Tramadol Synteza
Tramadol hydrochloride
Poltram® - Lek przeciwbólowy o działaniu ośrodkowym
Wskazania do stosowania
Poltram® jest wskazany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Lek zawiera tramadol, który należy do grupy opioidowych leków przeciwbólowych o działaniu ośrodkowym.
Mechanizm działania
Tramadol działa jako nieselektywny agonista receptorów opioidowych μ, δ i κ, ze szczególnym powinowactwem do receptora μ. Dodatkowo hamuje neuronalny wychwyt zwrotny noradrenaliny oraz nasila uwalnianie serotoniny. Wykazuje również działanie przeciwkaszlowe. Siła działania przeciwbólowego tramadolu jest oceniana na 1/10 do 1/6 siły morfiny.
W przeciwieństwie do morfiny, tramadol stosowany w zalecanych dawkach nie powoduje istotnego hamowania czynności układu oddechowego. Ma również mniejszy wpływ na motorykę przewodu pokarmowego. Wpływ leku na układ krążenia jest zazwyczaj niewielki.
Dawkowanie i sposób podawania
Poltram® dostępny jest w postaci kapsułek (50 mg) oraz kropli doustnych (100 mg/ml). Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Kapsułki:
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli i dzieci >14 lat | 1 kaps. (50 mg) co 6h, maks. 400 mg/dobę |
Pacjenci >75 lat | Wydłużyć odstęp między dawkami |
Niewydolność nerek/wątroby | Wydłużyć odstęp między dawkami |
Kapsułki należy przyjmować z niewielką ilością płynu. Jeśli po 60 minutach ból nie ustąpi, można powtórzyć dawkę 50 mg.
Krople:
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli i dzieci >14 lat | 20 kropli (50 mg) co 6h, maks. 400 mg/dobę |
Pacjenci >75 lat | Wydłużyć odstęp między dawkami |
Niewydolność nerek/wątroby | Wydłużyć odstęp między dawkami |
Krople można podawać na łyżeczkę cukru lub rozpuścić w wodzie lub soku owocowym. Jeśli po 30-60 minutach działanie przeciwbólowe jest niewystarczające, dawkę można powtórzyć.
W leczeniu bólu przewlekłego i nowotworowego lekarz może zalecić inny schemat dawkowania. Należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę uśmierzającą ból.
Przeciwwskazania
Stosowanie Poltramu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na tramadol lub inne opioidowe leki przeciwbólowe
- Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi
- Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub okres 14 dni po ich odstawieniu
- Padaczka niepoddająca się leczeniu
- Leczenie uzależnienia od opioidów
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Poltram® należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów:
- Z uzależnieniem od opioidów
- Po urazie głowy
- We wstrząsie
- Z zaburzeniami świadomości niejasnego pochodzenia
- Z zaburzeniami oddychania lub czynności ośrodka oddechowego
- Z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
Lek może powodować drgawki, szczególnie przy przekroczeniu maksymalnej zalecanej dawki dobowej (400 mg) lub u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki obniżające próg drgawkowy.
Istnieje ryzyko rozwoju tolerancji, uzależnienia psychicznego i fizycznego, szczególnie podczas długotrwałego stosowania. U pacjentów z tendencją do nadużywania leków lub uzależnień leczenie powinno być krótkotrwałe i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Poltram® może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi.
Warto zapamiętać
- Poltram® zawiera tramadol - opioidowy lek przeciwbólowy o działaniu ośrodkowym
- Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę
Interakcje z innymi lekami
Poltram® wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:
- Inhibitory MAO - nie stosować jednocześnie i przez 14 dni po odstawieniu
- Leki hamujące OUN - możliwe nasilenie działań niepożądanych
- Karbamazepina - może osłabiać i skracać działanie tramadolu
- Leki serotoninergiczne (SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) - ryzyko zespołu serotoninowego
- Leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny) - możliwe zwiększenie INR i ryzyko krwawień
- Ondansetron - może zwiększać zapotrzebowanie na tramadol
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków indukujących lub hamujących CYP3A4, gdyż mogą one wpływać na metabolizm tramadolu.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Bezpieczeństwo stosowania tramadolu w ciąży nie zostało ustalone. Lek przenika przez łożysko i może powodować zespół odstawienny u noworodka. Nie zaleca się stosowania Poltramu® w okresie ciąży.
Tramadol przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią, choć jednorazowe podanie nie wymaga przerwania karmienia.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Poltramu® to:
- Zawroty głowy, bóle głowy, senność
- Nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach
- Nadmierne pocenie się
- Uczucie zmęczenia
Rzadziej mogą wystąpić: zaburzenia rytmu serca, zmiany ciśnienia tętniczego, drgawki, zaburzenia oddychania, reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania tramadolu obejmują: zwężenie źrenic, wymioty, zapaść sercowo-naczyniową, zaburzenia świadomości do śpiączki włącznie, drgawki oraz zahamowanie oddychania do zatrzymania oddechu. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Leczenie przedawkowania polega na podtrzymywaniu czynności życiowych. Swoistą odtrutką w przypadku zahamowania oddychania jest nalokson. W razie wystąpienia drgawek stosuje się dożylnie diazepam.
Właściwości farmakologiczne
Tramadol jest agonistą receptorów opioidowych o złożonym mechanizmie działania. Oprócz aktywacji receptorów opioidowych, hamuje wychwyt zwrotny noradrenaliny i nasila uwalnianie serotoniny. Działanie przeciwbólowe rozpoczyna się w ciągu godziny po podaniu i utrzymuje się przez 4-6 godzin.
Lek jest metabolizowany w wątrobie, głównie przez enzymy CYP3A4 i CYP2D6. Wydalany jest głównie przez nerki. Okres półtrwania wynosi około 6 godzin.
Tramadol Synteza

2) Nowotwory złośliwe
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia