Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

Poltram® Retard 150

tabl. o przedł. uwalnianiu
150 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
34,89
30%
14,97
B
6,43
S
bezpł.
DZ
bezpł.

Tramal® Retard 50; -100; -150; -200

Tramadol hydrochloride

tabl. o przedł. uwalnianiu
50 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,96
30% (1)
5,32
B (2)
2,47
S (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Tramal® Retard 100
tabl. o przedł. uwalnianiu
100 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,87
30% (1)
9,59
B (2)
3,90
S (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Tramal® Retard 100
tabl. o przedł. uwalnianiu
100 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
36,63
30% (1)
14,50
B (2)
5,01
S (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Tramal® Retard 100
tabl. o przedł. uwalnianiu
100 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,11
30% (1)
3,69
B (2)
1,79
S (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Tramal® Retard 150
tabl. o przedł. uwalnianiu
150 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,65
30% (1)
5,01
B (2)
2,16
S (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Tramal® Retard 150
tabl. o przedł. uwalnianiu
150 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
33,31
30% (1)
13,39
B (2)
4,85
S (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Tramal® Retard 150
tabl. o przedł. uwalnianiu
150 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
53,21
30% (1)
20,01
B (2)
5,78
S (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Tramal® Retard 200
tabl. o przedł. uwalnianiu
200 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,36
30% (1)
6,51
B (2)
2,71
S (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Tramal® Retard 200
tabl. o przedł. uwalnianiu
200 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
43,26
30% (1)
16,70
B (2)
5,31
S (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Tramal® Retard 200
tabl. o przedł. uwalnianiu
200 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
69,26
30% (1)
24,99
B (2)
6,02
S (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Tramal® Retard 50
tabl. o przedł. uwalnianiu
50 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
7,27
30% (1)
5,06
B (2)
4,11
S (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Tramal® Retard 50
tabl. o przedł. uwalnianiu
50 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,30
30% (1)
8,23
B (2)
3,49
S (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.

Poltram® Retard 150 - Informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Poltram® Retard 150 jest wskazany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

Lek zawiera tramadol - opioidowy lek przeciwbólowy o działaniu ośrodkowym. Tramadol jest czystym, nieselektywnym agonistą receptorów opioidowych μ, δ i κ, ze szczególnym powinowactwem do receptora μ. Dodatkowo hamuje neuronalny wychwyt zwrotny noradrenaliny oraz nasila uwalnianie serotoniny, co wzmacnia jego działanie przeciwbólowe.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę należy dostosować indywidualnie do nasilenia bólu i odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę uśmierzającą ból.

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli i młodzież >12 lat Początkowo 50-100 mg 2x/dobę
Można zwiększać do 150-200 mg 2x/dobę
Pacjenci >75 lat Wydłużyć odstępy między dawkami
Niewydolność nerek/wątroby Wydłużyć odstępy między dawkami

Maksymalna dawka dobowa: 400 mg tramadolu chlorowodorku

Tabletki należy przyjmować w całości, popijając płynem, niezależnie od posiłków. Nie należy ich dzielić ani rozgryzać.

Dawkowanie Poltram® Retard 150 należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od niższych dawek i zwiększając je w razie potrzeby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek lub wątroby.

Przeciwwskazania

Stosowanie Poltram® Retard 150 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na tramadol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi, opioidami lub psychotropowymi
  • Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub w ciągu 14 dni od ich odstawienia
  • Padaczka niepoddająca się leczeniu
  • Leczenie uzależnienia od opioidów

Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć powyższe przeciwwskazania, zwracając szczególną uwagę na interakcje z inhibitorami MAO oraz ryzyko u pacjentów z padaczką.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Poltram® Retard 150 należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Uzależnienie od opioidów w wywiadzie
  • Urazy głowy, wstrząs, zaburzenia świadomości niejasnego pochodzenia
  • Zaburzenia ośrodka oddechowego lub jego czynności
  • Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Zwiększona wrażliwość na opioidy
  • Jednoczesne stosowanie leków hamujących czynność OUN
  • Padaczka lub skłonność do drgawek

Tramadol może zwiększać ryzyko drgawek, szczególnie przy przekroczeniu maksymalnej dawki dobowej lub u pacjentów przyjmujących inne leki obniżające próg drgawkowy.

