Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Travocort®

Diflucortolone valerate + Isoconazole

krem
(10 mg+ 1 mg)/g
1 tuba 15 g
Na skórę
Rx
100%
46,13

Travocort® - Krem do leczenia powierzchownych zakażeń grzybiczych skóry

Wskazania do stosowania

Travocort® jest wskazany do leczenia początkowego powierzchownych zakażeń grzybiczych skóry, którym towarzyszą silne stany zapalne lub wypryskowe zmiany skórne. Preparat znajduje zastosowanie szczególnie w leczeniu zmian zlokalizowanych na:

  • Rękach
  • Przestrzeniach międzypalcowych stóp
  • Okolicach pachwinowych
  • Okolicach narządów płciowych

Połączenie substancji przeciwgrzybiczej z silnym kortykosteroidem pozwala na szybkie opanowanie stanu zapalnego przy jednoczesnym zwalczaniu infekcji grzybiczej.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie Czas stosowania
Dorośli i dzieci powyżej 2 lat Cienka warstwa 2 razy dziennie Maksymalnie 2 tygodnie
Dzieci poniżej 2 lat Brak wystarczających danych Nie zaleca się stosowania

Preparat należy nakładać cienką warstwą na chorobowo zmienioną powierzchnię skóry. Po ustąpieniu stanu zapalnego lub zmian wypryskowych, nie później jednak niż po 2 tygodniach, należy zakończyć leczenie Travocortem® i kontynuować terapię preparatem przeciwgrzybiczym bez kortykosteroidu.

Krótkotrwałe stosowanie Travocortu® pozwala na szybkie opanowanie objawów zapalnych, jednak długotrwała terapia powinna być prowadzona preparatem zawierającym wyłącznie substancję przeciwgrzybiczą.

Przeciwwskazania

Travocort® nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na izokonazolu azotan, diflukortolonu walerianian lub którykolwiek ze składników produktu
  • Zmiany kiłowe lub gruźlicze skóry
  • Wirusowe choroby skóry (np. ospa wietrzna, półpasiec)
  • Trądzik różowaty lub pospolity
  • Okołowargowe zapalenie skóry
  • Odczyny miejscowe po szczepieniu

Stosowanie Travocortu® jest przeciwwskazane w przypadku infekcji wirusowych, bakteryjnych oraz niektórych dermatoz, ze względu na ryzyko nasilenia objawów chorobowych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko działań ogólnoustrojowych: Stosowanie miejscowych kortykosteroidów na duże powierzchnie skóry, przez dłuższy czas lub pod opatrunkiem okluzyjnym zwiększa ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak:

  • Zahamowanie czynności nadnerczy
  • Zespół Cushinga
  • Hiperglikemia

Stosowanie u dzieci: U dzieci istnieje większe ryzyko ogólnoustrojowego działania miejscowo stosowanych kortykosteroidów. Należy zachować szczególną ostrożność i stosować preparat przez krótki okres.

Ryzyko jaskry: Długotrwałe stosowanie dużych dawek preparatu, zwłaszcza w okolicy oczu, może prowadzić do rozwoju jaskry.

Higiena podczas leczenia: Aby uniknąć ponownego zakażenia, należy:

  • Codziennie zmieniać bieliznę osobistą, pościelową i ręczniki
  • Prać je w bardzo gorącej wodzie lub wygotowywać
  • W przypadku grzybicy międzypalcowej stóp dokładnie osuszać przestrzenie międzypalcowe
  • Codziennie zmieniać skarpety lub pończochy

Ryzyko reakcji miejscowych: Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, preparat może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Stosowanie Travocortu® wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich oraz zachowania szczególnej ostrożności u dzieci i przy długotrwałym stosowaniu, ze względu na ryzyko działań ogólnoustrojowych kortykosteroidu.

Warto zapamiętać
  • Travocort® łączy działanie przeciwgrzybicze i przeciwzapalne, co pozwala na szybkie opanowanie objawów infekcji grzybiczej z towarzyszącym stanem zapalnym.
  • Maksymalny czas stosowania preparatu to 2 tygodnie, po czym należy kontynuować leczenie preparatem zawierającym wyłącznie substancję przeciwgrzybiczą.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje Travocortu® z innymi lekami. Jednakże, ze względu na zawartość kortykosteroidu, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych lub ogólnoustrojowych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża:

  • Nie należy stosować preparatu w I trymestrze ciąży
  • W pozostałych trymestrach należy dokładnie oszacować bilans korzyści do ryzyka
  • Unikać stosowania na duże powierzchnie skóry i/lub długotrwale

Karmienie piersią:

