Travocort® - Krem przeciwgrzybiczy i przeciwzapalny

Wskazania do stosowania

Travocort® jest wspowierzchownych zakażeń grzybiczych skóry, którym towarzyszą silne stany zapalne lub zmiany wypryskowe. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zmian grzybiczych w obrębie:

• Rąk
• Przestrzeni międzypalcowych stóp
• Okolic pachwinowych
• Okolic narządów płciowych

Połączenie substancji przeciwgrzybiczej z silnym kortykosteroidem pozwala na szybkie opanowanie stanu zapalnego przy jednoczesnym zwalczaniu infekcji grzybiczej.

Dawkowanie i sposób podawania

Preparat należy nakładać cienką warstwą na zmienioną chorobowo skórę dwa razy na dobę. Leczenie należy zakończyć po ustąpieniu stanu zapalnego lub zmian wypryskowych, nie później jednak niż po 2 tygodniach stosowania. Po tym okresie zaleca się kontynuację terapii preparatem przeciwgrzybiczym niezawierającym kortykosteroidu, szczególnie w przypadku zmian w okolicach pachwin i zewnętrznych narządów płciowych.

Krótkotrwałe stosowanie preparatu (do 2 tygodni) pozwala na szybkie opanowanie stanu zapalnego, jednak dłuższa terapia przeciwgrzybicza powinna być prowadzona preparatem bez kortykosteroidu.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Travocort® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na izokonazolu azotan, diflukortolonu walerianian lub którykolwiek składnik preparatu
• Zmiany kiłowe lub gruźlicze skóry
• Wirusowe choroby skóry (np. ospa wietrzna, półpasiec)
• Trądzik różowaty lub pospolity
• Okołowargowe zapalenie skóry
• Odczyny poszczepienne

Travocort® nie powinien być stosowany w przypadku infekcji wirusowych, bakteryjnych oraz niektórych dermatoz, ze względu na ryzyko nasilenia objawów chorobowych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Nadkażenia bakteryjne: W przypadku współistniejącego zakażenia bakteryjnego konieczne jest wdrożenie odpowiedniej antybiotykoterapii.

Ochrona oczu i błon śluzowych: Należy unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu, miejsce to należy dokładnie przemyć wodą.

Ryzyko działań ogólnoustrojowych: Stosowanie miejscowych kortykosteroidów na duże powierzchnie skóry, przez dłuższy czas lub pod opatrunkiem okluzyjnym znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak:

• Zahamowanie czynności nadnerczy
• Zespół Cushinga
• Hiperglikemia

Stosowanie u dzieci i na twarz: Preparat należy stosować szczególnie ostrożnie i krótkotrwale na skórę twarzy oraz u dzieci. U dzieci istnieje większe ryzyko ogólnoustrojowego działania miejscowo stosowanych kortykosteroidów niż u dorosłych.

Ryzyko jaskry: Podczas leczenia preparatem istnieje ryzyko rozwoju jaskry, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek, na duże powierzchnie skóry, przez długi czas lub pod opatrunkiem okluzyjnym, a także przy aplikacji w okolicy oczu.

Higiena: W celu uniknięcia ponownego zakażenia zaleca się:

• Codzienną zmianę bielizny osobistej, pościelowej i ręczników (najlepiej bawełnianych)
• Pranie w bardzo gorącej wodzie lub wygotowywanie
• W przypadku grzybicy międzypalcowej - dokładne osuszanie przestrzeni międzypalcowych po umyciu
• Codzienną zmianę skarpet lub pończoch

Reakcje miejscowe: Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, preparat może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Stosowanie Travocortu wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u dzieci i na wrażliwe okolice ciała. Kluczowe znaczenie ma przestrzeganie zasad higieny w celu uniknięcia reinfekcji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje preparatu Travocort® z innymi lekami. Jednakże, ze względu na zawartość silnego kortykosteroidu, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych lub ogólnoustrojowych.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ glikokortykosteroidów na reprodukcję. Niektóre badania epidemiologiczne sugerują zwiększone ryzyko rozszczepienia podniebienia u noworodków, których matkom podawano ogólnie glikokortykosteroidy w I trymestrze ciąży. Ze względu na zawartość glikokortykosteroidu, nie należy stosować preparatu Travocort® w I trymestrze ciąży.

Laktacja: W okresie karmienia piersią preparat nie powinien być stosowany na skórę piersi.

U kobiet w ciąży i karmiących piersią należy dokładnie oszacować bilans ryzyka do korzyści z leczenia. Szczególnie należy unikać stosowania produktu na duże powierzchnie skóry i/lub długotrwale.

Stosowanie Travocortu w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Travocort® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Reakcje miejscowe (rzadko):

• Świąd
• Pieczenie
• Zaczerwienienie
• Powstawanie pęcherzyków w leczonym obszarze skóry

Działania związane z kortykosteroidem (przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry ≥10% lub długotrwale):

• Ścieńczenie skóry (atrofia)
• Rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych (teleangiektazja)
• Rozstępy skórne
• Zmiany trądzikopodobne
• Ogólne objawy niepożądane kortykosteroidów (np. zahamowanie czynności nadnerczy)

Inne rzadkie działania niepożądane:

• Zapalenie mieszków włosowych (folliculitis)
• Nadmierny wzrost owłosienia (hypertrichosis)
• Okołowargowe zapalenie skóry
• Odbarwienie skóry
• Reakcje alergiczne na składniki preparatu

U noworodków: W przypadku długotrwałego stosowania preparatu przez matkę w czasie ciąży lub karmienia piersią, u noworodków mogą wystąpić działania niepożądane, np. zmniejszenie czynności kory nadnerczy.

Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i ustępuje po zakończeniu terapii. Należy jednak pamiętać o możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie skóry.

Przedawkowanie

Badania toksyczności ostrej nie wskazują na ryzyko ostrego zatrucia po pojedynczym przedawkowaniu preparatu na skórę (nawet przy stosowaniu na dużą powierzchnię skóry w warunkach zwiększonego wchłaniania) lub po niezamierzonym przyjęciu doustnym. Jednakże, długotrwałe stosowanie na duże powierzchnie skóry może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z wchłanianiem kortykosteroidu.

Mechanizm działania

Travocort® zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu:

1. Izokonazolu azotan (10 mg/g): Substancja przeciwgrzybicza o szerokim spektrum działania, skuteczna wobec:

• Dermatofitów
• Drożdżaków
• Grzybów drożdżakopodobnych (w tym wywołujących łupież pstry)
• Pleśniaków
• Grzybów wywołujących łupież rumieniowy

2. Diflukortolonu walerianian (1 mg/g): Silnie działający kortykosteroid, który:

• Zmniejsza reakcje zapalne i alergiczne skóry
• Łagodzi dolegliwości skórne takie jak świąd, pieczenie i ból

Połączenie substancji przeciwgrzybiczej z silnym kortykosteroidem pozwala na jednoczesne zwalczanie infekcji grzybiczej i szybkie łagodzenie objawów zapalnych, co przyspiesza ustępowanie zmian skórnych.