Traumon® - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Traumon® jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• Tępe urazy, w tym:
  • Stłuczenia
  • Skręcenia
  ciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów
• Choroba zwyrodnieniowa stawów:
  • Kręgosłupa
  • Kolanowych
  • Barkowych
• Reumatyzm pozastawowy:
  • Bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej
  • Zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych:
    • Zapalenie kaletki maziowej
    • Zapalenie ścięgien
    • Zapalenie pochewek ścięgnistych
    • Zapalenie torebek stawowych (tzw. staw zamrożony)
    • Zapalenie nadkłykci

Traumon® wykazuje skuteczność w szerokim spektrum dolegliwości związanych z układem mięśniowo-szkieletowym, co czyni go wartościowym narzędziem w codziennej praktyce klinicznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Traumon® dostępny jest w dwóch postaciach: aerozolu na skórę (roztwór) oraz żelu. Sposób dawkowania różni się w zależności od postaci produktu:

Aerozol na skórę, roztwór:

Uwaga: Po każdych 1-2 dawkach zaleca się delikatne wtarcie produktu w skórę i pozostawienie do wyschnięcia.

Żel:

Uwaga: Pokryć powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem.

W przypadku obu postaci leku, nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami wątroby lub nerek.

Czas trwania terapii zależy od rodzaju schorzenia:

• Dolegliwości reumatyczne: zazwyczaj 3-4 tygodnie
• Tępe urazy (np. urazy sportowe): do 2 tygodni

Jeśli objawy utrzymują się po zalecanym okresie leczenia, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Traumonu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na etofenamat, kwas flufenamowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
• Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Ciąża
• Stosowanie u dzieci (ze względu na niewystarczające dane kliniczne)

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje krzyżowe z innymi NLPZ oraz bezwzględne przeciwwskazanie w ciąży.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Traumonu® należy przestrzegać następujących zasad:

• Nie stosować na uszkodzoną skórę lub w przypadku zmian chorobowych na skórze
• Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi
• Zachować ostrożność u kobiet planujących ciążę lub mających trudności z zajściem w ciążę - etofenamat może niekorzystnie wpływać na płodność

Świadomość potencjalnego wpływu etofenamatu na płodność jest istotna w kontekście planowania rodziny i leczenia niepłodności. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne metody terapii.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Stosowanie Traumonu® jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: W przypadku konieczności stosowania leku u matek karmiących, można go aplikować tylko na niewielkiej powierzchni ciała i przez krótki okres.

Bezpieczeństwo matki i dziecka powinno być priorytetem przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu leku w okresie laktacji. Należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych Traumonu® jest stosunkowo niska:

• Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000 pacjentów):
  • Zaczerwienienie skóry
• Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów, łącznie z pojedynczymi przypadkami):
  • Skórne reakcje alergiczne:
    • Silny świąd
    • Wysypka
    • Rumień
    • Obrzęk
    • Pęcherze

Wszystkie działania niepożądane zazwyczaj ustępują po odstawieniu produktu leczniczego. Profil bezpieczeństwa Traumonu® jest korzystny, co czyni go odpowiednim do stosowania w terapii długoterminowej schorzeń przewlekłych.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania (pokrycie preparatem w krótkim czasie całego ciała) mogą wystąpić:

• Bóle głowy
• Zawroty głowy
• Ból w nadbrzuszu

Ryzyko przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu miejscowym jest niskie. Niemniej jednak, pacjenci powinni być poinformowani o konieczności przestrzegania zalecanego dawkowania.

Mechanizm działania

Etofenamat, substancja czynna Traumonu®, jest niesteroidowym lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Jego mechanizm działania opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego w miejscu aplikacji.

Skład

Traumon® dostępny jest w dwóch postaciach, o identycznym stężeniu substancji czynnej:

• Roztwór: 1 ml zawiera 100 mg etofenamatu
• Żel: 1 g zawiera 100 mg etofenamatu

Wysoka zawartość substancji czynnej w obu postaciach leku zapewnia skuteczne działanie przy stosunkowo małej objętości aplikowanego preparatu.