Typhim Vi - szczepionka przeciw durowi brzusznemu

Wskazania do stosowania

Szczepionka Typhim Vi jest przeznaczona do zapobiegania durowi brzusznemu u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 2. roku życia. Wskazana jest szczególnie dla osób udających się w rejony endemiczne tej choroby oraz dla pacjentów, u których nie można zastosować szczepionki pełnokomórkowej.

Dur brzuszny to poważna choroba zakaźna wywoływana przez bakterię Salmonella typhi, rozpowszechniona głównie w krajach rozwijających się o niskim standardzie higieny. Szczepienie jest skuteczną metodą profilaktyki dla osób narażonych na zakażenie.

Schemat dawkowania

Tabela 1. Schemat dawkowania szczepionki Typhim Vi

Uodpornienie uzyskuje się po jednorazowym podaniu 1 dawki szczepionki. Schemat szczepienia jest identyczny dla wszystkich grup wiekowych powyżej 2. roku życia. W przypadku utrzymującego się narażenia na zakażenie, szczepienie należy powtarzać co 3 lata.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do podania szczepionki Typhim Vi jest znana nadwrażliwość na którykolwiek z jej składników. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne metody profilaktyki duru brzusznego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu szczepionki Typhim Vi należy zachować następujące środki ostrożności:

• Bezwzględnie unikać podania donaczyniowego - przed iniekcją upewnić się, że igła nie tkwi w naczyniu krwionośnym.
• Szczepionka chroni wyłącznie przed zakażeniem Salmonella typhi, nie zapewnia ochrony przed Salmonella paratyphi A lub B.
• Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej.
• Odroczyć szczepienie w przypadku gorączki, ostrej infekcji lub zaostrzenia choroby przewlekłej.
• Zachować ostrożność przy szczepieniu młodzieży ze względu na możliwość wystąpienia omdlenia jako reakcji psychogennej na ukłucie igłą.

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia omdlenia po szczepieniu, zwłaszcza u młodzieży. Może ono być poprzedzone objawami prodromalnymi, takimi jak zaburzenia widzenia czy parestezje. W celu uniknięcia urazów związanych z omdleniem, należy wdrożyć odpowiednie procedury bezpieczeństwa.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Szczepionka Typhim Vi wykazuje korzystny profil interakcji z innymi preparatami immunologicznymi. Może być podawana jednocześnie z następującymi szczepionkami:

• przeciw żółtej gorączce
• przeciw błonicy
• przeciw tężcowi
• przeciw polio
• przeciw wściekliźnie
• przeciw zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych wywoływanemu przez Neisseria meningitidis A lub C
• przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B

Należy pamiętać, że w przypadku jednoczesnego podawania kilku szczepionek, każdą z nich należy podać w oddzielne miejsce ciała.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania szczepionki Typhim Vi u kobiet w ciąży, nie zaleca się jej rutynowego podawania w tym okresie. Szczepionkę można zastosować jedynie w sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Decyzję o szczepieniu należy podjąć po dokładnej analizie indywidualnego przypadku.

W okresie laktacji szczepionka może być podawana bez ograniczeń. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na przebieg karmienia piersią ani na zdrowie niemowlęcia.

Działania niepożądane

Na podstawie badań klinicznych obejmujących ponad 10 000 osób oraz danych po wprowadzeniu do obrotu, zidentyfikowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (≥1/10):

• Reakcje miejscowe: ból, stwardnienie, zaczerwienienie w miejscu podania

Często (≥1/100 do <1/10):

• Gorączka

Bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktoidalne, choroba posurowicza
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, omdlenie wazowagalne
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, ból brzucha
• Zaburzenia skóry: reakcje alergiczne (świąd, wysypka, pokrzywka)
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból stawów, ból mięśni
• Zaburzenia ogólne: zmęczenie, złe samopoczucie

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. Reakcje miejscowe zwykle pojawiają się w ciągu 48 godzin po szczepieniu i ustępują w ciągu 2 dni.

Mechanizm działania i skuteczność

Szczepionka Typhim Vi zawiera oczyszczony polisacharyd otoczkowy (Vi) bakterii Salmonella typhi. Mechanizm działania polega na indukcji swoistej odpowiedzi immunologicznej przeciwko temu antygenowi, co zapewnia ochronę przed zachorowaniem na dur brzuszny.

Odporność poszczepienna rozwija się w ciągu 2-3 tygodni po podaniu szczepionki i utrzymuje się przez co najmniej 3 lata. Skuteczność szczepionki została potwierdzona w badaniach klinicznych przeprowadzonych w rejonach endemicznych:

• W Nepalu: ochronny poziom przeciwciał stwierdzono u 77% szczepionych
• W Południowej Afryce: ochronny poziom przeciwciał stwierdzono u 55% szczepionych
• W krajach uprzemysłowionych: serokonwersję uzyskano u ponad 90% osób po jednorazowym podaniu szczepionki

Skład szczepionki

Jedna dawka szczepionki Typhim Vi (0,5 ml) zawiera:

• Substancja czynna: 25 µg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)

Szczepionka nie zawiera adiuwantów ani konserwantów, co minimalizuje ryzyko wystąpienia reakcji niepożądanych związanych z tymi składnikami.

Wnioski

Szczepionka Typhim Vi stanowi skuteczną i bezpieczną metodę profilaktyki duru brzusznego u osób powyżej 2. roku życia. Jej jednorazowe podanie zapewnia ochronę przez okres 3 lat, co jest szczególnie istotne dla osób podróżujących w rejony endemiczne. Korzystny profil bezpieczeństwa oraz możliwość jednoczesnego podawania z innymi szczepionkami czynią z niej wartościową opcję w profilaktyce tej groźnej choroby zakaźnej.