Wskazania do stosowania

Triderm® jest produktem leczniczym w postaci kremu i maści do stosowania na skórę. Jest wskazany w objawowym leczeniu zmian zapalnych skóry reagujących na kortykosteroidy, które są powikłane wtórnymi zakażeniami wywołanymi przez drobnoustroje wrażliwe na gentamycynę i klotrymazol.

Klotrymazol zawarty w preparacie wykazuje skuteczność w miejscowym leczeniu następujących schorzeń:

• Grzybica pachwin
• Grzybica krocza
• Grzybica stóp
• Grzybica nieowłosionej skóry

Klotrymazol działa przeciwgrzybiczo na następujące patogeny:

• Trichophyton rubrum
• Trichophyton mentagrophytes
• Epidermophyton floccosum
• Microsporum canis
• Candida albicans (kandydoza)
• Malassezia furfur (Pityrosporum obiculare) - wywołujący łupież pstry

Gentamycyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec następujących drobnoustrojów:

• Paciorkowce grupy A (β-hemolizujące i α-hemolizujące)
• Gronkowiec złocisty (szczepy koagulazo-dodatnie, koagulazo-ujemne oraz niektóre szczepy wytwarzające penicylinazę)
• Bakterie Gram-ujemne:
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Aerobacter aerogenes
  • Escherichia coli
  • Proteus vulgaris
  • Klebsiella pneumoniae

Dzięki połączeniu trzech substancji czynnych, Triderm® wykazuje szerokie spektrum działania przeciwzapalnego, przeciwgrzybiczego i przeciwbakteryjnego w leczeniu złożonych zmian skórnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Krem

Preparat należy nakładać na miejsca chorobowo zmienione oraz otaczającą skórę. Poprawa objawów (ustąpienie rumienia i świądu) następuje zwykle w ciągu pierwszych 3-5 dni leczenia.

Maść

Preparat należy stosować regularnie. Jeśli po 3-4 tygodniach nie nastąpi poprawa, należy zweryfikować diagnozę.

Przeciwwskazania

Preparatu Triderm® nie należy stosować w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne (betametazonu dipropionian, klotrymazol, gentamycyna) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadwrażliwość na inne leki z grupy kortykosteroidów, pochodnych imidazolu lub antybiotyki aminoglikozydowe
• Wirusowe zakażenia skóry (np. ospa wietrzna, opryszczka)
• Trądzik różowaty
• Trądzik pospolity
• Pierwotne zakażenia bakteryjne i grzybicze skóry
• Na rany i uszkodzoną skórę
• Na skórę twarzy
• W okolicy odbytu i narządów płciowych
• W zapaleniu skóry wokół ust
• Długotrwałe stosowanie

Przestrzeganie przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Triderm® należy zachować szczególną ostrożność i uwzględnić następujące zalecenia:

• W przypadku wystąpienia podrażnienia, uczulenia lub wtórnego zakażenia należy przerwać stosowanie preparatu i wdrożyć odpowiednie leczenie
• Długotrwałe miejscowe stosowanie może prowadzić do rozwoju szczepów drobnoustrojów opornych na gentamycynę i inne antybiotyki aminoglikozydowe
• Istnieje ryzyko alergii krzyżowej na antybiotyki aminoglikozydowe
• Nie stosować preparatu do oczu, wokół oczu i na błony śluzowe
• Unikać stosowania na dużą powierzchnię ciała, w dużych dawkach oraz pod opatrunkami okluzyjnymi ze względu na ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego i wystąpienia działań niepożądanych
• Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z łuszczycą
• U dzieci istnieje zwiększone ryzyko hamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza

Krem Triderm® zawiera alkohol cetostearylowy i glikol propylenowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne i podrażnienia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje preparatu Triderm® z innymi lekami. Jednakże, ze względu na zawartość kortykosteroidu i antybiotyku, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych lub ogólnoustrojowych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Triderm® u kobiet w ciąży. Należy pamiętać, że kortykosteroidy i gentamycyna mogą wchłaniać się przez skórę.