Istnieje ryzyko rozwoju tolerancji, uzależnienia psychicznego i fizycznego, szczególnie podczas długotrwałego stosowania. U pacjentów z tendencją do nadużywania leków lub uzależnień leczenie powinno być krótkotrwałe i pod ścisłym nadzorem.

Stosowanie Poltram® Retard 150 wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z grupy ryzyka, zwłaszcza z zaburzeniami oddychania, skłonnością do drgawek lub uzależnień. Konieczne jest regularne monitorowanie pacjenta pod kątem rozwoju tolerancji i uzależnienia.

Warto zapamiętać
  • Poltram® Retard 150 nie powinien być stosowany dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne
  • Maksymalna dawka dobowa tramadolu nie powinna przekraczać 400 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Poltram® Retard 150 wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Inhibitory MAO - przeciwwskazane, ryzyko zagrażających życiu zaburzeń OUN, oddechowych i krążeniowych
  • Leki hamujące OUN (w tym alkohol) - nasilenie działania depresyjnego na OUN
  • Karbamazepina - osłabienie i skrócenie działania przeciwbólowego tramadolu
  • SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne - zwiększone ryzyko drgawek i zespołu serotoninowego
  • Warfaryna i inne pochodne kumaryny - zwiększenie INR, ryzyko krwawień
  • Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) - hamowanie metabolizmu tramadolu
  • Ondansetron - osłabienie działania przeciwbólowego tramadolu

Przed zastosowaniem Poltram® Retard 150 należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem inhibitorów MAO, leków wpływających na OUN oraz metabolizowanych przez CYP3A4.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Tramadol przenika przez łożysko. Nie należy stosować w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zespołu odstawiennego u noworodka.

Karmienie piersią: Około 0,1% dawki przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania nie jest konieczne przerwanie karmienia.

Płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność. Dane kliniczne są ograniczone.

Poltram® Retard 150 nie powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Należy rozważyć alternatywne metody leczenia bólu u tych pacjentek.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (>10% pacjentów) to:

  • Nudności
  • Zawroty głowy

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje alergiczne, anafilaksja
  • Zaburzenia układu nerwowego: senność, bóle głowy, drgawki (zwłaszcza przy dużych dawkach)
  • Zaburzenia psychiczne: omamy, splątanie, zaburzenia snu, uzależnienie
  • Zaburzenia układu oddechowego: zahamowanie oddychania (przy dużych dawkach)
  • Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, suchość w ustach, wymioty
  • Zaburzenia skóry: nadmierne pocenie się, świąd, wysypka

Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony OUN i układu oddechowego. Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia nudności i zawrotów głowy oraz zalecić ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Poltram® Retard 150 są typowe dla opioidów i obejmują:

  • Zwężenie źrenic
  • Wymioty
  • Zapaść sercowo-naczyniową
  • Zaburzenia świadomości do śpiączki włącznie
  • Drgawki
  • Zahamowanie oddychania do zatrzymania oddechu

Leczenie przedawkowania:

  • Zapewnienie drożności dróg oddechowych
  • Podtrzymywanie oddychania i krążenia
  • Nalokson jako antidotum w przypadku zahamowania oddychania
  • Diazepam w przypadku drgawek
  • Węgiel aktywowany lub płukanie żołądka (do 2h po spożyciu)

Hemodializa i hemofiltracja nie są skuteczne w usuwaniu tramadolu z krwi.

W przypadku przedawkowania Poltram® Retard 150 kluczowe jest szybkie wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji oddechowych. Nalokson jest skutecznym antidotum w przypadku depresji oddechowej.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Tramal® Retard 50; -100; -150; -200

Wskazania wg ChPL

2) Nowotwory złośliwe
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Wskazania

Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból. Poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi nie należy stosować dawki większej niż 400 mg tramadolu chlorowodorku na dobę. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, preparat należy stosować jak niżej. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat. Zwykle stosowaną dawką początkową jest 50-100 mg tramadolu chlorowodorku 2x/dobę, rano i wieczorem. Jeżeli działanie przeciwbólowe jest niewystarczające, dawkę można zwiększać stopniowo do 150 lub 200 mg tramadolu chlorowodorku 2x/dobę. Nie należy stosować preparatu dłużej, niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego preparatem ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane. Dzieci poniżej 12 lat. Nie należy stosować preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Pacjenci w podeszłym wieku. Dostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja produktu z organizmu może być opóźniona, dlatego u tych pacjentów należy wydłużyć odstęp czasowy pomiędzy kolejnymi dawkami w zależności od potrzeb pacjenta. Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub dializowani oraz pacjenci z niewydolnością wątroby. U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby eliminacja tramadolu jest przedłużona. W takich przypadkach należy wnikliwie rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami, w zależności od potrzeb pacjenta. W stanach ciężkiej niewydolności nerek i/lub ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie produktu leczniczego nie jest zalecane.

Tabl. należy przyjmować w całości, nie należy ich dzielić ani rozgryzać; popijać wystarczającą ilością płynu, stosować niezależnie od posiłku.

Preparat jest przeciwwskazany: w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą; w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opioidami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi; u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie preparatem zażywali inhibitory MAO; u pacjentów z padaczką nie poddającą się leczeniu; w leczeniu uzależnienia od opioidów.

Preparat należy stosować z wyjątkową ostrożnością u pacjentów uzależnionych od opioidów, u pacjentów po urazie głowy, we wstrząsie, z zaburzeniami świadomości niejasnego pochodzenia, w przypadku zaburzeń ośrodka oddechowego lub jego czynności oraz w razie zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u pacjentów ze zwiększoną wrażliwością na leki opioidowe. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zahamowaną czynnością ośrodka oddechowego, jednocześnie stosujących leki hamujące czynność OUN, lub w przypadku stosowania dawek znacząco większych niż zalecana, ponieważ w takich przypadkach nie można wykluczyć możliwości zahamowania oddychania U pacjentów leczonych tramadolem w zalecanych dawkach opisywano przypadki występowania drgawek. Ryzyko to może być większe, jeśli dawka tramadolu chlorowodorku przekracza zalecaną maks. dawkę dobową (400 mg). Ponadto tramadol może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek u pacjentów przyjmujących równocześnie inne leki obniżające próg drgawkowy. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne. U pacjentów z tendencją do nadużywania leków lub występowania uzależnień leczenie preparatem powinno być krótkotrwałe i pod ścisłym nadzorem lekarza. Tramadolu nie należy stosować w terapii substytucyjnej u pacjentów uzależnionych od opioidów. Pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Preparat zawiera laktozę. Nie powinien on być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy. Nawet w zalecanych dawkach preparat może powodować objawy, takie jak senność i zawroty głowy i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi.

Preparatu nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami MAO. U pacjentów leczonych inhibitorami MAO w okresie 14 dni przed zastosowaniem opioidu petydyny, obserwowano zagrażające życiu zaburzenia czynności OUN, ośrodka oddechowego i krążenia. Nie można wykluczyć takich samych reakcji po zastosowaniu produktu leczniczego. Produkt leczniczy może spowodować nasilenie objawów niepożądanych ze strony OUN w razie jego jednoczesnego stosowania z innymi lekami działającymi hamująco na OUN, w tym z alkoholem Wyniki badań farmakokinetycznych wykazały jak dotąd, że w przypadku jednoczesnego lub wcześniejszego podania cymetydyny (inhibitora enzymatycznego) nie zachodzą istotne klinicznie interakcje leków. W przypadku jednoczesnego lub wcześniejszego podania karbamazepiny (induktor enzymatyczny) działanie przeciwbólowe może ulec osłabieniu, a czas działania tramadolu skróceniu. Preparat może wywoływać napady drgawek oraz zwiększać ryzyko wywołania drgawek przez stosowanie z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwpsychotycznymi i innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy (takimi jak bupropion, mirtazapina, tetrahydrokanabinol). Terapeutyczne zastosowanie jednocześnie tramadolu i leków serotoninergicznych, takich jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), inhibitory MAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz mitrazapina, może spowodować serotoninową toksyczność. Prawdopodobnie u pacjenta wystąpił zespół serotoninowy, jeżeli zaobserwowano u niego jeden z poniższych zespołów objawów: spontaniczny klonus; indukowany lub oczny klonus, z pobudzeniem lub obfitym poceniem się; drżenie i wzmożenie odruchów; wzmożone napięcie mięśniowe i temperatura ciała >38°C oraz indukowany lub oczny klonus. Zaprzestanie stosowania leków serotoninergicznych zazwyczaj przynosi szybką poprawę. Leczenie zależy od rodzaju i nasilenia objawów. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tramadolu z pochodnymi kumaryny (np. warfaryną) ze względu na doniesienia o zwiększeniu wskaźnika INR z dużymi krwawieniami i wybroczynami u niektórych pacjentów. Inne leki hamujące CYP3A4, takie jak ketokonazol i erytromycyna, mogą hamować metabolizm tramadolu (jego N-demetylację) a także prawdopodobnie jego aktywnego O-demetylowanego metabolitu. Znaczenie kliniczne tych interakcji nie było dotąd badane. W nielicznych pracach opisano zwiększone zapotrzebowanie na tramadol u pacjentów z bólem pooperacyjnym, u których przed lub po zabiegu operacyjnym zastosowano jako lek przeciwwymiotny antagonistę receptorów serotoninowych 5-HT3 - ondansetron.

