Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Travogen® - (IR)

Isoconazole nitrate

krem
10 mg/g
tuba 30 g
Doustnie
Rx
100%
X

Travogen® - krem przeciwgrzybiczy z izokonazolem

Wskazania do stosowania

Travogen® jest wskazany w leczeniu powierzchownych zakażeń grzybiczych skóry, takich jak:

  • Grzybica skóry rąk i stóp
  • Grzybica pachwin
  • Grzybica okolic narządów płciowych
  • Łupież pstry
  • Łupież rumieniowy

Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące dermatofity, drożdżaki, grzyby drożdżakopodobne, pleśniaki oraz bakterie Gram-dodatnie wywołujące łupież rumieniowy.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Częstotliwość aplikacji Czas trwania terapii
Dorośli Raz na dobę 2-3 tygodnie (standardowo)
Do 4 tygodni (zakażenia oporne)
Dzieci i młodzież Raz na dobę Jak u dorosłych (bez konieczności modyfikacji dawki)

Krem należy aplikować na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry. W przypadku zakażeń przestrzeni międzypalcowych zaleca się umieszczanie paska gazy nasączonej kremem między palcami. Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 2 tygodnie po ustąpieniu objawów, aby uniknąć nawrotu zakażenia.

W przypadkach opornych na leczenie lub przy zakażeniach przestrzeni międzypalcowych, terapia może zostać wydłużona do 4 tygodni lub dłużej, w zależności od oceny klinicznej.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania leku Travogen® jest nadwrażliwość na substancję czynną (izokonazolu azotan) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Należy unikać kontaktu leku z oczami, zwłaszcza przy aplikacji na skórę twarzy. W razie kontaktu z oczami, należy je przemyć wodą.
  • Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą odnośnie zasad higieny i pielęgnacji skóry podczas stosowania leku.
  • Przy stosowaniu w okolicy narządów płciowych, należy pamiętać, że substancje pomocnicze (parafina ciekła i wazelina biała) mogą uszkadzać lateksowe środki antykoncepcyjne, zmniejszając ich skuteczność.
  • Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, produkt może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Travogenu® z innymi lekami. Brak jest danych wskazujących na istotne klinicznie interakcje przy miejscowym stosowaniu produktu.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Dotychczasowe dane nie wskazują na szkodliwe działanie izokonazolu azotanu na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu/noworodka. Jednak ze względu na ograniczone dane, należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku kobietom w ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy izokonazolu azotan przenika do mleka ludzkiego. Matki karmiące piersią powinny unikać stosowania leku na sutki. Przy zachowaniu wskazówek dotyczących stosowania, ryzyko ekspozycji dziecka karmionego piersią jest niewielkie. Decyzję o stosowaniu leku u kobiet karmiących piersią powinien podjąć lekarz, oceniając korzyści dla matki względem potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

  • Pieczenie w miejscu podania (często)
  • Podrażnienie w miejscu podania (często)
  • Przesuszona skóra (niezbyt często)
  • Świąd (niezbyt często)
  • Zmiany sączące (niezbyt często)
  • Wyprysk potnicowy (niezbyt często)
  • Kontaktowe zapalenie skóry (niezbyt często)

Rzadziej występują: obrzęk, pęknięcia skóry, rumień, pęcherze oraz alergiczne reakcje skórne.

Przedawkowanie

Badania toksykologiczne nie wykazują ryzyka ostrego zatrucia, nawet przy zastosowaniu leku na dużą powierzchnię skóry w warunkach sprzyjających absorpcji lub w przypadku niezamierzonego przyjęcia doustnego.

Właściwości farmakologiczne

Substancją czynną leku Travogen® jest izokonazolu azotan, należący do grupy leków przeciwgrzybiczych do stosowania miejscowego. Wykazuje on szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące dermatofity, drożdżaki, grzyby drożdżakopodobne (w tym wywołujące łupież pstry), pleśniaki, a także grzyby i bakterie Gram-dodatnie odpowiedzialne za łupież rumieniowy.

Skład

1 gram kremu Travogen® zawiera 10 mg izokonazolu azotanu jako substancję czynną.

Warto zapamiętać
  • Travogen® jest skuteczny w leczeniu szerokiego spektrum powierzchownych zakażeń grzybiczych skóry.
  • Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 2 tygodnie po ustąpieniu objawów, aby zapobiec nawrotom.