  • Nie stosować na skórę piersi
  • W przypadku konieczności zastosowania, dokładnie oszacować bilans korzyści do ryzyka

Stosowanie Travocortu® w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Travocortu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Miejscowe (rzadko):

  • Świąd
  • Pieczenie
  • Zaczerwienienie
  • Powstawanie pęcherzyków w leczonym obszarze skóry

Związane z działaniem kortykosteroidu (przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry lub długotrwale):

  • Ścieńczenie skóry (atrofia)
  • Rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych (teleangiektazja)
  • Rozstępy skórne
  • Zmiany trądzikopodobne
  • Zahamowanie czynności nadnerczy

Inne rzadkie działania niepożądane:

  • Zapalenie mieszków włosowych (folliculitis)
  • Nadmierny wzrost owłosienia (hypertrichosis)
  • Okołowargowe zapalenie skóry
  • Odbarwienie skóry
  • Reakcje alergiczne na składniki preparatu

Większość działań niepożądanych Travocortu® ma charakter miejscowy i jest związana z działaniem kortykosteroidu. Ryzyko ich wystąpienia wzrasta przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry lub długotrwale.

Przedawkowanie

Ryzyko ostrego zatrucia po pojedynczym przedawkowaniu Travocortu® na skórę lub po niezamierzonym przyjęciu doustnym jest niskie. Jednakże, długotrwałe stosowanie na duże powierzchnie skóry może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidu.

Mechanizm działania

Travocort® zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

1. Izokonazolu azotan (10 mg/g):

  • Działa przeciwgrzybiczo na dermatofity, drożdżaki, grzyby drożdżakopodobne (w tym wywołujące łupież pstry) oraz pleśniaki
  • Skuteczny w leczeniu łupieżu rumieniowego

2. Diflukortolonu walerianian (1 mg/g):

  • Silny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym
  • Zmniejsza objawy takie jak świąd, pieczenie i ból

Połączenie substancji przeciwgrzybiczej z silnym kortykosteroidem pozwala na jednoczesne zwalczanie infekcji grzybiczej i szybkie łagodzenie objawów zapalnych.

Podsumowanie

Travocort® jest skutecznym preparatem do krótkotrwałego leczenia powierzchownych zakażeń grzybiczych skóry z towarzyszącym stanem zapalnym. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich, ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z zawartością silnego kortykosteroidu. Po ustąpieniu objawów zapalnych, nie później niż po 2 tygodniach, należy kontynuować leczenie preparatem zawierającym wyłącznie substancję przeciwgrzybiczą.



Wskazania

Leczenie początkowe powierzchownych zakażeń grzybiczych skóry ze współistniejącymi silnymi zapalnymi lub wypryskowymi zmianami skórnymi, np. rąk, przestrzeni międzypalcowych stóp oraz okolic pachwinowych i narządów płciowych.

Produkt leczniczy nanosi się cienką warstwą na chorobowo zmienioną powierzchnię skóry 2x/dobę. Leczenie produktem należy zakończyć po ustąpieniu stanu zapalnego lub wypryskowych zmian skórnych, nie później jednak niż po 2 tyg. stosowania. Po tym okresie leczenie można kontynuować produktem przeciwgrzybiczym nie zawierającym glikokortykosteroidu, w szczególności w przypadku stosowania w pachwinach i okolicach zewnętrznych narządów płciowych. Dzieci i młodzież. Nie jest wymagana zmiana dawkowania produktu w przypadku stosowania u dzieci w wieku powyżej 2 lat i u młodzieży. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci poniżej 2 lat.

Nie należy stosować preparatu: w nadwrażliwości na izokonazolu azotan lub diflukortolonu walerianian lub którykolwiek ze składników produktu leczniczego, na zmiany kiłowe lub gruźlicze, na zmiany powstałe w wyniku wirusowych chorób skóry (np. ospa wietrzna, półpasiec), na zmiany wywołane trądzikiem różowatym, pospolitym, w okołowargowym zapaleniu skóry, na odczyny miejscowe po szczepieniu.