W badaniach na zwierzętach obserwowano wpływ tramadolu stosowanego w bardzo dużych dawkach na rozwój narządów, kostnienie i śmiertelność noworodków. Nie obserwowano działania teratogennego. Tramadol przenika przez barierę łożyska. Bezpieczeństwo stosowania tramadolu w ciąży nie zostało ustalone. Z tego powodu preparatu nie należy stosować u kobiet w ciąży. Tramadol podawany w okresie przed- i okołoporodowym nie zaburza czynności skurczowej macicy. U noworodków może wywoływać zmiany częstości oddechów, które jednak zazwyczaj nie mają znaczenia klinicznego. Długotrwałe stosowanie tramadolu w czasie ciąży może prowadzić do wystąpienia zespołu odstawiennego u noworodka. W okresie karmienia piersią około 0,1% dawki przyjętej przez matkę przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku. Dane uzyskane w wyniku obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu nie wskazywały na to, że tramadol wpływał na płodność. W badaniach na zwierzętach nie wykazano wpływu tramadolu na płodność.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi przez ponad 10% pacjentów były: nudności i zawroty głowy. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje alergiczne (np. duszność, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, obrzęk naczyniowo-nerwowy) i anafilaksja. Zaburzenia serca: (niezbyt często) zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia). Tego rodzaju działania niepożądane mogą wystąpić zwłaszcza podczas dożylnego podawania leku oraz u pacjentów po wysiłku fizycznym; (rzadko) bradykardia. Badania diagnostyczne: (rzadko) wzrost ciśnienia tętniczego. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) zaburzenia czynności układu krążenia (niedociśnienie ortostatyczne lub zapaść sercowo-naczyniowa). Tego rodzaju działania niepożądane mogą wystąpić zwłaszcza podczas dożylnego podawania leku oraz u pacjentów po wysiłku fizycznym. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) zawroty głowy; (często) bóle głowy, senność; (rzadko) parestezje, drżenia, drgawki, mimowolne kurcze mięśni, zaburzenia koordynacji, omdlenia, zaburzenia mowy. Drgawki występują głównie po zastosowaniu dużych dawek tramadolu lub tramadolu jednocześnie z produktami leczniczymi mogącymi obniżyć próg drgawkowy. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (rzadko) zmiany apetytu. Zaburzenia psychiczne: (rzadko) omamy, stan splątania, zaburzenia snu, majaczenie, niepokój i koszmary senne. Po zastosowaniu preparatu mogą wystąpić różnego rodzaju zaburzenia psychiczne, zmienne pod względem nasilenia i objawów, zależnie od osobowości pacjenta i czasu trwania leczenia. Mogą to być zaburzenia nastroju (zazwyczaj euforia, niekiedy dysforia), zmiany aktywności (zazwyczaj zmniejszenie, niekiedy zwiększenie) oraz zmiany w zdolności odczuwania i rozpoznawania (np. podejmowania decyzji, zaburzenia postrzegania). Produkt leczniczy może wywołać uzależnienie.Mogą wystąpić objawy reakcji odstawiennych, podobne do obserwowanych po odstawieniu opioidów, jak: pobudzenie, niepokój, nerwowość, bezsenność, nadruchliwość, drżenia i objawy żołądkowo-jelitowe. Do innych, bardzo rzadko opisywanych objawów odstawiennych należą: napady paniki, silny niepokój, omamy, parestezje, szumy uszne i nietypowe zaburzenia OUN (np. stan splątania, urojenia, depersonalizacja, derealizacja, paranoja). Zaburzenia oka: (rzadko) mioza (zwężenie źrenic), nieostre widzenie, nadmierne rozszerzenie źrenic (mydriasis). Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (rzadko) zahamowanie oddychania, duszność. W razie zastosowania dawek znacząco większych niż zalecane i jednoczesnego zastosowania innych substancji hamujących OUN ) może wystąpić zahamowanie oddychania. Opisywano nasilenie astmy oskrzelowej w czasie leczenia tramadolem, jakkolwiek nie został ustalony związek przyczynowy między tymi faktami. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) nudności; (często) zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; (niezbyt często) odruchy wymiotne, dolegliwości ze strony żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) nadmierne pocenie się; (niezbyt często) odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (rzadko) osłabienie mięśni szkieletowych. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: w kilku pojedynczych przypadkach zaobserwowano wzrost aktywności enzymów wątrobowych w związku czasowym z zastosowaniem tramadolu. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (rzadko) zaburzenia oddawania moczu (dyzuria i zatrzymanie moczu). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podani: (często) uczucie zmęczenia.