Travogen® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu powierzchownych zakażeń grzybiczych skóry. Jego szerokie spektrum działania, wygodne dawkowanie raz na dobę oraz dobry profil bezpieczeństwa czynią go wartościowym narzędziem w praktyce klinicznej dermatologów i lekarzy pierwszego kontaktu.



Wskazania

Powierzchowne zakażenia grzybicze skóry np. grzybica skóry rąk i stóp, grzybica pachwin, okolic narządów płciowych, łupież pstry, łupież rumieniowy.

Produkt leczniczy powinien być stosowany raz/dobę na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry. Zazwyczaj w zakażeniach grzybiczych stosuje się terapię miejscową przez okres 2-3 tyg. W zakażeniach opornych na leczenie (w szczególności w zakażeniach przestrzeni międzypalcowych) czas terapii może ulec wydłużeniu do 4 tyg. Możliwe są również dłuższe schematy leczenia. W przypadku zakażeń grzybiczych przestrzeni międzypalcowych dłoni i stóp, zaleca się umieszczanie paska z gazy, posmarowanej produktem leczniczym, pomiędzy palcami dłoni lub stóp. W celu uniknięcia nawrotu zakażenia grzybiczego leczenie powinno być kontynuowane przynajmniej przez 2 tyg. po ustąpieniu objawów choroby. Dzieci i młodzież. Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku stosowania produktu leczniczego u niemowląt, dzieci i młodzieży.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

W przypadku stosowania produktu leczniczego na skórę twarzy, należy unikać kontaktu leku z oczami. Jeśli produkt leczniczy dostanie się do oczu, należy przemyć je wodą. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty odnośnie szczególnych zasad higieny i pielęgnacji skóry, podczas stosowania produktu leczniczego, jeśli jest to konieczne. Jeśli produkt leczniczy jest stosowany w okolicy narządów płciowych, substancje pomocnicze takie, jak parafina ciekła i wazelina biała mogą uszkodzić lateks znajdujący się w mechanicznych środkach antykoncepcyjnych, takich jak prezerwatywy i krążki domaciczne, co wiąże się ze zmniejszeniem ich skuteczności. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego z innymi lekami.

Dotychczasowe dane ze stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży nie wskazują na szkodliwe działanie izokonazolu azotanu na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu/ noworodka. Dotychczas nie ma innych istotnych danych epidemiologicznych. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży. Lek jest produktem leczniczym o działaniu miejscowym. Nie wiadomo, czy izokonazolu azotan wydziela się do mleka ludzkiego i w związku z powyższym nie można wykluczyć ryzyka ekspozycji na dziecko karmione piersią. Matki karmiące piersią powinny unikać stosowania produktu leczniczego na sutki, w celu zapobieżenia spożyciu produktu przez dziecko karmione piersią. Przy zachowaniu wskazówek dotyczących stosowania, istnieje małe prawdopodobieństwo, że dawki lecznicze izokonazolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Jednak w związku z brakiem odpowiednich badań u kobiet karmiących piersią, produkt leczniczy należy zastosować jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyści dla matki przeważają nad potencjalnymi zagrożeniami dla dziecka. Dane przedkliniczne nie wykazały ryzyka odnośnie płodności.

W badaniach klinicznych, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były pieczenie w miejscu podania i podrażnienie w miejscu podania produktu leczniczego. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) w miejscu podania: podrażnienie, pieczenie; (niezbyt często) przesuszona skóra, świąd; (rzadko) obrzęk, pęknięcia; (nieznana) rumień, pęcherze. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) zmiany sączące, wyprysk potnicowy, kontaktowe zapalenie skóry; (nieznana) alergiczne reakcje skórne.

Wyniki badań toksykologicznych nie wykazują żadnego ryzyka ostrego zatrucia produktem leczniczym, nawet w następstwie zastosowania produktu leczniczego na dużą powierzchnię skóry w warunkach sprzyjających absorpcji leku, czy też w przypadku niezamierzonego przyjęcia doustnego.

Izokonazolu azotan stosowany jest w leczeniu powierzchownych zakażeń grzybiczych skóry. Wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego. Izokonazolu azotan działa na dermatofity, drożdżaki, grzyby drożdżakopodobne (w tym wywołujące łupież pstry), pleśniaki, jak również grzyby i in-vitro bakterie Gram(+) wywołujące łupież rumieniowy.

1 g kremu zawiera 10 mg izokonazolu azotanu.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.