wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT
• Zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia, hipokalcemia)
• Bradykardia
• Istotne choroby serca (kardiomiopatia, niedokrwienie mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca)
• Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT

Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć organiczne przyczyny parcia naglącego i częstości oddawania moczu.

Uroflow 1; -2 może powodować zaburzenia akomodacji i wpływać na czas reakcji, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 (np. antybiotyki makrolidowe, leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy) ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia tolterodyny w surowicy krwi.

Jednoczesne stosowanie innych leków o silnych właściwościach przeciwmuskarynowych może nasilać działanie lecznicze i działania niepożądane tolterodyny. Z kolei agoniści cholinergicznego receptora muskarynowego mogą osłabiać działanie lecznicze tolterodyny.

Tolterodyna może zmniejszać działanie prokinetyków, takich jak metoklopramid i cyzapryd.

Nie wykazano istotnych klinicznie interakcji z fluoksetyną, warfaryną ani złożonymi doustnymi produktami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania tolterodyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Uroflow 1; -2 nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.

Ze względu na brak danych dotyczących przenikania tolterodyny do mleka ludzkiego, należy unikać stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Uroflow 1; -2 to:

• Suchość w jamie ustnej (35% pacjentów)
• Bóle głowy (10,1% pacjentów)
• Zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia akomodacji
• Niestrawność
• Zaparcia
• Bóle brzucha
• Zawroty głowy

Rzadziej obserwowane działania niepożądane obejmują: tachykardię, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie moczu, obrzęk obwodowy oraz reakcje alergiczne.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania tolterodyny należy zastosować płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany. Leczenie objawowe powinno obejmować:

• Fizostygminę w przypadku ciężkich ośrodkowych działań antycholinergicznych
• Benzodiazepiny w przypadku drgawek lub znacznego pobudzenia
• Sztuczne oddychanie w przypadku niewydolności oddechowej
• Beta-adrenolityki w przypadku tachykardii
• Cewnikowanie pęcherza moczowego w przypadku zatrzymania moczu

W przypadku wydłużenia odstępu QT należy wdrożyć standardowe postępowanie.

Właściwości farmakologiczne

Tolterodyna jest kompetycyjnym, swoistym antagonistą receptora muskarynowego, wykazującym większą selektywność działania wobec pęcherza moczowego niż na ślinianki w warunkach in vivo. Jeden z metabolitów tolterodyny (pochodna 5-hydroksymetylowa) ma podobny profil farmakologiczny do związku macierzystego i może przyczyniać się do efektu terapeutycznego u osób z szybkim metabolizmem.

Skład

Jedna tabletka powlekana Uroflow 1; -2 zawiera 1 mg lub 2 mg tolterodyny wodorowinianu jako substancję czynną.

Stosowanie Uroflow 1; -2 wymaga regularnej oceny efektów terapeutycznych oraz monitorowania potencjalnych działań niepożądanych. W przypadku wątpliwości lub wystąpienia nietypowych objawów, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.