Uprox
Tamsulosin hydrochloride
Uprox - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Uprox jest wskazany w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS - Lower Urinary Tract Symptoms) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH - Benign Prostatic Hyperplasia)lek działa poprzez selektywne wiązanie się z postsynaptycznymi receptorami adrenergicznymi α1, szczególnie podtypami α1A i α1D. Prowadzi to do rozkurczu mięśniówki gładkiej gruczołu krokowego i cewki moczowej, co skutkuje złagodzeniem objawów BPH.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli mężczyźni | 1 kapsułka (0,4 mg) raz na dobę |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Nie ma konieczności dostosowania dawki |
| Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby | Nie ma konieczności dostosowania dawki |
| Dzieci i młodzież <18 lat | Nie zaleca się stosowania |
Kapsułkę należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku danego dnia. Ważne jest, aby połknąć ją w całości, bez kruszenia czy żucia, co mogłoby zakłócić powolne uwalnianie substancji czynnej.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu u dzieci do 18 lat, dlatego lek nie jest wskazany do stosowania w tej grupie wiekowej.
Warto zapamiętać
- Uprox stosuje się raz dziennie w stałej dawce 0,4 mg
- Kapsułkę należy połykać w całości, aby zapewnić prawidłowe uwalnianie substancji czynnej
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Uprox jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na tamsulozynę, w tym polekowy obrzęk naczynioruchowy
- Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi w wywiadzie
- Ciężka niewydolność wątroby
Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do leczenia i wykluczyć inne schorzenia mogące dawać objawy podobne do BPH. Wskazane jest przeprowadzenie badania per rectum oraz oznaczenie PSA przed rozpoczęciem terapii i okresowe powtarzanie tych badań.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania leku Uprox należy mieć na uwadze następujące kwestie:
- Możliwość wystąpienia spadków ciśnienia tętniczego, w tym ortostatycznych
- Ryzyko wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) podczas operacji zaćmy
- Ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr < 10 ml/min)
- Interakcje z silnymi i średnio aktywnymi inhibitorami CYP3A4
- Możliwość wystąpienia zawrotów głowy wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów
W przypadku planowanej operacji zaćmy, należy poinformować chirurga o stosowaniu tamsulozyny. Rozważyć można odstawienie leku na 1-2 tygodnie przed zabiegiem, choć korzyści z takiego postępowania nie zostały jednoznacznie potwierdzone.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Uprox może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) - mogą znacząco zwiększać ekspozycję na tamsulozynę
- Średnio aktywne inhibitory CYP3A4 (np. erytromycyna) - zaleca się ostrożność
- Silne inhibitory CYP2D6 (np. paroksetyna) - mogą umiarkowanie zwiększać stężenie tamsulozyny
- Inne antagoniści receptora α1-adrenergicznego - ryzyko nasilonego spadku ciśnienia tętniczego
Nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji z atenololem, enalaprylem, teofiliną czy furosemidem. Cymetydyna może powodować niewielki wzrost stężenia tamsulozyny w osoczu.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:
- Zawroty głowy (często, 1,3%)
- Zaburzenia wytrysku (często)
- Ból głowy, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne (niezbyt często)
- Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty (niezbyt często)
- Wysypka, świąd, pokrzywka (niezbyt często)
Rzadko obserwowano omdlenia i obrzęk naczynioruchowy. Bardzo rzadko zgłaszano przypadki priapizmu i zespołu Stevens-Johnsona.
W trakcie operacji zaćmy może wystąpić śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), co zwiększa ryzyko powikłań śródoperacyjnych.
Przedawkowanie
Przedawkowanie tamsulozyny może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia tętniczego. W przypadku znacznego spadku ciśnienia należy zastosować leczenie podtrzymujące układ sercowo-naczyniowy. Pacjenta należy ułożyć w pozycji leżącej, a w razie potrzeby zastosować leki zwiększające objętość krwi krążącej lub zwężające naczynia krwionośne.
Ze względu na silne wiązanie tamsulozyny z białkami osocza, dializa prawdopodobnie nie będzie skuteczna. W celu zmniejszenia wchłaniania można rozważyć prowokowanie wymiotów, płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Tamsulozyna jest selektywnym antagonistą postsynaptycznych receptorów α1-adrenergicznych, szczególnie podtypów α1A i α1D. Prowadzi to do rozkurczu mięśniówki gładkiej gruczołu krokowego i cewki moczowej, co skutkuje poprawą odpływu moczu i złagodzeniem objawów BPH.
Lek charakteryzuje się powolnym uwalnianiem, co zapewnia stabilne stężenie terapeutyczne przy dawkowaniu raz na dobę. Wiąże się silnie z białkami osocza, co ogranicza możliwość eliminacji przez hemodializę.
Skład
Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulozyny chlorowodorku jako substancję czynną.
Uprox jest skutecznym i bezpiecznym lekiem w terapii objawów LUTS związanych z BPH. Właściwe stosowanie zgodnie z zaleceniami lekarza pozwala na uzyskanie optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
Alkohol
Wykaz B
Ciąża - nie dotyczy