Tramal® Retard 50; -100; -150; -200
Tramadol hydrochloride
Poltram® charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Poltram® Retard 100 jest wskazany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.
Lek zawiera tramadol - opioidowy lek przeciwbólowy o działaniu ośrodkowym. Tramadol wykazuje działanie przeciwbólowe poprzez wpływ na receptory opioidowe μ, δ i κ, ze szczególnym powinowactwem do receptora μ. Dodatkowo hamuje neuronalny wychwyt zwrotny noradrenaliny oraz nasila uwalnianie serotoniny.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkę należy dostosować indywidualnie do nasilenia bólu i odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę uśmierzającą ból.
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli i młodzież >12 lat | Początkowo 50-100 mg 2x/dobę Można zwiększać do 150-200 mg 2x/dobę |
| Pacjenci >75 lat | Wydłużyć odstępy między dawkami |
| Pacjenci z niewydolnością nerek/wątroby | Wydłużyć odstępy między dawkami |
Tabletki należy przyjmować w całości, popijając płynem, niezależnie od posiłków. Nie należy dzielić ani rozgryzać tabletek.
Maksymalna dobowa dawka tramadolu nie powinna przekraczać 400 mg, z wyjątkiem szczególnych sytuacji klinicznych.
Przeciwwskazania
Stosowanie Poltram® Retard 100 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na tramadol lub którykolwiek składnik preparatu
- Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi, opioidami lub psychotropowymi
- Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub stosowanie w ciągu 14 dni od ich odstawienia
- Padaczka niepoddająca się leczeniu
- Leczenie uzależnienia od opioidów
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Poltram® Retard 100 u pacjentów:
- Uzależnionych od opioidów
- Po urazie głowy
- We wstrząsie
- Z zaburzeniami świadomości niejasnego pochodzenia
- Z zaburzeniami czynności ośrodka oddechowego
- Ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
- Ze zwiększoną wrażliwością na opioidy
Istnieje ryzyko wystąpienia drgawek, szczególnie przy przekroczeniu maksymalnej zalecanej dawki dobowej 400 mg. Tramadol może zwiększać ryzyko drgawek u pacjentów przyjmujących inne leki obniżające próg drgawkowy.
Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja oraz uzależnienie psychiczne i fizyczne. U pacjentów z tendencją do nadużywania leków lub uzależnień leczenie powinno być krótkotrwałe i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Warto zapamiętać
- Maksymalna dobowa dawka tramadolu nie powinna przekraczać 400 mg
- Istnieje ryzyko rozwoju tolerancji i uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Poltram® Retard 100 może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Inhibitory MAO - nie stosować jednocześnie i przez 14 dni po odstawieniu
- Leki hamujące OUN - nasilenie działania depresyjnego na OUN
- Karbamazepina - osłabienie i skrócenie działania przeciwbólowego
- SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - zwiększone ryzyko drgawek i zespołu serotoninowego
- Pochodne kumaryny (np. warfaryna) - zwiększenie INR i ryzyko krwawień
- Ondansetron - możliwe zwiększenie zapotrzebowania na tramadol
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie zaleca się stosowania Poltram® Retard 100 w okresie ciąży ze względu na brak ustalonego bezpieczeństwa. Długotrwałe stosowanie w ciąży może prowadzić do zespołu odstawiennego u noworodka. Tramadol przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (>10% pacjentów) to:
- Nudności
- Zawroty głowy
Inne częste działania niepożądane obejmują: bóle głowy, senność, zaparcia, suchość w ustach, wymioty, nadmierne pocenie się, zmęczenie.
Rzadziej mogą wystąpić: reakcje alergiczne, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, drgawki, zaburzenia psychiczne, uzależnienie, zaburzenia widzenia, zahamowanie oddychania.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania tramadolu są podobne do innych opioidów i obejmują: zwężenie źrenic, wymioty, zapaść sercowo-naczyniową, zaburzenia świadomości do śpiączki włącznie, drgawki oraz zahamowanie oddychania do zatrzymania oddechu.
Leczenie przedawkowania polega na zapewnieniu drożności dróg oddechowych, podtrzymywaniu oddychania i krążenia. Jako odtrutkę w przypadku depresji oddechowej stosuje się nalokson. W przypadku drgawek należy podać diazepam. Hemodializa i hemofiltracja nie są skuteczne w usuwaniu tramadolu z organizmu.
Właściwości farmakologiczne
Tramadol jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o działaniu ośrodkowym. Działa jako czysty, nieselektywny agonista receptorów opioidowych μ, δ i κ, ze szczególnym powinowactwem do receptora μ. Dodatkowo hamuje neuronalny wychwyt zwrotny noradrenaliny i nasila uwalnianie serotoniny, co przyczynia się do jego działania przeciwbólowego.
Skład
Substancją czynną leku jest tramadolu chlorowodorek. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg tramadolu chlorowodorku.
Lek Poltram® Retard 100 dostępny jest również w dawkach 50 mg, 150 mg i 200 mg tramadolu chlorowodorku w tabletce o przedłużonym uwalnianiu.
Tramal® Retard 50; -100; -150; -200
2) Nowotwory złośliwe
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Alkohol
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !
Pielęgniarki i położne