W zasadzie objawy przedawkowania tramadolu są podobne do występujących po innych ośrodkowo działających lekach przeciwbólowych (opioidach). Należą do nich szczególnie: zwężenie źrenic, wymioty, zapaść sercowo-naczyniowa, zaburzenia świadomości prowadzące nawet do śpiączki, drgawki, zahamowanie oddychania aż do zatrzymania oddechu. Stosuje się ogólnie przyjęte metody ratownicze.Należy zapewnić drożność dróg oddechowych (aby zapobiec aspiracji treści żołądkowej) oraz, w zależności od objawów, podtrzymywać oddychanie i układ krążenia. Odtrutką w przypadku zahamowania oddychania jest nalokson. W badaniach na zwierzętach nie wykazano wpływu naloksonu na występowanie drgawek. W przypadku ich wystąpienia należy podać dożylnie diazepam. W przypadku zatrucia postaciami farmaceutycznymi stosowanymi doustnie poleca się ich usunięcie z żołądka i jelit za pomocą węgla aktywowanego lub poprzez płukanie żołądka, lecz jedynie w ciągu 2 h od przyjęcia tramadolu przez pacjenta. Stosowanie ww. sposobów po upływie 2 h może być uzasadnione w przypadku zatrucia wyjątkowo dużymi dawkami lub postaciami o przedłużonym uwalnianiu. Tramadol jedynie w niewielkim stopniu jest eliminowany z krwi poprzez hemodializę lub hemofiltrację. Dlatego też metody te, jako nieskuteczne, nie mogą być używane jako jedyny sposób leczenia w przypadkach ostrych zatruć produktem leczniczym.

Tramadol należy do opioidowych leków przeciwbólowych o działaniu ośrodkowym, jest czystym nieselektywnym agonistą receptorów opioidowych µ, δ i κ, ze szczególnym powinowactwem do receptora µ. Inne mechanizmy działania przeciwbólowego to hamowanie neuronalnego wychwytu zwrotnego noradrenaliny oraz nasilenie uwalniania serotoniny.

1 tabl. o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg, 100 mg 150 mg, 200 mg tramadolu chlorowodorku.