• Ciąża: Preparat można stosować tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub noworodka. Stosowanie powinno być krótkotrwałe i ograniczone do małej powierzchni skóry.
• Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do mleka matki. Należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub stosowania preparatu, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki. Nie należy stosować preparatu na skórę piersi w okresie karmienia.

W obu przypadkach decyzję o stosowaniu preparatu powinna podjąć lekarz po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Triderm® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Niedokrwistość niedobarwliwa
• Uczucie pieczenia
• Rumień
• Wysięk
• Świąd

Dodatkowo, ze względu na zawartość poszczególnych substancji czynnych, mogą wystąpić:

Betametazonu dipropionian:

• Suchość skóry
• Zapalenie mieszków włosowych
• Nadmierne owłosienie
• Trądzik posteroidowy
• Odbarwienie skóry
• Zapalenie skóry wokół ust
• Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
• Maceracja skóry
• Wtórne zakażenia
• Zanik skóry
• Rozstępy
• Potówki

W przypadku długotrwałego stosowania, aplikacji na dużą powierzchnię skóry lub stosowania u dzieci mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów.

Klotrymazol:

• Rumień
• Uczucie pieczenia
• Tworzenie się pęcherzyków
• Złuszczanie naskórka
• Obrzęk
• Pokrzywka
• Ogólne podrażnienie skóry

Gentamycyna:

• Podrażnienie skóry (rumień i świąd) - zazwyczaj nie wymaga przerwania leczenia

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie preparatu Triderm® może prowadzić do następujących konsekwencji:

• Nadmierne lub długotrwałe stosowanie miejscowe kortykosteroidów może hamować czynność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, powodując wtórną niedoczynność nadnerczy oraz ogólnoustrojowe objawy niepożądane kortykosteroidów, w tym zespół Cushing'a
• Przedawkowanie klotrymazolu po podaniu miejscowym jest mało prawdopodobne
• Nadmierne lub długotrwałe miejscowe stosowanie gentamycyny może prowadzić do rozwoju opornych szczepów bakterii oraz uszkodzenia słuchu i nerek

W przypadku przedawkowania zaleca się:

• Odpowiednie leczenie objawowe
• W przypadku ostrych objawów nadczynności nadnerczy - wyrównanie bilansu elektrolitowego
• Przy przewlekłym zatruciu - stopniowe zmniejszanie dawki kortykosteroidów
• W przypadku wzrostu niewrażliwych drobnoustrojów - przerwanie stosowania preparatu i wdrożenie odpowiedniego leczenia

Mechanizm działania

Triderm® jest preparatem złożonym, którego działanie wynika z synergistycznego efektu trzech substancji czynnych:

• Betametazonu dipropionian - silnie działający kortykosteroid, który po zastosowaniu miejscowym wywiera:
  • Szybkie i długotrwałe działanie przeciwzapalne
  • Działanie przeciwświądowe
  • Efekt obkurczający naczynia krwionośne
• Gentamycyna - antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego
• Klotrymazol - lek przeciwgrzybiczy z grupy imidazoli, który:
  • Hamuje rozwój grzybów wywołujących choroby skóry
  • Działa na ścianę komórkową grzyba
  • Charakteryzuje się rzadkim występowaniem oporności (stwierdzono ją w przypadku Candida guilliermondi)

Połączenie tych trzech substancji zapewnia kompleksowe działanie w leczeniu złożonych zmian skórnych o podłożu zapalnym, bakteryjnym i grzybiczym.

Skład preparatu

1 g kremu lub maści Triderm® zawiera:

• 0,5 mg betametazonu w postaci betametazonu dipropionianu
• 10 mg klotrymazolu
• 1 mg gentamycyny w postaci gentamycyny siarczanu

Precyzyjnie dobrane stężenia substancji czynnych zapewniają optymalne działanie terapeutyczne przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Triderm® jest skutecznym preparatem w leczeniu złożonych zmian skórnych, jednak jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza i monitorowania przebiegu terapii. W przypadku braku poprawy lub wystąpienia działań niepożądanych należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym.