Triderm® - (IR)
Betamethasone dipropionate + Clotrimazole + Gentamicin sulphate
Triderm® - złożony preparat do stosowania miejscowego w leczeniu zmian skórnych
Wskazania do stosowania
Triderm® w postaci kremu i maści jest wskazany w objawowym leczeniu zmian zapalnych skóry reagujących na kortykosteroidy, powikłanych wtórnymi zakażeniami wywołanymi przez drobnoustroje wrażliwe na gentamycynę i klotrymazol. Preparat wykazuje skuteczność w miejscowym leczeniu:
- Grzybicy pachwin, krocza, stóp i nieowłosionej skóry (wywołanej przez Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum i Microsporum canis)
- Kandydozy skórnej (spowodowanej przez Candida albicans)
- Łupieżu pstrego (wywołanego przez Malassezia furfur)
- Zakażeń bakteryjnych wrażliwych na gentamycynę, w tym:
- Paciorkowce grupy A (β-hemolizujące i α-hemolizujące)
- Gronkowiec złocisty (szczepy koagulazo-dodatnie, koagulazo-ujemne oraz niektóre szczepy wytwarzające penicylinazę)
- Bakterie Gram-ujemne: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris i Klebsiella pneumoniae
Złożony skład preparatu Triderm® zapewnia szerokie spektrum działania przeciwzapalnego, przeciwgrzybiczego i przeciwbakteryjnego, co czyni go skutecznym w leczeniu złożonych zmian skórnych.
Dawkowanie i sposób podawania
| Postać | Grupa wiekowa | Sposób aplikacji | Częstotliwość | Czas leczenia |
|---|---|---|---|---|
| Krem | Dorośli i dzieci >12 lat | Cienka warstwa na zmienione chorobowo miejsca i otaczającą skórę | 2x dziennie (rano i wieczorem) | - Grzybica pachwin, krocza i nieowłosionej skóry oraz kandydozy: 2 tygodnie - Grzybica stóp: 4 tygodnie |
| Maść | Dorośli i dzieci >12 lat | Cienka warstwa na zmienione chorobowo miejsca i otaczającą skórę | 2x dziennie (rano i wieczorem) | 3-4 tygodnie (w zależności od odpowiedzi na leczenie) |
Uwaga: Nie zaleca się stosowania preparatu Triderm® u dzieci poniżej 12 roku życia.
Poprawa objawów, objawiająca się ustąpieniem rumienia i świądu, następuje zwykle w ciągu pierwszych 3-5 dni leczenia. Jeśli nie obserwuje się poprawy w określonym czasie (tydzień dla grzybicy pachwin, krocza i nieowłosionej skóry oraz kandydoz; dwa tygodnie dla grzybicy stóp), należy zweryfikować diagnozę. Maksymalny czas stosowania preparatu nie powinien przekraczać 4 tygodni.
Przeciwwskazania
Preparat Triderm® jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancje czynne (betametazonu dipropionian, klotrymazol, gentamycyna) lub na inne leki z grupy kortykosteroidów, pochodnych imidazolu, antybiotyki aminoglikozydowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Wirusowe zakażenia skóry (np. ospa wietrzna, opryszczka)
- Trądzik różowaty
- Trądzik pospolity
- Pierwotne zakażenia bakteryjne i grzybicze skóry
- Rany i uszkodzona skóra
- Skóra twarzy, okolice odbytu i narządów płciowych
- Zapalenie skóry wokół ust
- Długotrwałe stosowanie
Przestrzeganie przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania preparatu Triderm® i uniknięcia potencjalnych powikłań.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania preparatu Triderm® należy zachować szczególną ostrożność:
- W przypadku wystąpienia podrażnienia, uczulenia lub wtórnego zakażenia należy przerwać stosowanie preparatu i wdrożyć odpowiednie leczenie
- Długotrwałe miejscowe stosowanie może prowadzić do wzrostu szczepów drobnoustrojów opornych na gentamycynę i inne antybiotyki aminoglikozydowe
- Istnieje ryzyko alergii krzyżowej na antybiotyki aminoglikozydowe
- Nie stosować do oczu, wokół oczu i na błony śluzowe
- Unikać stosowania na dużą powierzchnię ciała, w dużych dawkach oraz z użyciem opatrunków okluzyjnych ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych
- Szczególna ostrożność u pacjentów z łuszczycą ze względu na ryzyko nawrotu choroby i wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej
- U dzieci istnieje zwiększone ryzyko zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
Krem Triderm® zawiera alkohol cetostearylowy i glikol propylenowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne i podrażnienia.
Warto zapamiętać
- Triderm® to złożony preparat o działaniu przeciwzapalnym, przeciwgrzybiczym i przeciwbakteryjnym, skuteczny w leczeniu skomplikowanych zmian skórnych.
- Maksymalny czas stosowania preparatu nie powinien przekraczać 4 tygodni, a u dzieci poniżej 12 roku życia nie jest zalecany.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nie są znane interakcje preparatu Triderm® z innymi lekami. Jednakże, ze względu na złożony skład preparatu, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych lub ogólnoustrojowych.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Triderm® u kobiet w ciąży. Wiadomo jednak, że kortykosteroidy i gentamycyna mogą wchłaniać się przez skórę. Stosowanie preparatu w czasie ciąży powinno być rozważone tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub noworodka. Leczenie powinno być krótkotrwałe i ograniczone do małej powierzchni skóry.
W okresie karmienia piersią należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia lub stosowania preparatu, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki. Nie należy stosować preparatu na skórę piersi w okresie karmienia.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Triderm® to:
- Niedokrwistość niedobarwliwa
- Uczucie pieczenia
- Rumień
- Wysięk
- Świąd
Dodatkowo, mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla poszczególnych składników preparatu:
- Betametazonu dipropionian: suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, trądzik posteroidowy, odbarwienie skóry, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, wtórne zakażenia, zanik skóry, rozstępy i potówki
- Klotrymazol: tworzenie się pęcherzyków, złuszczanie naskórka, obrzęk, pokrzywka
- Gentamycyna: podrażnienie skóry (rumień i świąd)
W przypadku długotrwałego stosowania, aplikacji na dużą powierzchnię skóry lub stosowania u dzieci mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.
Przedawkowanie
Nadmierne lub długotrwałe miejscowe stosowanie preparatu Triderm® może prowadzić do:
- Zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
- Wtórnej niedoczynności nadnerczy
- Zespołu Cushing'a
- Rozwoju opornych szczepów bakterii
- Uszkodzenia słuchu i nerek (związane z gentamycyną)
W przypadku przedawkowania zaleca się odpowiednie leczenie objawowe, w tym stopniowe zmniejszanie dawki kortykosteroidów w przypadku przewlekłego zatrucia. Jeśli wystąpi wzrost niewrażliwych drobnoustrojów, należy przerwać stosowanie preparatu i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Właściwości farmakodynamiczne
Triderm® to preparat złożony, którego działanie wynika z synergistycznego efektu trzech substancji czynnych:
- Betametazonu dipropionian: silnie działający kortykosteroid o szybkim i długotrwałym działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia krwionośne
- Gentamycyna: antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego
- Klotrymazol: lek przeciwgrzybiczy z grupy imidazoli, hamujący rozwój grzybów poprzez działanie na ścianę komórkową
Kombinacja tych substancji zapewnia kompleksowe działanie w leczeniu złożonych zmian skórnych o podłożu zapalnym, bakteryjnym i grzybiczym.
Skład preparatu
1 g kremu lub maści Triderm® zawiera:
- 0,5 mg betametazonu w postaci betametazonu dipropionianu
- 10 mg klotrymazolu
- 1 mg gentamycyny w postaci gentamycyny siarczanu
Precyzyjnie dobrane stężenia substancji czynnych zapewniają optymalną skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Triderm® w leczeniu złożonych zmian skórnych.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B