TyT-Szczepionka durowo-tężcowa - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

TyT-Szczepionka durowo-tężcowa jest przeznaczona do czynnego uodpornienia przeciwko durowi brzusznemu i tężcowi, zgodnie z zaleceniami epidemiologicznymi. Szczepionka znajduje zastosowanie w następujących przypadkach:

• Masowe szczepienia w sytuacji zagrożenia epidemicznego
• Indywidualne szczepienia w grupach wysokiego ryzyka:
  • Pracownicy służb komunalnych
  • Osoby wyjeżdżające do krajów endemicznych dla duru brzusznego
• Osoby, u których nie wykonano szczepienia przeciw tężcowi

Szczepionka ta stanowi istotne narzędzie w profilaktyce dwóch groźnych chorób zakaźnych, zapewniając kompleksową ochronę immunologiczną.

Dawkowanie i sposób podawania

Szczepionkę TyT należy podawać głęboko podskórnie, preferowanym miejscem wstrzyknięcia jest ramię. Pojedyncza dawka wynosi 0,5 ml.

Tabela 1. Schemat dawkowania szczepionki TyT

Szczepienie podstawowe obejmuje podanie trzech dawek szczepionki. Pierwszą i drugą dawkę należy podać w odstępie 1 miesiąca, natomiast trzecią dawkę należy zaaplikować 12 miesięcy po podaniu pierwszej dawki. W celu utrzymania odporności, zaleca się podawanie pojedynczych dawek przypominających co 3-5 lat.

Przeciwwskazania

Szczepionki TyT nie należy stosować w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką
• Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia, szczególnie te przebiegające z gorączką lub istotnymi klinicznie zaburzeniami układowymi
• Ciąża i okres laktacji
• Wiek poniżej 5 lat i powyżej 60 lat

Należy podkreślić, że łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania do podania szczepionki. W przypadku chorób przewlekłych, szczepienie można wykonać po ustąpieniu zaostrzenia. Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania, lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek ryzyka podania szczepionki do ryzyka wystąpienia zakażenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed podaniem szczepionki TyT należy zachować następujące środki ostrożności:

• Przeprowadzić dokładny wywiad lekarski, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych szczepień i ewentualnych działań niepożądanych
• Wykonać badanie lekarskie
• Zapewnić możliwość natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej
• Pacjent powinien pozostać pod 30-minutową obserwacją lekarską po szczepieniu
• Unikać podania donaczyniowego - należy upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego

U pacjentów z obniżoną odpornością lub poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takich przypadkach zaleca się odroczenie szczepienia do zakończenia terapii oraz oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Szczepionka TyT może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. Należy jednak pamiętać, że różne szczepionki podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności, odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takich przypadkach zaleca się odroczenie szczepienia do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu.

Ciąża i laktacja

Stosowanie szczepionki TyT jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki w tych okresach uzasadnia konieczność unikania jej podawania kobietom ciężarnym i karmiącym piersią.

Działania niepożądane

Po podaniu szczepionki TyT mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Reakcje miejscowe:
  • Zaczerwienienie
  • Bolesny obrzęk
• Reakcje ogólnoustrojowe:
  • Ból głowy
  • Wysoka temperatura
  • Złe samopoczucie

Objawy te zwykle ustępują samoistnie w ciągu 24-48 godzin po szczepieniu. Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tych objawów oraz o sposobach postępowania w przypadku ich pojawienia się.

Przedawkowanie

Brak jest dostępnych informacji dotyczących przedawkowania szczepionki TyT. W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum toksykologicznym.

Mechanizm działania

Szczepionka TyT wywołuje lub wzmacnia odporność przeciwko durowi brzusznemu i tężcowi. Zawiera ona dwa główne komponenty immunogenne:

• Zabite formaldehydem bakterie Salmonella typhi
• Toksoid tężcowy

Oba składniki, mimo inaktywacji, zachowują swoje właściwości antygenowe, jednocześnie będąc pozbawione patogenności. Indukują one ochronną odpowiedź układu odpornościowego poprzez:

• Stymulację produkcji swoistych przeciwciał (serokonwersja)
• Wytworzenie mechanizmów pamięci immunologicznej

Dzięki temu organizm zyskuje długotrwałą ochronę przed durym brzusznym i tężcem.

Skład

Jedna dawka szczepionki TyT (0,5 ml) zawiera:

• Bakterie Salmonella typhi (inaktywowane): nie mniej niż 5 x 10⁸ i nie więcej niż 1 x 10⁹
• Toksoid tężcowy: nie mniej niż 20 j.m.

Precyzyjnie określona zawartość antygenów w szczepionce zapewnia optymalną immunogenność przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.