Triquilar® - (IR)
Ethinylestradiol + Levonorgestrel
Triquilar® - złożony doustny środek antykoncepcyjny
Wskazania
Triquilar jest wskazany do stosowania w antykoncepcji doustnej u kobiet.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o podobnej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Przez 21 kolejnych dni należy przyjmować 1 tabletkę na dobę. Następnie należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której nie przyjmuje się tabletek i zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Krwawienie rozpoczyna się zazwyczaj 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki i może trwać jeszcze po rozpoczęciu kolejnego opakowania.
Dni cyklu | Dawkowanie |
---|---|
1-21 | 1 tabletka dziennie |
22-28 | Przerwa 7 dni (bez tabletek) |
Szczegółowe informacje dotyczące rozpoczynania stosowania, postępowania w przypadku pominięcia tabletki oraz innych sytuacji specjalnych znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Złożone doustne środki antykoncepcyjne stosowane zgodnie z zaleceniami mają współczynnik zawodności około 1% rocznie. Nieprawidłowe stosowanie lub pomijanie tabletek może zwiększyć ryzyko nieskuteczności antykoncepcji.
Przeciwwskazania
Złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, w tym Triquilaru, nie należy stosować w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Aktualne lub przebyte zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żylne lub tętnicze (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu)
- Występowanie obecnie lub w przeszłości objawów prodromalnych zakrzepicy (np. przemijający napad niedokrwienny, dławica piersiowa)
- Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie
- Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
- Obecność poważnych lub licznych czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej
- Aktualne lub przebyte zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią
- Aktualna lub przebyta ciężka choroba wątroby (do czasu normalizacji parametrów czynności wątroby)
- Obecne lub przebyte nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe)
- Zdiagnozowane lub podejrzewane nowotwory zależne od hormonów płciowych (np. narządów płciowych lub piersi)
- Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii
- Ciąża lub jej podejrzenie
Wystąpienie któregokolwiek z powyższych stanów po raz pierwszy podczas stosowania produktu wymaga natychmiastowego przerwania jego przyjmowania.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania Triquilaru należy zebrać pełny wywiad lekarski i przeprowadzić badanie przedmiotowe. Należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko stosowania u każdej pacjentki indywidualnie, szczególnie w przypadku występowania czynników ryzyka. Pacjentka powinna być poinformowana o konieczności zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia lub nasilenia któregokolwiek z poniższych stanów lub czynników ryzyka:
Zaburzenia układu krążenia
Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Ryzyko ŻChZZ jest największe w pierwszym roku stosowania. Objawy ŻChZZ lub udaru mogą obejmować: jednostronny ból/obrzęk kończyny dolnej, nagły ból w klatce piersiowej, duszność, silny ból głowy, zaburzenia widzenia, mowy, równowagi.
Czynniki zwiększające ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych to m.in.: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, otyłość, nadciśnienie tętnicze, migrena, unieruchomienie, rozległy zabieg operacyjny. W takich sytuacjach należy rozważyć przerwanie stosowania produktu.
Nowotwory
Długotrwałe stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka szyjki macicy oraz raka piersi. Ryzyko to zmniejsza się po zaprzestaniu stosowania. U kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne rzadko obserwowano łagodne, a jeszcze rzadziej złośliwe nowotwory wątroby.
Inne stany
Należy zachować ostrożność u pacjentek z: hipertriglicerydemią, nadciśnieniem tętniczym, migreną, chorobami wątroby, cukrzycą, toczniem rumieniowatym układowym, zespołem hemolityczno-mocznicowym, chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Produkt zawiera laktozę i sacharozę - pacjentki z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją tych cukrów nie powinny przyjmować tego leku.
Należy poinformować pacjentkę, że produkt nie chroni przed zakażeniem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Warto zapamiętać:
- Triquilar należy przyjmować codziennie o stałej porze przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa
- Produkt nie chroni przed zakażeniem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną Triquilaru poprzez indukcję enzymów wątrobowych lub zaburzenie wchłaniania. Dotyczy to m.in.:
- Leków przeciwpadaczkowych (np. fenytoina, karbamazepina, topiramat)
- Antybiotyków (np. ryfampicyna, ampicylina, tetracykliny)
- Leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu HIV
- Preparatów ziołowych zawierających dziurawiec
W przypadku stosowania wymienionych leków należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji. Triquilar może wpływać na metabolizm innych leków, zmieniając ich stężenie we krwi (np. cyklosporyna, lamotrygina).
Stosowanie Triquilaru może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym parametrów czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek.
Ciąża i karmienie piersią
Triquilar jest przeciwwskazany w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać jego stosowanie. Dotychczasowe badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci matek stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne przed ciążą.
Stosowanie Triquilaru może wpływać na laktację, zmniejszając ilość i zmieniając skład mleka, dlatego nie zaleca się jego stosowania podczas karmienia piersią. Niewielkie ilości hormonów mogą przenikać do mleka, ale nie wykazano ich szkodliwego wpływu na zdrowie dziecka.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:
- Bóle głowy
- Nudności, bóle brzucha
- Zmiany nastroju, depresja
- Ból i tkliwość piersi
- Nieregularne krwawienia
- Zwiększenie masy ciała
Rzadziej mogą wystąpić: migrena, zmniejszenie libido, wysypka, zatrzymanie płynów. W pojedynczych przypadkach opisywano poważne działania niepożądane, takie jak zakrzepica żylna lub tętnicza.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów lub innych niepokojących dolegliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Mechanizm działania
Triquilar działa antykoncepcyjnie głównie poprzez hamowanie owulacji oraz zmiany śluzu szyjkowego. Dodatkowo może wykazywać korzystne działania pozaantykoncepcyjne, takie jak:
- Regulacja cyklu miesiączkowego
- Zmniejszenie obfitości i bolesności krwawień miesiączkowych
- Zmniejszenie ryzyka raka endometrium i jajnika
- Zmniejszenie częstości występowania torbieli jajników i chorób zapalnych miednicy mniejszej
Skład
Jedna tabletka powlekana zawiera 30 μg etynyloestradiolu i 75 μg gestodenu.
Triquilar jest trójfazowym złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, zawierającym estrogen (etynyloestradiol) i progestagen (gestoden) w zmiennych dawkach.