Tramadol Synteza
Tramadol hydrochloride
Poltram® - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Poltram® jest wskazany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u pacjentów dorosłych i dzieci powyżej 14 roku życia.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta. Zasadą jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przeciwbólowej.
Kapsułki:
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli i dzieci >14 lat | Dawka pojedyncza: 1 kapsułka (50 mg) Maksymalna dawka dobowa: 400 mg (8 kapsułek) |
Pacjenci >75 lat | Wydłużyć odstępy między dawkami |
Pacjenci z niewydolnością nerek/wątroby | Wydłużyć odstępy między dawkami Nie zaleca się w ciężkiej niewydolności |
Kapsułki należy przyjmować w całości, popijając niewielką ilością płynu. Jeśli po 60 minutach ból nie ustąpi, można powtórzyć dawkę 50 mg.
Krople:
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli i dzieci >14 lat | Dawka pojedyncza: 20 kropli (50 mg) Maksymalna dawka dobowa: 400 mg (160 kropli) |
Pacjenci >75 lat | Wydłużyć odstępy między dawkami |
Pacjenci z niewydolnością nerek/wątroby | Wydłużyć odstępy między dawkami Nie zaleca się w ciężkiej niewydolności |
Krople można podawać na łyżeczkę cukru lub rozcieńczone w wodzie czy soku owocowym. Jeśli po 30-60 minutach działanie przeciwbólowe jest niewystarczające, dawkę można powtórzyć.
W leczeniu bólu przewlekłego i nowotworowego lekarz może zalecić inny schemat dawkowania.
Warto zapamiętać
- Maksymalna dobowa dawka Poltramu wynosi 400 mg, niezależnie od postaci leku
- U pacjentów >75 lat oraz z niewydolnością nerek/wątroby należy wydłużyć odstępy między dawkami
Przeciwwskazania
Stosowanie Poltramu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na tramadol lub inne opioidy
- Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi
- Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub okres 14 dni po ich odstawieniu
- Padaczka niepoddająca się leczeniu
- Leczenie uzależnienia od opioidów
Należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku u pacjentów z tymi przeciwwskazaniami.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Poltram należy stosować ze szczególną ostrożnością w następujących sytuacjach:
- Uzależnienie od opioidów w wywiadzie
- Uraz głowy lub podwyższone ciśnienie śródczaszkowe
- Zaburzenia świadomości niejasnego pochodzenia
- Zaburzenia oddychania lub czynności ośrodka oddechowego
- Wstrząs
- Zwiększona wrażliwość na opioidy
Tramadol może obniżać próg drgawkowy, szczególnie w dawkach przekraczających 400 mg/dobę lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ten próg. U pacjentów z padaczką lub skłonnością do drgawek lek należy stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności.
Istnieje ryzyko rozwoju tolerancji, uzależnienia psychicznego i fizycznego, szczególnie podczas długotrwałego stosowania. U pacjentów z tendencją do nadużywania leków lub uzależnień leczenie powinno być krótkotrwałe i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Poltram nie jest odpowiedni do terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów, gdyż nie znosi objawów odstawiennych morfiny.
Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu. Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie w połączeniu z alkoholem lub innymi substancjami psychoaktywnymi.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Najważniejsze interakcje Poltramu obejmują:
- Inhibitory MAO - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie (ryzyko zespołu serotoninowego)
- Leki hamujące OUN - nasilenie działania depresyjnego na OUN
- Karbamazepina - osłabienie i skrócenie działania przeciwbólowego tramadolu
- SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - zwiększone ryzyko drgawek i zespołu serotoninowego
- Warfaryna, acenokumarol - możliwy wzrost INR i ryzyko krwawień
- Ondansetron - możliwe zmniejszenie skuteczności przeciwbólowej tramadolu
Należy zachować ostrożność przy łączeniu tramadolu z wymienionymi lekami i monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji.
Wpływ na ciążę i laktację
Tramadol przenika przez łożysko i do mleka matki. Nie zaleca się stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Przewlekłe stosowanie w ciąży może prowadzić do zespołu odstawiennego u noworodka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Poltramu to:
- Zawroty głowy (bardzo często)
- Nudności (bardzo często)
- Bóle głowy, senność (często)
- Zaparcia, suchość w ustach, wymioty (często)
- Nadmierne pocenie się (często)
Rzadziej mogą wystąpić: zaburzenia sercowo-naczyniowe, drgawki, zaburzenia psychiczne, reakcje alergiczne. Możliwe jest wystąpienie uzależnienia.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania tramadolu są typowe dla opioidów i obejmują: zwężenie źrenic, wymioty, zapaść sercowo-naczyniową, zaburzenia świadomości do śpiączki włącznie, drgawki oraz depresję oddechową do zatrzymania oddechu. Leczenie polega na podtrzymywaniu funkcji życiowych. Swoistą odtrutką jest nalokson.
Właściwości farmakologiczne
Tramadol jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o działaniu ośrodkowym. Działa jako nieselektywny agonista receptorów opioidowych μ, δ i κ, z preferencją do receptora μ. Dodatkowo hamuje wychwyt zwrotny noradrenaliny i nasila uwalnianie serotoniny. Wykazuje także działanie przeciwkaszlowe. Siła działania przeciwbólowego tramadolu szacowana jest na 1/10 do 1/6 siły morfiny.
Postaci farmaceutyczne
Poltram dostępny jest w postaci:
- Kapsułek zawierających 50 mg tramadolu chlorowodorku
- Kropli zawierających 100 mg tramadolu chlorowodorku w 1 ml roztworu
Wybór postaci leku powinien być dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta i preferencji dotyczących sposobu podania.
Tramadol Synteza

2) Nowotwory złośliwe
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia