Trazodone Neuraxpharm
Trazodone hydrochloride
Trazodone Neuraxpharm - informacje dla lekarza
Wskazania
Trazodone Neuraxpharm jest wskazany w leczeniu epizodów ciężkiej depresji u pacjentów dorosłych.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta, rozpoczynając od najmniejszej skutecznej dawki i stopniowo ją zwiększając w razie potrzeby.
Grupa pacjentów | Dawkowanie początkowe | Dawkowanie maksymalne |
---|---|---|
Dorośli | 150 mg/dobę w dawkach podzielonych lub pojedynczej dawce przed snem | 600 mg/dobę (pacjenci hospitalizowani) |
Pacjenci w podeszłym wieku | 100 mg/dobę w dawkach podzielonych lub pojedynczej dawce wieczorem | 300 mg/dobę |
Dawkę można zwiększać stopniowo co 3-4 dni o 50 mg. Większą część dawki podzielonej należy podawać przed snem. Po osiągnięciu skutecznej dawki, odpowiedź kliniczną uzyskuje się zwykle w ciągu 2-4 tygodni.
Dawkowanie trazodonu należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od niskich dawek i stopniowo je zwiększając. Kluczowe jest monitorowanie odpowiedzi klinicznej w pierwszych tygodniach leczenia.
Specjalne grupy pacjentów
Niewydolność wątroby: Zachować ostrożność, szczególnie w ciężkiej niewydolności. Rozważyć okresowe kontrole czynności wątroby.
Niewydolność nerek: Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zachować ostrożność w ciężkiej niewydolności.
Dzieci i młodzież: Nie stosować u pacjentów poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności i monitorowanie. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na trazodon lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Zatrucie alkoholem lub lekami nasennymi
- Ostry zawał mięśnia sercowego
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko samobójstwa: Ściśle monitorować pacjentów, szczególnie na początku leczenia i po zmianie dawki, ze względu na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych.
Zaburzenia czynności wątroby: Możliwe ciężkie uszkodzenie wątroby. Monitorować objawy hepatotoksyczności.
Zespół serotoninowy: Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków serotoninergicznych.
Wydłużenie odstępu QT: Ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu serca.
Priapizm: W razie wystąpienia przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
Kluczowe jest ścisłe monitorowanie pacjentów, szczególnie pod kątem ryzyka samobójstwa, hepatotoksyczności i zaburzeń rytmu serca. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu z innymi lekami serotoninergicznymi.
Interakcje
Inhibitory CYP3A4: Mogą znacznie zwiększać stężenie trazodonu. Rozważyć zmniejszenie dawki trazodonu.
Inhibitory MAO: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.
Leki wydłużające odstęp QT: Zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.
Karbamazepina: Zmniejsza stężenie trazodonu. Może być konieczne zwiększenie dawki trazodonu.
Kluczowe jest unikanie jednoczesnego stosowania z inhibitorami MAO oraz ostrożność przy łączeniu z inhibitorami CYP3A4 i lekami wydłużającymi odstęp QT. Może być konieczne dostosowanie dawki trazodonu przy jednoczesnym stosowaniu z karbamazepiną.
Ciąża i laktacja
Ciąża: Brak wystarczających danych. Unikać stosowania w I trymestrze. Zachować ostrożność w pozostałym okresie ciąży.
Karmienie piersią: Trazodon przenika do mleka w niewielkich ilościach. Rozważyć korzyści i ryzyko.
Stosowanie trazodonu w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze: senność, uspokojenie, zawroty głowy, suchość w ustach, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia snu, ból głowy, pobudzenie, niedociśnienie ortostatyczne.
Poważne: myśli i zachowania samobójcze, zespół serotoninowy, zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes), agranulocytoza, uszkodzenie wątroby.
Pacjentów należy monitorować pod kątem najczęstszych działań niepożądanych oraz informować o potencjalnie poważnych powikłaniach wymagających natychmiastowej interwencji.
Warto zapamiętać
- Trazodon wymaga stopniowego zwiększania dawki i ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie na początku leczenia
- Istnieje ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i zaburzeń rytmu serca, wymagających czujnej obserwacji
Przedawkowanie
Objawy: senność, zawroty głowy, nudności, wymioty. W cięższych przypadkach: śpiączka, tachykardia, niedociśnienie, hiponatremia, drgawki, depresja oddechowa.
Postępowanie: - Podanie węgla aktywnego (w ciągu 1h od przedawkowania) - Monitorowanie funkcji życiowych przez co najmniej 6h - Leczenie objawowe i podtrzymujące - W przypadku drgawek: diazepam lub lorazepam - Przy niedociśnieniu: leki inotropowe (np. dopamina, dobutamina)
W przypadku przedawkowania kluczowe jest szybkie wdrożenie leczenia objawowego i ścisłe monitorowanie pacjenta przez co najmniej 6 godzin.
Mechanizm działania
Trazodon jest lekiem przeciwdepresyjnym o działaniu uspokajającym i przeciwlękowym. Jego dokładny mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale może polegać na nasileniu działania noradrenaliny poprzez inny mechanizm niż hamowanie jej wychwytu zwrotnego.
Trazodon wykazuje złożony mechanizm działania, co może tłumaczyć jego skuteczność w leczeniu depresji z towarzyszącymi objawami lęku i zaburzeniami snu.