Triquilar® - (IR)
Ethinylestradiol + Levonorgestrel
Triquilar® - złożony doustny produkt antykoncepcyjny
Wskazania
Triquilar jest wskazany do stosowania w antykoncepcji doustnej u kobiet.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o podobnej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Stosuje się jedną tabletkę na dobę przez 21 kolejnych dni. Następnie należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której nie przyjmuje się tabletek i zazwyczaj występuje krwawienie z odstawienia. Krwawienie zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki i może trwać jeszcze po rozpoczęciu nowego opakowania.
Dni cyklu | Sposób przyjmowania |
---|---|
1-21 | 1 tabletka dziennie |
22-28 | Przerwa 7 dni (bez tabletek) |
Tabela: Schemat dawkowania produktu Triquilar
Szczegółowe informacje dotyczące rozpoczynania stosowania, postępowania w przypadku pominięcia tabletki oraz innych sytuacji specjalnych znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Złożone doustne produkty antykoncepcyjne stosowane zgodnie z zaleceniami mają współczynnik zawodności około 1% rocznie. Nieprawidłowe stosowanie lub pomijanie tabletek może zwiększyć ryzyko niepowodzenia antykoncepcji.
Przeciwwskazania
Złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych, w tym Triquilaru, nie należy stosować w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Aktualne lub przebyte zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żylne lub tętnicze (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar)
- Występowanie obecnie lub w przeszłości objawów prodromalnych zakrzepicy (np. przemijający napad niedokrwienny, dławica piersiowa)
- Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie
- Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
- Obecność poważnych lub licznych czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej
- Aktualne lub przebyte zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią
- Aktualna lub przebyta ciężka choroba wątroby (do czasu normalizacji parametrów czynności wątroby)
- Obecne lub przebyte nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe)
- Zdiagnozowane lub podejrzewane nowotwory zależne od hormonów płciowych (np. narządów płciowych lub piersi)
- Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii
- Ciąża lub jej podejrzenie
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów po raz pierwszy podczas stosowania produktu, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania Triquilaru należy zebrać pełny wywiad lekarski i przeprowadzić badanie przedmiotowe. Należy rozważyć przeciwwskazania oraz czynniki ryzyka. Zaleca się regularne kontrole lekarskie w trakcie stosowania.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia, takimi jak:
- Wiek powyżej 35 lat
- Palenie tytoniu
- Nadciśnienie tętnicze
- Otyłość (BMI > 30 kg/m2)
- Dodatni wywiad rodzinny w kierunku żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
- Migrena
- Choroby serca (np. wady zastawkowe, migotanie przedsionków)
Zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej występuje szczególnie w pierwszym roku stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Należy poinformować pacjentkę, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
U kobiet z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej lub lipidowej należy uważnie monitorować stan zdrowia podczas stosowania produktu.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby. Należy wziąć to pod uwagę w diagnostyce różnicowej silnego bólu w nadbrzuszu, powiększenia wątroby lub objawów krwawienia do jamy brzusznej.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Skuteczność antykoncepcyjna Triquilaru może być zmniejszona przez jednoczesne stosowanie niektórych leków, takich jak:
- Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. ryfampicyna, barbiturany, fenytoina, karbamazepina)
- Niektóre antybiotyki (np. penicyliny, tetracykliny)
- Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV/AIDS (np. rytonawir, newirapina)
- Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny
W przypadku krótkotrwałego stosowania tych leków należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji mechanicznej. Przy długotrwałym leczeniu wskazane jest rozważenie innej metody antykoncepcji.
Triquilar może wpływać na metabolizm innych leków, zmieniając ich stężenia w osoczu i tkankach (np. cyklosporyna, lamotrygina).
Ciąża i karmienie piersią
Triquilar jest przeciwwskazany w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać stosowanie produktu.
Nie zaleca się stosowania Triquilaru podczas karmienia piersią, gdyż może on wpływać na ilość i skład mleka. Niewielkie ilości substancji czynnych przenikają do mleka matki.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (występujące u >1/100 do <1/10 pacjentek) to:
- Bóle głowy
- Nudności, bóle brzucha
- Ból i tkliwość piersi
- Zmiany nastroju, nastrój depresyjny
- Zwiększenie masy ciała
Rzadziej obserwowano m.in. migrenę, wymioty, biegunkę, zatrzymanie płynów, zmiany libido, wysypkę, powiększenie piersi.
W bardzo rzadkich przypadkach opisywano poważne działania niepożądane, takie jak zakrzepica żył i tętnic.
Warto zapamiętać
- Triquilar należy przyjmować codziennie o stałej porze przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa
- Skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona przez niektóre leki - w takim przypadku należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji
Przedawkowanie
Nie opisano ciężkich działań niepożądanych w wyniku przedawkowania. Mogą wystąpić nudności, wymioty oraz niewielkie krwawienie z pochwy u młodych kobiet. Nie ma swoistego antidotum, należy zastosować leczenie objawowe.
Mechanizm działania
Triquilar działa antykoncepcyjnie głównie poprzez hamowanie owulacji oraz zmiany śluzu szyjkowego. Dodatkowo produkt wykazuje korzystne działania pozaantykoncepcyjne, takie jak:
- Regulacja cyklu miesiączkowego
- Zmniejszenie nasilenia i bolesności krwawień miesiączkowych
- Zmniejszenie ryzyka raka endometrium i jajnika
- Zmniejszenie częstości występowania torbieli jajników i chorób zapalnych miednicy mniejszej
Skład
Substancje czynne: etynyloestradiol 30 μg i gestoden 75 μg w jednej tabletce powlekanej.
Przed zastosowaniem należy zawsze zapoznać się z pełną Charakterystyką Produktu Leczniczego oraz ulotką dla pacjenta. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.