Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl. powl.
20 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,21
30%
11,96
S
bezpł.
DZ
bezpł.

Torvacard® 10; -20; -40; 80

Atorvastatin

tabl. powl.
20 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,59
30% (1)
6,67
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Torvacard® 10
tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,51
30% (1)
5,55
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Torvacard® 40
tabl. powl.
40 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,38
30% (1)
11,54
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Torvacard® 40
tabl. powl.
40 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
65,32
30% (1)
29,80
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Torvacard® 80
tabl. powl.
80 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
47,45
30% (1)
23,77
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Atorvasterol® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Atorvasterol® jest stosowany w leczeniu hipercholesterolemii oraz w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym. Szczegółowe wskazania obejmują:

  • Hipercholesterolemia pierwotna (w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna) lub hiperlipidemia złożona u dorosłych, młodzieży i dzieci ≥10 lat, jako uzupełnienie diety
  • Homozygotyczna postać rodzinnej hipercholesterolemii u dorosłych, jako terapia dodana lub alternatywna
  • Prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego incydentu

Lek stosuje się, gdy odpowiedź na dietę i inne metody niefarmakologiczne jest niewystarczająca.

Dawkowanie i sposób podawania

Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia pacjent powinien stosować dietę niskocholesterolową. Dawkowanie ustala się indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia LDL-C, celu terapeutycznego i odpowiedzi na leczenie.

Wskazanie Dawka początkowa Dawka maksymalna
Hipercholesterolemia pierwotna i mieszana hiperlipidemia 10 mg raz/dobę 80 mg raz/dobę
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna 10 mg raz/dobę 80 mg raz/dobę
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna 10 mg raz/dobę 80 mg raz/dobę
Prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych 10 mg raz/dobę Według potrzeby

Dawkowanie należy dostosowywać co 4 tygodnie lub rzadziej.

U pacjentów przyjmujących leki przeciwwirusowe na WZW typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir w profilaktyce zakażeń CMV, maksymalna dawka atorwastatyny wynosi 20 mg/dobę. Nie zaleca się stosowania atorwastatyny z letermovirem i cyklosporyną.

U dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (≥10 lat) dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę, maksymalna 80 mg/dobę. Nie zaleca się stosowania u dzieci <10 lat.

Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na składniki preparatu
  • Czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione, trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz >3x GGN
  • Miopatia
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów nadużywających alkoholu lub z chorobami wątroby w wywiadzie. Przy utrzymującym się zwiększeniu aktywności aminotransferaz >3x GGN lub istotnym zwiększeniu CK należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek.

Ostrożność zalecana u pacjentów z czynnikami ryzyka rabdomiolizy: zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni w wywiadzie, toksyczne działanie statyn/fibratów w przeszłości, wiek >70 lat. Należy przerwać leczenie przy znacznym wzroście CK (>10x GGN) lub podejrzeniu rabdomiolizy.

Lek zawiera laktozę - nie stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Interakcje

Zwiększone ryzyko miopatii przy jednoczesnym stosowaniu z cyklosporyną, fibratami, makrolidami, azolami lub niacyną. Ostrożność przy inhibitorach CYP3A4 (np. cyklosporyna, makrolidy, azole, inhibitory proteazy HIV). Nie zaleca się spożywania dużych ilości soku grejpfrutowego.

Możliwe interakcje z substratami CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym (np. amiodaron). Digoksyna - monitorować pacjentów. Doustne środki antykoncepcyjne - uwzględnić wzrost stężenia hormonów. Kolestyramina zmniejsza stężenie atorwastatyny. Leki zobojętniające kwas żołądkowy obniżają stężenie atorwastatyny. Warfaryna - obserwować INR przy włączaniu atorwastatyny.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10): zaparcia, wzdęcia, dyspepsja, nudności, biegunka, reakcje alergiczne, bezsenność, bóle głowy, parestezje, bóle mięśni i stawów, osłabienie.

Rzadziej występują: małopłytkowość, neuropatia obwodowa, miopatia, zapalenie wątroby. Bardzo rzadko: anafilaksja, zespół Stevensa-Johnsona.

Obserwowano zależne od dawki zwiększenie aktywności aminotransferaz (zazwyczaj łagodne i przemijające) oraz kinazy kreatynowej.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Atorwastatyna jest selektywnym, kompetycyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA. Zmniejsza syntezę cholesterolu w wątrobie oraz zwiększa ekspresję receptorów LDL, co prowadzi do obniżenia stężenia cholesterolu LDL, cholesterolu całkowitego, VLDL i triglicerydów oraz podwyższenia HDL.

Po podaniu doustnym szybko się wchłania, osiągając Cmax po 1-2h. Biodostępność wynosi ok. 12%. Wiąże się z białkami osocza w ≥98%. Metabolizowana przez CYP3A4 w wątrobie. T0,5 wynosi ok. 14h. Wydalana głównie z żółcią. Niewydolność nerek nie wpływa na farmakokinetykę. U pacjentów z przewlekłym alkoholowym uszkodzeniem wątroby stężenia są znacznie podwyższone.

Warto zapamiętać
  • Atorvasterol® stosuje się w leczeniu hipercholesterolemii oraz prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych
  • Dawkowanie jest indywidualne, zazwyczaj rozpoczyna się od 10 mg raz na dobę, maksymalna dawka to 80 mg/dobę

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Torvacard® 10; -20; -40; 80

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 rż. (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.
cookie icon

Nasza strona używa plików cookies, czyli ciasteczek.
Do czego są one potrzebne mogą dowiedzieć się Państwo tutaj
Korzystając ze strony, wyrażają Państwo zgodę na używanie ciasteczek (cookies). Ustawienia dotyczące przechowywania ciasteczek można zmienić w swojej przeglądarce.

Oświadczenie

Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Pomiń.