Nowotwór złośliwy wargi C00
Nowotwór złośliwy nasady języka C01
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części języka C02
Nowotwór złośliwy dziąsła C03
Nowotwór złośliwy dna jamy ustnej C04
Nowotwór złośliwy podniebienia C05
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części jamy ustnej C06
Nowotwór złośliwy ślinianki przyusznej C07
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych dużych gruczołów ślinowych C08
Nowotwór złośliwy migdałka C09
Nowotwór złośliwy części ustnej gardła C10
Nowotwór złośliwy części nosowej gardła C11
Nowotwór złośliwy zachyłka gruszkowatego C12
Nowotwór złośliwy części krtaniowej gardła C13
Nowotwór złośliwy o innym i nieokreślonym umiejscowieniu w obrębie wargi, jamy ustnej i gardła C14
Nowotwór złośliwy przełyku C15
Nowotwór złośliwy żołądka C16
Nowotwór złośliwy jelita cienkiego C17
Nowotwór złośliwy jelita grubego C18
Nowotwór złośliwy zgięcia esiczo-odbytniczego C19
Nowotwór złośliwy odbytnicy C20
Nowotwór złośliwy odbytu i kanału odbytu C21
Nowotwór złośliwy wątroby i przewodów żółciowych wewnątrzwątrobowych C22
Nowotwór złośliwy pęcherzyka żółciowego C23
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części dróg żółciowych C24
Nowotwór złośliwy trzustki C25
Nowotwór złośliwy innych i niedokładnie określonych narządów układu pokarmowego C26
Nowotwór złośliwy jamy nosowej i ucha środkowego C30
Nowotwór złośliwy zatok przynosowych C31
Nowotwór złośliwy krtani C32
Nowotwór złośliwy tchawicy C33
Nowotwór złośliwy oskrzela i płuca C34
Nowotwór złośliwy grasicy C37
Nowotwór złośliwy serca, śródpiersia i opłucnej C38
Nowotwór złośliwy o innym i bliżej nieokreślonym umiejscowieniu w obrębie układu oddechowego i narządów klatki piersiowej C39
Nowotwór złośliwy kości i chrząstki stawowej kończyn C40
Nowotwór złośliwy kości i chrząstki stawowej o innym i nieokreślonym umiejscowieniu C41
Inne nowotwory złośliwe skóry C44
Nowotwory złośliwe nerwów obwodowych i układu nerwowego wegetatywnego C47
Nowotwór złośliwy przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej C48
Nowotwór złośliwy tkanki łącznej i innych tkanek miękkich C49
Nowotwór złośliwy piersi C50
Nowotwór złośliwy sromu C51
Nowotwór złośliwy pochwy C52
Nowotwór złośliwy szyjki macicy C53
Nowotwór złośliwy trzonu macicy C54
Nowotwór złośliwy nieokreślonej części macicy C55
Nowotwór złośliwy jajnika C56
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych żeńskich narządów płciowych C57
Nowotwór złośliwy łożyska C58
Nowotwór złośliwy prącia C60
Nowotwór złośliwy gruczołu krokowego C61
Nowotwór złośliwy jądra C62
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych męskich narządów płciowych C63
Nowotwór złośliwy nerki z wyjątkiem miedniczki nerkowej C64
Nowotwór złośliwy miedniczki nerkowej C65
Nowotwór złośliwy moczowodu C66
Nowotwór złośliwy pęcherza moczowego C67
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych narządów układu moczowego C68
Nowotwór złośliwy oka i przydatków oka C69
Nowotwór złośliwy opon mózgowo-rdzeniowych C70
Nowotwór złośliwy mózgu C71
Nowotwór złośliwy rdzenia kręgowego, nerwów czaszkowych i innych części ośrodkowego układu nerwowego C72
Nowotwór złośliwy tarczycy C73
Nowotwór złośliwy nadnerczy C74
Nowotwór złośliwy innych gruczołów wydzielania wewnętrznego i struktur pokrewnych C75
Nowotwór złośliwy o umiejscowieniu innym i niedokładnie określonym C76
Wtórny i nieokreślony nowotwór złośliwy węzłów chłonnych C77
Wtórny nowotwór złośliwy układu oddechowego i pokarmowego C78
Wtórny nowotwór złośliwy o innym umiejscowieniu C79
Nowotwór złośliwy bez określenia jego umiejscowienia C80
Inny i nieokreślony nowotwór złośliwy tkanki limfatycznej, układu krwiotwórczego i tkanek pokrewnych C96
Nowotwory złośliwe o niezależnym (pierwotnym) mnogim umiejscowieniu C97
Ból niesklasyfikowany gdzie indziej R52

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.

Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.