Uprox XR
Tamsulosin hydrochloride
Uprox XR - Szczegółowe informacje dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Uprox XR jest wskazany w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS - Lower Urinary Tract Symptoms) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH - Benign Prostatic Hyperplasia).
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Uprox XR należy wykluczyć inne choroby mogące powodować objawy zbliżone do występujących w BPH. Wskazane jest przeprowadzenie badania per rectum oraz oznaczenie swoistego antygenu sterczowego (PSA). Badania te powinny być okresowo powtarzane w trakcie terapii.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli | 1 tabletka (0,4 mg) raz na dobę |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Nie ma konieczności dostosowania dawki |
| Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby | Nie ma konieczności dostosowania dawki |
| Dzieci i młodzież <18 lat | Nie jest wskazany do stosowania |
Tabletka powinna być przyjmowana doustnie, w całości, bez rozgryzania ani żucia, gdyż może to zaburzyć zdolność do przedłużonego uwalniania substancji czynnej. Produkt może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną (w tym polekowy obrzęk naczynioruchowy) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie
- Ciężka niewydolność wątroby
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Uprox XR należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:
- Możliwość wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego, szczególnie na początku leczenia
- Ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr <10 ml/min)
- Ryzyko wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) podczas operacji zaćmy lub jaskry
- Interakcje z silnymi inhibitorami CYP3A4 i CYP2D6
W przypadku planowanej operacji zaćmy lub jaskry, należy poinformować chirurga o stosowaniu tamsulosyny. Rozważyć odstawienie leku na 1-2 tygodnie przed zabiegiem, choć korzyści z tego nie zostały jednoznacznie potwierdzone.
Warto zapamiętać
- Uprox XR może powodować niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie na początku leczenia
- Stosowanie tamsulosyny wiąże się z ryzykiem wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki podczas operacji okulistycznych
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Najważniejsze interakcje Uprox XR obejmują:
- Zwiększenie ekspozycji na tamsulosynę przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol)
- Ostrożność przy stosowaniu z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4
- Zwiększenie Cmax i AUC tamsulosyny przy jednoczesnym stosowaniu paroksetyny (silny inhibitor CYP2D6)
- Możliwe obniżenie ciśnienia tętniczego przy jednoczesnym stosowaniu innych antagonistów receptora α1-adrenergicznego
Nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji z atenololem, enalaprylem, teofiliną, furosemidem czy cymetydyną.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Uprox XR nie jest wskazany do stosowania u kobiet. W badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano zaburzenia wytrysku nasienia, wytrysk wsteczny oraz brak wytrysku.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy (często), ból głowy (niezbyt często), omdlenia (rzadko)
- Zaburzenia serca: kołatanie serca (niezbyt często)
- Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie ortostatyczne (niezbyt często)
- Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, biegunka, nudności, wymioty (niezbyt często)
- Zaburzenia układu rozrodczego: zaburzenia wytrysku, w tym wytrysk wsteczny, brak wytrysku (często)
Rzadko obserwowano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona czy obrzęk naczynioruchowy.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Uprox XR może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia. W przypadku wystąpienia nagłego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi należy:
- Zapewnić pacjentowi odpowiednią opiekę, zwłaszcza w zakresie przywrócenia prawidłowej czynności układu sercowo-naczyniowego
- Ułożyć pacjenta na plecach
- W razie potrzeby zastosować produkty zwiększające objętość krwi krążącej lub zwężające naczynia krwionośne
- Kontrolować czynność nerek i stosować leczenie objawowe
Dializa najprawdopodobniej nie będzie skuteczna ze względu na silne wiązanie tamsulosyny z białkami osocza.
Mechanizm działania
Tamsulosyna jest wybiórczym, kompetycyjnym antagonistą postsynaptycznych receptorów adrenergicznych typu α1, ze szczególnym powinowactwem do podtypów α1A i α1D. Prowadzi to do rozkurczu mięśniówki gładkiej gruczołu krokowego i cewki moczowej, co skutkuje zmniejszeniem objawów z dolnych dróg moczowych związanych z BPH.
Skład
Jedna tabletka Uprox XR zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku jako substancję czynną.
Uprox XR jest skutecznym i dobrze tolerowanym lekiem w terapii objawów LUTS związanych z BPH. Należy jednak pamiętać o możliwych działaniach niepożądanych, szczególnie na początku leczenia, oraz o potencjalnych interakcjach z innymi lekami. Regularna ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii jest kluczowa dla optymalizacji leczenia pacjentów z BPH.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
Alkohol
Wykaz B
Ciąża - nie dotyczy