Ubistesin™ Forte
Articaine + Epinephrine
Ubistesin™ Forte - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Ubistesin™ Forte jest wskazany do znieczulenia miejscowego nasiękowego i przewodowego w stomatologii. Preparat jest szczególnie zalecany w przypadku zabiegów wymagających skutecznego znieczulenia oraz tzw. suchego pola operacyjnego, takich jak:
- Operacje chirurgiczne w obrębie błony śluzowej i kości
- Zabiegi na miazdze zęba (amputacja i ekstyrpacja)
- Ekstrakcje i trepanacje zębów z zapaleniem ozębnej
- Ekstrakcje zębów złamanych
Dzięki zawartości artykainy i epinefryny, Ubistesin™ Forte zapewnia głębokie znieczulenie przy jednoczesnym zmniejszeniu krwawienia w polu zabiegowym.
Dawkowanie i sposób podawania
| Rodzaj zabiegu | Zalecana dawka |
|---|---|
| Ekstrakcje zębów w szczęce (pojedynczy ząb) | 1,7 ml |
| Nacięcie/zszycie tkanek podniebienia | 0,1 ml na wkłucie |
| Ekstrakcje zębów przedtrzonowych w żuchwie | 1,7 ml (znieczulenie nasiękowe) |
| Opracowanie ubytków/oszlifowanie zębów filarowych | 0,5-1,7 ml (wstrzyknięcie przedsionkowe) |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od rodzaju i czasu trwania zabiegu oraz stanu pacjenta.
U dzieci dawkę należy zmniejszyć adekwatnie do masy ciała. Maksymalna dawka u dzieci o masie ciała 20-30 kg wynosi 1,5 ml (2,5 ml/24h), a u dzieci o masie 30-45 kg - 2 ml (5 ml/24h).
U dorosłych maksymalna dawka artykainy wynosi 7 mg/kg masy ciała (500 mg dla pacjenta 70 kg), co odpowiada 12,5 ml preparatu.
Sposób podawania
Preparat należy podawać wyłącznie w znieczuleniach stomatologicznych, do wstrzykiwań w obrębie błony śluzowej jamy ustnej. Aby uniknąć przypadkowego podania donaczyniowego, należy zawsze przeprowadzić ostrożną aspirację w co najmniej dwóch pozycjach (obrót igły o 180°). Szybkość wstrzyknięcia nie powinna przekraczać 0,5 ml/15 s. Po aspiracji należy powoli wstrzyknąć 0,1-0,2 ml, a pozostałą część podać nie wcześniej niż po 20-30 sekundach.
Precyzyjne dawkowanie i technika podawania Ubistesin™ Forte są kluczowe dla zapewnienia skutecznego znieczulenia przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na dostosowanie dawki u dzieci oraz przestrzeganie zalecanej szybkości wstrzykiwania.
Przeciwwskazania
Stosowanie Ubistesin™ Forte jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- U dzieci poniżej 4 roku życia
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nadwrażliwość na amidowe środki miejscowo znieczulające
- Ciężkie zaburzenia przewodzenia impulsów nerwowych i układu przewodzącego serca
- Ostra niewydolność serca
- Ciężkie niedociśnienie
- Niedobór aktywności cholinoesterazy osocza
- Skazy krwotoczne (szczególnie przy znieczuleniu przewodowym)
- Wstrzyknięcia do obszarów objętych procesem zapalnym
Ze względu na zawartość adrenaliny, preparat jest również przeciwwskazany w przypadku:
- Niestabilnej dławicy piersiowej
- Niedawno przebytego zawału mięśnia sercowego lub operacji wszczepienia by-passów
- Opornych na leczenie zaburzeń rytmu serca
- Nieleczonego lub niekontrolowanego ciężkiego nadciśnienia
- Nieleczonej lub niekontrolowanej zastoinowej niewydolności serca
- Jednoczesnego leczenia inhibitorami MAO lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
Ponadto, ze względu na zawartość siarczanów, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową.
Szeroki zakres przeciwwskazań do stosowania Ubistesin™ Forte wymaga dokładnego zebrania wywiadu medycznego przed zastosowaniem leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta oraz ewentualne alergie i nadwrażliwości.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ubistesin™ Forte należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z:
- Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
- Dławicą piersiową
- Stwardnieniem tętnic
- Znacznymi zaburzeniami krzepnięcia krwi
- Tyreotoksykozą
- Jaskrą z wąskim kątem
- Cukrzycą
- Chorobami płuc, szczególnie astmą alergiczną
- Pheochromocytoma
Przypadkowe wstrzyknięcie donaczyniowe może spowodować drgawki, depresję OUN lub zatrzymanie akcji serca i czynności układu oddechowego. Dlatego konieczne jest zapewnienie dostępu do sprzętu resuscytacyjnego, tlenu i leków do reanimacji.
U pacjentów z chorobami wątroby, zaburzeniami czynności układu sercowo-naczyniowego oraz padaczką w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu preparatu.
