Triderm® - Zmian zapalnych skóry

Wskazania do stosowania

Triderm® w postaci kremu i maści jest wskazany w objawowym leczeniu zmian zapalnych skóry reagujących na kortykosteroidy, powikłanych wtórnymi zakażeniami wywołanymi przez drobnoustroje wrażliwe na gentamycynę i klotrymazol. Preparat wykazuje skuteczność w miejscowym leczeniu:

• Grzybicy pachwin, krocza, stóp i nieowłosionej skóry
• Kandydozy skórnej
• Łupieżu pstrego

Klotrymazol zawarty w preparacie działa przeciwgrzybiczo na następujące patogeny:

• Trichophyton rubrum
• Trichophyton mentagrophytes
• Epidermophyton floccosum
• Microsporum canis
• Candida albicans
• Malassezia furfur (Pityrosporum obiculare)

Gentamycyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec:

• Paciorkowców (grupy A: β-hemolizujące, α-hemolizujące)
• Gronkowca złocistego (szczepy koagulazo-dodatnie, koagulazo-ujemne oraz niektóre szczepy wytwarzające penicylinazę)
• Bakterii Gram-ujemnych: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae

Dzięki połączeniu trzech substancji aktywnych, Triderm® zapewnia kompleksowe działanie przeciwzapalne, przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne w leczeniu złożonych zmian skórnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie zaleca się stosowania preparatu Triderm® u dzieci poniżej 12 roku życia.

Poprawa objawów, objawiająca się ustąpieniem rumienia i świądu, następuje zwykle w ciągu pierwszych 3-5 dni leczenia. W przypadku braku poprawy po tygodniu (grzybica pachwin, krocza, nieowłosionej skóry, kandydozy) lub po 2 tygodniach (grzybica stóp) należy zweryfikować diagnozę. Jeśli objawy utrzymują się po zalecanym czasie leczenia, należy przerwać stosowanie preparatu i rozważyć alternatywne metody terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Triderm® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne (betametazonu dipropionian, klotrymazol, gentamycyna) lub na inne leki z grupy kortykosteroidów, pochodnych imidazolu, antybiotyki aminoglikozydowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
• Wirusowe zakażenia skóry (np. ospa wietrzna, opryszczka)
• Trądzik różowaty
• Trądzik pospolity
• Pierwotne zakażenia bakteryjne i grzybicze skóry
• Rany i uszkodzona skóra
• Skóra twarzy, okolice odbytu i narządów płciowych
• Zapalenie skóry wokół ust
• Długotrwałe stosowanie

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Triderm® należy zachować szczególną ostrożność i uwzględnić następujące zalecenia:

• W przypadku wystąpienia podrażnienia, uczulenia lub wtórnego zakażenia należy przerwać stosowanie preparatu i wdrożyć odpowiednie leczenie.
• Długotrwałe miejscowe stosowanie może prowadzić do rozwoju szczepów drobnoustrojów opornych na gentamycynę i inne antybiotyki aminoglikozydowe.
• Istnieje ryzyko wystąpienia alergii krzyżowej na antybiotyki aminoglikozydowe.
• Nie należy stosować preparatu do oczu, wokół oczu oraz na błony śluzowe.
• Wchłanianie ogólnoustrojowe kortykosteroidów i gentamycyny zwiększa się przy zastosowaniu opatrunków okluzyjnych, co może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
• Należy unikać stosowania leku na dużą powierzchnię ciała, w dużych dawkach oraz z użyciem opatrunków okluzyjnych.
• Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z łuszczycą ze względu na ryzyko nawrotu choroby i wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej.

U dzieci istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów ze względu na większy współczynnik powierzchni skóry do masy ciała. Mogą wystąpić: zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, spowolnienie wzrostu, zmniejszenie przyrostu masy ciała oraz wzrost ciśnienia śródczaszkowego.

Dodatkowe informacje dotyczące składu

Krem Triderm® zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) oraz glikol propylenowy, mogący wywoływać podrażnienie skóry.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje preparatu Triderm® z innymi lekami. Jednakże, ze względu na złożony skład preparatu, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych lub ogólnoustrojowych.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Triderm® u kobiet w ciąży. Ze względu na możliwość wchłaniania kortykosteroidów i gentamycyny przez skórę, preparat można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub noworodka. Stosowanie powinno być krótkotrwałe i ograniczone do małej powierzchni skóry.

W okresie karmienia piersią należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia lub stosowania preparatu, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki. Nie należy stosować preparatu na skórę piersi w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Triderm® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Niedokrwistość niedobarwliwa
• Uczucie pieczenia
• Rumień
• Wysięk
• Świąd

Dodatkowo, ze względu na zawartość poszczególnych składników aktywnych, mogą wystąpić:

Betametazonu dipropionian:

• Podrażnienie skóry
• Suchość skóry
• Zapalenie mieszków włosowych
• Nadmierne owłosienie
• Trądzik posteroidowy
• Odbarwienie skóry
• Zapalenie skóry wokół ust
• Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
• Maceracja skóry
• Wtórne zakażenia
• Zanik skóry
• Rozstępy
• Potówki

Klotrymazol:

• Rumień
• Tworzenie się pęcherzyków
• Złuszczanie naskórka
• Obrzęk
• Pokrzywka

Gentamycyna:

• Podrażnienie skóry (rumień i świąd)

W przypadku długotrwałego stosowania, aplikacji na dużą powierzchnię skóry lub stosowania u dzieci mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów.

Przedawkowanie

Nadmierne lub długotrwałe stosowanie miejscowe preparatu Triderm® może prowadzić do:

• Zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
• Wtórnej niedoczynności nadnerczy
• Zespołu Cushinga
• Rozwoju opornych szczepów bakterii
• Uszkodzenia słuchu i nerek (związane z gentamycyną)

W przypadku przedawkowania zaleca się odpowiednie leczenie objawowe. W razie potrzeby należy wyrównać bilans elektrolitowy. Przy przewlekłym zatruciu zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki kortykosteroidów. Jeśli wystąpi wzrost niewrażliwych drobnoustrojów, należy przerwać stosowanie preparatu i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Mechanizm działania

Triderm® zawiera trzy substancje czynne o komplementarnym działaniu:

• Betametazonu dipropionian: silnie działający kortykosteroid o szybkim i długotrwałym działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia krwionośne.
• Gentamycyna: antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.
• Klotrymazol: lek przeciwgrzybiczy z grupy imidazoli, hamujący rozwój grzybów poprzez działanie na ścianę komórkową patogenu.

Połączenie tych substancji zapewnia kompleksowe działanie w leczeniu złożonych zmian skórnych o podłożu zapalnym, bakteryjnym i grzybiczym.

Skład preparatu

1 g kremu lub maści Triderm® zawiera:

• 0,5 mg betametazonu w postaci betametazonu dipropionianu
• 10 mg klotrymazolu
• 1 mg gentamycyny w postaci gentamycyny siarczanu

Preparat Triderm® stanowi unikalne połączenie trzech substancji aktywnych, zapewniające kompleksowe działanie w leczeniu złożonych zmian skórnych. Jego stosowanie wymaga jednak ostrożności i ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii lub stosowania u dzieci.