Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl. powl.
20 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,21
30%
11,96
S
bezpł.
DZ
bezpł.

Torvacard® 10; -20; -40; 80

Atorvastatin

tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,51
30% (1)
5,55
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Torvacard® 20
tabl. powl.
20 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,59
30% (1)
6,67
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Torvacard® 40
tabl. powl.
40 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,38
30% (1)
11,54
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Torvacard® 40
tabl. powl.
40 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
65,32
30% (1)
29,80
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Torvacard® 80
tabl. powl.
80 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
47,45
30% (1)
23,77
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Atorvasterol® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Atorvasterol® jest wskazany w leczeniu hipercholesterolemii oraz zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Szczegółowe wskazania obejmują:

  • Leczenie hipercholesterolemii pierwotnej (w tym heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej) lub hiperlipidemii złożonej u dorosłych, młodzieży i dzieci ≥10 lat, jako uzupełnienie diety
  • Leczenie homozygotycznej postaci rodzinnej hipercholesterolemii u dorosłych
  • Prewencja pierwotna zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem

Atorvasterol® stosuje się, gdy odpowiedź na dietę i inne metody niefarmakologiczne jest niewystarczająca. Lek obniża stężenie cholesterolu całkowitego, LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów oraz podwyższa stężenie HDL.

Dawkowanie i sposób podawania

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować w trakcie terapii. Dawkowanie ustala się indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia LDL-C, celu terapeutycznego i odpowiedzi na leczenie.

Wskazanie Dawka początkowa Dawka maksymalna
Hipercholesterolemia pierwotna i mieszana hiperlipidemia 10 mg raz na dobę 80 mg raz na dobę
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna 10 mg raz na dobę 80 mg raz na dobę
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna 10-80 mg raz na dobę 80 mg raz na dobę
Prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych 10 mg raz na dobę Według potrzeby

Dawkę należy dostosowywać co 4 tygodnie lub rzadziej. Maksymalna dawka wynosi 80 mg raz na dobę.

Szczególne grupy pacjentów:
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawki
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Stosować ostrożnie, przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby
  • Osoby w podeszłym wieku (>70 lat): Skuteczność i bezpieczeństwo podobne jak w populacji ogólnej
  • Dzieci i młodzież (10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną: Dawka początkowa 10 mg/dobę, maksymalna 80 mg/dobę

Modyfikacja dawki może być konieczna przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków (np. inhibitorów CYP3A4).

Przeciwwskazania

Atorvasterol® jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
  • Czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione, trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz >3x GGN
  • Miopatia
  • Ciąża i okres karmienia piersią
  • Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Atorvasterolu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Zaburzenia czynności wątroby lub nadużywanie alkoholu w wywiadzie
  • Czynniki predysponujące do rabdomiolizy (np. zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni w wywiadzie)
  • Wiek >70 lat
  • Jednoczesne stosowanie leków mogących wchodzić w interakcje

Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie należy monitorować czynność wątroby. W przypadku utrzymującego się zwiększenia aktywności aminotransferaz >3x GGN lub istotnego zwiększenia aktywności CK należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.

Warto zapamiętać
  • Atorvasterol® znacząco obniża poziom LDL-C, co przekłada się na redukcję ryzyka sercowo-naczyniowego
  • Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie parametrów wątrobowych i mięśniowych

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Atorvasterol® wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub wpływać na jego skuteczność:

  • Inhibitory CYP3A4 (np. cyklosporyna, klarytromycyna, inhibitory proteazy HIV) - zwiększają stężenie atorwastatyny
  • Gemfibrozyl i inne fibraty - zwiększają ryzyko miopatii
  • Digoksyna - atorwastatyna może zwiększać jej stężenie
  • Doustne środki antykoncepcyjne - atorwastatyna może zwiększać stężenie hormonów
  • Warfaryna - możliwe niewielkie skrócenie czasu protrombinowego

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków i rozważyć modyfikację dawkowania. Spożywanie dużych ilości soku grejpfrutowego nie jest zalecane podczas terapii atorwastatyną.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Atorvasterol® jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Atorvasterolu® obejmują:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, dyspepsja, nudności)
  • Bóle mięśni i stawów
  • Bóle głowy
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak miopatia czy rabdomioliza. W przypadku wystąpienia niewyjaśnionych bólów mięśniowych, osłabienia lub ciemnego zabarwienia moczu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Atorvasterol® jest selektywnym, kompetycyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA. Hamuje syntezę cholesterolu w wątrobie i zwiększa ekspresję receptorów LDL na hepatocytach, co prowadzi do zwiększonego wychwytu i katabolizmu LDL. Efektem jest znaczące obniżenie stężenia LDL-C, cholesterolu całkowitego i triglicerydów oraz umiarkowane podwyższenie HDL-C.

Po podaniu doustnym atorwastatyna wchłania się szybko, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 1-2 godzinach. Biodostępność wynosi około 12%. Lek wiąże się z białkami osocza w >98%. Jest metabolizowany w wątrobie przez CYP3A4 do aktywnych metabolitów. Okres półtrwania wynosi około 14 godzin, ale czas hamowania reduktazy HMG-CoA wynosi 20-30 godzin ze względu na aktywne metabolity. Atorwastatyna jest wydalana głównie z żółcią.

Skład

Substancja czynna: atorwastatyna (w postaci soli wapniowej). Dostępne dawki: 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg.

Atorvasterol® jest skutecznym lekiem hipolipemizującym o udowodnionym wpływie na redukcję ryzyka sercowo-naczyniowego. Wymaga jednak ścisłego monitorowania i indywidualnego dostosowania dawki w celu osiągnięcia optymalnej skuteczności przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Torvacard® 10; -20; -40; 80

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 rż. (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.
cookie icon

Nasza strona używa plików cookies, czyli ciasteczek.
Do czego są one potrzebne mogą dowiedzieć się Państwo tutaj
Korzystając ze strony, wyrażają Państwo zgodę na używanie ciasteczek (cookies). Ustawienia dotyczące przechowywania ciasteczek można zmienić w swojej przeglądarce.

Oświadczenie

Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Pomiń.