Warto zapamiętać
- Ubistesin™ Forte zawiera artykainę i epinefrynę, co zapewnia głębokie znieczulenie i zmniejsza krwawienie w polu zabiegowym.
- Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 4 roku życia oraz u pacjentów z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Stosowanie Ubistesin™ Forte wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu zdrowia i chorób współistniejących. Konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta podczas zabiegu i zapewnienie możliwości natychmiastowej interwencji w razie wystąpienia działań niepożądanych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Ubistesin™ Forte może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Inhibitory MAO i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - mogą nasilać działanie sympatykomimetyczne adrenaliny
- Doustne leki przeciwcukrzycowe - epinefryna może hamować wydzielanie insuliny i zmniejszać ich działanie
- Nieselektywne β-adrenolityki - mogą powodować wzrost ciśnienia krwi w połączeniu z epinefryną
- Wziewne środki znieczulające (np. halotan) - mogą uwrażliwiać serce na działanie amin katecholowych, prowadząc do zaburzeń rytmu serca
- Leki przeciwzakrzepowe - zwiększają ryzyko krwawień
Przed zastosowaniem Ubistesin™ Forte należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji. W przypadku stosowania leków wchodzących w interakcje z preparatem, konieczne może być dostosowanie dawki lub wybór alternatywnej metody znieczulenia.
Ciąża i laktacja
Brak jest klinicznych doświadczeń dotyczących stosowania Ubistesin™ Forte u kobiet w ciąży. W czasie ciąży preparat należy stosować wyłącznie po ostrożnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Przenikanie artykainy i jej metabolitów do mleka matki nie zostało zbadane, jednak uważa się, że stężenie w mleku nie osiąga poziomu istotnego klinicznie. Karmiące matki powinny odrzucić pierwszą porcję mleka wydzieloną po znieczuleniu.
Stosowanie Ubistesin™ Forte u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. W przypadku konieczności zastosowania preparatu u tych grup pacjentek, należy rozważyć alternatywne metody znieczulenia lub minimalizację dawki.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Ubistesin™ Forte obejmują:
- Zaburzenia serca i naczyniowe: zmniejszenie częstości akcji serca, niedociśnienie, zaburzenia przewodzenia impulsów w sercu
- Reakcje nadwrażliwości: wysypka, obrzęk, świąd, rumień, nudności, biegunka, świszczący oddech, anafilaksja
- Zaburzenia układu nerwowego: metaliczny posmak, szum w uszach, zawroty głowy, niepokój, drżenie, parestezje
- Zaburzenia układu oddechowego: zwiększenie, a następnie zmniejszenie częstości oddechów, możliwy bezdech
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak methemoglobinemia, napady drgawkowe czy zatrzymanie czynności układu sercowo-naczyniowego.
Mimo że Ubistesin™ Forte jest generalnie bezpiecznym środkiem znieczulającym, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta podczas i po zabiegu oraz gotowość do natychmiastowej interwencji w przypadku pojawienia się niepokojących objawów.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Ubistesin™ Forte mogą obejmować:
- Zaburzenia ze strony OUN: od metalicznego posmaku i zawrotów głowy do senności, drgawek i śpiączki
- Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego: od kołatania serca i wzrostu ciśnienia do bradykardii i zatrzymania akcji serca
- Zaburzenia oddechowe: od zwiększenia częstości oddechów do bezdechu
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie, w tym podtrzymanie funkcji życiowych, podanie tlenu i w razie potrzeby zastosowanie leków przeciwdrgawkowych lub wazopresorów.
Prawidłowe dawkowanie i technika podawania Ubistesin™ Forte są kluczowe dla uniknięcia przedawkowania. W gabinecie stomatologicznym powinien być dostępny sprzęt i leki niezbędne do podjęcia natychmiastowych działań w przypadku wystąpienia objawów przedawkowania.
Właściwości farmakologiczne
Ubistesin™ Forte zawiera artykainę, która jest amidowym środkiem znieczulającym stosowanym w stomatologii. Artykaina powoduje odwracalne zahamowanie pobudliwości autonomicznej, czuciowej i ruchowej włókien nerwowych. Dodatek epinefryny (adrenaliny) zapewnia miejscowe zwężenie naczyń krwionośnych, co przedłuża działanie znieczulające i zmniejsza krwawienie w polu zabiegowym.
Skład
1 ml roztworu do wstrzykiwań Ubistesin™ Forte zawiera:
- 40 mg chlorowodorku artykainy
- 0,012 mg chlorowodorku epinefryny (co odpowiada 0,01 mg epinefryny)
Ubistesin™ Forte, dzięki połączeniu artykainy i epinefryny, zapewnia skuteczne i długotrwałe znieczulenie miejscowe z jednoczesnym zmniejszeniem krwawienia, co czyni go cennym narzędziem w praktyce stomatologicznej. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje, jego stosowanie wymaga dokładnej oceny stanu pacjenta i przestrzegania zasad bezpiecznego podawania.
Alkohol
Antykoncepcja
Doping
Laktacja
Wykaz A