Tramal® Retard 50; -100; -150; -200
Tramadol hydrochloride
Poltram® Retard 150 - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Poltram® Retard 150 jest wskazany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Lek zawiera tramadol - opioidowy lek przeciwbólowy o działaniu ośrodkowym.
Tramadol wykazuje działanie przeciwbólowe poprzez wpływ na receptory opioidowe μ, δ i κ (szczególnie μ), a także hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny i nasilenie uwalniania serotoniny w OUN.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do nasilenia bólu i odpowiedzi pacjenta na leczenie. Zasadą jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przeciwbólowej.
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli i młodzież >12 lat | Początkowo 50-100 mg 2x/dobę Maks. 150-200 mg 2x/dobę |
| Dzieci <12 lat | Nie stosować |
| Pacjenci >75 lat | Wydłużyć odstępy między dawkami |
| Niewydolność nerek/wątroby | Wydłużyć odstępy między dawkami |
Tabletki należy przyjmować w całości, popijając płynem, niezależnie od posiłków. Nie należy ich dzielić ani rozgryzać.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 400 mg tramadolu chlorowodorku, z wyjątkiem szczególnych sytuacji klinicznych.
Przeciwwskazania
Stosowanie Poltram® Retard 150 jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na tramadol lub substancje pomocnicze
- Ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi, opioidami lub psychotropowymi
- Jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO lub w ciągu 14 dni od ich odstawienia
- Padaczki niepoddającej się leczeniu
- Leczenia uzależnienia od opioidów
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów uzależnionych od opioidów, po urazach głowy, we wstrząsie, z zaburzeniami świadomości, zaburzeniami oddychania lub zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Poltram® Retard 150 należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:
- Ryzyko wystąpienia drgawek, zwłaszcza przy przekroczeniu maksymalnej dawki dobowej
- Możliwość rozwoju tolerancji i uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu
- Ostrożność u pacjentów z padaczką lub skłonnością do drgawek
- Ryzyko zahamowania oddychania przy stosowaniu dużych dawek lub u pacjentów z zaburzeniami oddychania
- Zawartość laktozy - przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Należy regularnie kontrolować stan pacjenta przy długotrwałym stosowaniu leku ze względu na potencjalne ryzyko uzależnienia.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Poltram® Retard 150 może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Inhibitory MAO - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
- Leki hamujące OUN (w tym alkohol) - nasilenie działania depresyjnego na OUN
- Karbamazepina - osłabienie działania przeciwbólowego tramadolu
- SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - zwiększone ryzyko drgawek i zespołu serotoninowego
- Warfaryna - zwiększenie wartości INR
- Ketokonazol, erytromycyna - hamowanie metabolizmu tramadolu
Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tramadolu z lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego.
Wpływ na ciążę i laktację
Nie zaleca się stosowania Poltram® Retard 150 w okresie ciąży ze względu na brak ustalonego bezpieczeństwa. Długotrwałe stosowanie w ciąży może prowadzić do zespołu odstawiennego u noworodka. Tramadol przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (>10% pacjentów) to:
- Nudności
- Zawroty głowy
Inne często występujące działania niepożądane obejmują: senność, bóle głowy, zaparcia, suchość w ustach, pocenie się, zmęczenie. Rzadziej mogą wystąpić: reakcje alergiczne, zaburzenia rytmu serca, drgawki, zaburzenia psychiczne, zaburzenia widzenia.
W przypadku długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja i uzależnienie. Możliwe jest wystąpienie objawów odstawiennych po nagłym przerwaniu leczenia.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Poltram® Retard 150 są typowe dla opioidów i obejmują: zwężenie źrenic, wymioty, zapaść krążeniową, zaburzenia świadomości do śpiączki włącznie, drgawki i depresję oddechową do zatrzymania oddechu.
Leczenie przedawkowania polega na zabezpieczeniu funkcji życiowych. Swoistą odtrutką w przypadku depresji oddechowej jest nalokson. W razie wystąpienia drgawek należy podać diazepam. Hemodializa i hemofiltracja nie są skuteczne w usuwaniu tramadolu z organizmu.
Warto zapamiętać
- Maksymalna dawka dobowa tramadolu nie powinna przekraczać 400 mg, z wyjątkiem szczególnych sytuacji klinicznych.
- Istnieje ryzyko rozwoju tolerancji i uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu Poltram® Retard 150.
Właściwości farmakologiczne
Tramadol jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o działaniu ośrodkowym. Działa jako nieselektywny agonista receptorów opioidowych μ, δ i κ, ze szczególnym powinowactwem do receptora μ. Dodatkowo hamuje neuronalny wychwyt zwrotny noradrenaliny i nasila uwalnianie serotoniny, co przyczynia się do jego działania przeciwbólowego.
Skład produktu
Substancją czynną leku Poltram® Retard 150 jest tramadolu chlorowodorek. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg tramadolu chlorowodorku.
Lek dostępny jest również w dawkach 50 mg, 100 mg i 200 mg tramadolu chlorowodorku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Tramal® Retard 50; -100; -150; -200
2) Nowotwory złośliwe
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Alkohol
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !
Pielęgniarki i położne