Traumon® - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Traumon® jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• Tępe urazy, w tym:
  • Stłuczenia
  • Skręcenia
  • Naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów
• Choroba zwyrodnieniowa stawów:
  • Kręgosłupa
  • Kolanowych
  • Barkowych
• Reumatyzm pozastawowy:
  • Bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej
  • Zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych:
    • Zapalenie kaletki maziowej
    • Zapalenie ścięgien
    • Zapalenie pochewek ścięgnistych
    • Zapalenie torebek stawowych (tzw. staw zamrożony)
    • Zapalenie nad

Traumon® wykazuje skuteczność w szerokim spektrum dolegliwości związanych z układem mięśniowo-szkieletowym, co czyni go wartościowym narzędziem w praktyce klinicznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Aerozol na skórę, roztwór:

Po każdych 1-2 dawkach zaleca się delikatne wtarcie produktu w skórę i pozostawienie do wyschnięcia.

Żel:

Należy pokryć powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem.

Czas trwania leczenia:

• Dolegliwości reumatyczne: zazwyczaj 3-4 tygodnie
• Tępe urazy (np. urazy sportowe): do 2 tygodni

W przypadku utrzymywania się objawów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Uwaga: Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami wątroby lub nerek.

Przeciwwskazania

Stosowanie Traumonu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na etofenamat, kwas flufenamowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego
• Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Ciąża
• Stosowanie u dzieci (ze względu na niewystarczające dane kliniczne)

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku Traumon® i minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Traumonu®:

• Nie stosować na uszkodzoną skórę lub w przypadku zmian chorobowych na skórze
• Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi
• Stosowanie etofenamatu może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet
• Nie zaleca się stosowania u kobiet planujących ciążę
• W przypadku trudności z zajściem w ciążę lub podczas badań związanych z niepłodnością, należy rozważyć zakończenie stosowania etofenamatu

Świadomość tych ostrzeżeń pozwala na odpowiednie dostosowanie terapii i minimalizację potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem leku.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Stosowanie Traumonu® jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: W przypadku konieczności stosowania leku u matek karmiących piersią, można go aplikować tylko na niewielkiej powierzchni ciała i przez krótki okres.

Ostrożne podejście do stosowania Traumonu® w okresie ciąży i laktacji jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa zarówno matki, jak i dziecka.

Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:

• Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000 pacjentów):
  • Zaczerwienienie skóry
• Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów, łącznie z pojedynczymi przypadkami):
  • Skórne reakcje alergiczne:
    • Silny świąd
    • Wysypka
    • Rumień
    • Obrzęk
    • Pęcherze

Uwaga: Wszystkie działania niepożądane zazwyczaj ustępują po odstawieniu produktu leczniczego.

Monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii i szybkiego reagowania w przypadku ich wystąpienia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania (pokrycie preparatem w krótkim czasie całego ciała) mogą wystąpić następujące objawy:

• Bóle głowy
• Zawroty głowy
• Ból w nadbrzuszu

Świadomość potencjalnych objawów przedawkowania pozwala na szybką identyfikację problemu i wdrożenie odpowiedniego postępowania.

Mechanizm działania

Etofenamat, substancja czynna Traumonu®, jest niesteroidowym lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Jego mechanizm działania opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego w miejscu aplikacji.

Skład

Traumon® dostępny jest w dwóch postaciach:

• Roztwór: 1 ml zawiera 100 mg etofenamatu
• Żel: 1 g zawiera 100 mg etofenamatu

Znajomość składu preparatu jest istotna dla prawidłowego dawkowania i potencjalnej identyfikacji źródła reakcji alergicznych.