W przypadku współistniejących nadkażeń bakteryjnych jest konieczne zastosowanie leczenia przeciwbakteryjnego. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli produkt dostanie się do oczu, należy je dokładnie przemyć wodą. Stosowanie miejscowo działających kortykosteroidów na duże powierzchnie skóry lub przez dłuższy czas, w szczególności pod opatrunkiem okluzyjnym znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych kortykosteroidów, w tym ogólnoustrojowych, jak np. zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga, hiperglikemia. Szczególnie ostrożnie i przez krótki okres czasu należy stosować produkt leczniczy na skórę twarzy i u dzieci. U dzieci istnieje większe ryzyko ogólnoustrojowego działania miejscowo stosowanych kortykosteroidów, niż u dorosłych. Podczas leczenia preparatem, podobnie, jak podczas stosowania kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym, istnieje ryzyko rozwoju jaskry, np. gdy zastosuje się duże dawki produktu leczniczego lub stosuje się go na duże powierzchnie skóry czy przez długi czas, jak również po nałożeniu produktu pod opatrunkiem okluzyjnym lub na skórę blisko oczu. W przypadku zakażeń przestrzeni międzypalcowych stóp lub rąk, zaleca się umieszczenie między palcami kawałka gazy posmarowanego preparatem. Aby uniknąć ponownego zakażenia, należy codziennie zmieniać bieliznę osobistą, pościelową oraz ręczniki (preferowane z bawełny), które powinny być uprane w bardzo gorącej wodzie lub najlepiej wygotowane. Skuteczność leczenia preparatem zależy w dużej mierze od utrzymywania higieny osobistej. W grzybicy międzypalcowej stóp (tinea pedis), przestrzenie międzypalcowe muszą być dokładnie osuszone po umyciu, a skarpety lub pończochy powinny być zmieniane codziennie. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, lek może powodować miejscową reakcję skórną. (np. kontaktowe zapalenie skóry). Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługę maszyn.

Nie są znane interakcje preparatu z innymi lekami.

Badania na zwierzętach potwierdziły toksyczny wpływ glikokortykosteroidów na reprodukcję. Niektóre z badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko rozszczepienia podniebienia u noworodków, których matkom podawano ogólnie glikokortykosteroidy w I trymestrze ciąży. Rozszczepienie podniebienia występuje rzadko, stąd jeżeli ogólne podanie glikokortykosteroidów jest teratogenne, może się to wyrażać w postaci 1 lub 2 dodatkowych przypadków na 1000 leczonych kobiet w ciąży. Nie ma wystarczających danych dotyczących miejscowego stosowania glikokortykosteroidów w okresie ciąży. Ze względu na zawartość glikokortykosteroidu, nie należy stosować preparatu w I trymestrze ciąży. W przypadku kobiet w ciąży i matek karmiących piersią, należy dokładnie oszacować bilans ryzyka do korzyści z leczenia. W szczególności należy unikać stosowania produktu na duże powierzchnie skóry i/lub długotrwale. W okresie karmienia piersią, preparat nie powinien być stosowany na skórę piersi.

W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem. W czasie leczenia preparatem w pojedynczych przypadkach, mogą wystąpić objawy miejscowe, takie jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzyków w leczonym obszarze skóry. Podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów o silnym działaniu, zwłaszcza na duże powierzchnie skóry (ok. ≥10%), może również dojść do ścieńczenia skóry (atrofia), rozszerzenia powierzchownych naczyń krwionośnych (teleangiektazja), rozstępów skórnych, zmian trądzikopodobnych oraz ogólnych objawów niepożądanych kortykosteroidów, spowodowanych wchłonięciem kortykosteroidu do krwiobiegu, w tym zahamowania czynności nadnerczy. Podobnie, jak po zastosowaniu miejscowym innych kortykosteroidów, rzadko mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: zapalenie mieszków włosowych (folliculitis), nadmierny wzrost owłosienia (hypertrichosis), okołowargowe zapalenie skóry, odbarwienie skóry, reakcje alergiczne na którykolwiek ze składników wchodzących w skład produktu leczniczego. U noworodków, których matki w czasie ciąży lub karmienia piersią były leczone długotrwale lub stosowały krem na dużą powierzchnie skóry, mogą wystąpić działania niepożądane (np. zmniejszenie czynności kory nadnerczy, jeśli preparat był stosowany w ostatnich tygodniach ciąży).

Wyniki badań toksyczności ostrej nie wskazują na ryzyko ostrego zatrucia po pojedynczym przedawkowaniu preparatu na skórę (stosowanie na dużą powierzchnie skóry w warunkach zwiększonego wchłaniania) lub po niezamierzonym przyjęciu doustnym.

Izokonazolu azotan stosuje się w powierzchownych zakażeniach grzybiczych skóry. Izokonazolu azotan działa przeciwgrzybiczo na dermatofity, drożdżaki, grzyby drożdżakopodobne (w tym wywołujące łupież pstry), pleśniaki jak również grzyby wywołujące łupież rumieniowy. Diflukortolonu walerianian należy do kortykosteroidów o silnym działaniu, zmniejsza zapalne i alergiczne reakcje skóry, łagodzi dolegliwości skórne takie jak świąd, pieczenie i ból.

1 g kremu zawiera 10 mg izokonazolu azotanu i 1 mg walerianianu diflukortolonu.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.