Torsemed - (IR)
Torasemide
Torsemed (torasemid) - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Torsemed w dawce 5 mg jest wskazany w leczeniu:
- Samoistnego nadciśnienia tętniczego
- Obrzęków spowodowanych zastoinową niewydolnością serca, przewlekłą niewydolnością nerek lub niewydolnością wątroby
Torsemed w dawkach 10 mg i 20 mg jest wskazany w leczeniu:
- Obrzęków spowodowanych zastoinową niewydolnością serca, przewlekłą niewydolnością nerek lub niewydolnością wątroby
Dawkowanie i sposób podawania
Dawka 5 mg
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego:
| Dawka początkowa | Dawka maksymalna | Uwagi |
|---|---|---|
| 2,5 mg/dobę | 5 mg/dobę | Nie zwiększać dawki przed upływem 2 miesięcy |
Tabletki należy przyjmować rano, najlepiej podczas śniadania.
Leczenie obrzęków:
| Dawka początkowa i podtrzymująca | Dawka maksymalna | Uwagi |
|---|---|---|
| 5 mg/dobę | 20 mg/dobę | W pojedynczych przypadkach stosowano do 40 mg/dobę |
Dawki 10 mg i 20 mg
Leczenie obrzęków:
| Dawka początkowa i podtrzymująca | Dawka maksymalna | Uwagi |
|---|---|---|
| 5 mg/dobę | 20 mg/dobę | W pojedynczych przypadkach stosowano do 40 mg/dobę |
Dawkowanie u osób w podeszłym wieku nie ulega zmianie, jednak dane z badań porównawczych są ograniczone. Brak doświadczeń dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Dane dotyczące dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek są ograniczone - należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększenia stężenia leku w osoczu.
Warto zapamiętać
- Torsemed w dawce 5 mg jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz obrzęków, a w dawkach 10 mg i 20 mg tylko w leczeniu obrzęków
- Maksymalna dawka dobowa torasemidu wynosi 20 mg, w pojedynczych przypadkach stosowano do 40 mg/dobę
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować rano, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu. Lek jest zazwyczaj stosowany w leczeniu długotrwałym lub do czasu ustąpienia obrzęków.
Torsemed wykazuje skuteczność w leczeniu obrzęków poprzez zmniejszenie ich nasilenia oraz poprawę czynności mięśnia sercowego w przypadku niewydolności serca, redukując obciążenie wstępne i następcze.
Przeciwwskazania
Stosowanie Torsemeddu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na torasemid, pochodne sulfonylomocznika lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niewydolność nerek z bezmoczem
- Śpiączka wątrobowa i stan przedśpiączkowy
- Niedociśnienie tętnicze
- Karmienie piersią
- Hipowolemia
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia Torsemedem należy wyrównać hipokaliemię, hiponatremię i hipowolemię. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:
- Zaburzeń oddawania moczu (np. łagodny rozrost gruczołu krokowego)
- Zaburzeń rytmu serca (np. blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia)
- Pacjentów ze skłonnością do hiperurykemii i dny moczanowej
- Pacjentów z cukrzycą utajoną lub jawną
- Zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej
- Równoczesnego stosowania litu, antybiotyków aminoglikozydowych lub cefalosporyn
- Niewydolności nerek wywołanej przez leki o działaniu nefrotoksycznym
Podczas leczenia Torsemedem zaleca się regularne kontrolowanie równowagi elektrolitowej, zwłaszcza stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów otrzymujących glikozydy naparstnicy, glikokortykosteroidy, mineralokortykosteroidy lub leki przeczyszczające. Należy również monitorować stężenie glukozy, kwasu moczowego, kreatyniny i lipidów we krwi oraz liczbę komórek krwi obwodowej.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Torsemed może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Glikozydy naparstnicy - możliwe zwiększenie wrażliwości mięśnia sercowego
- Mineralo- i glikokortykosteroidy oraz leki przeczyszczające - możliwe zwiększenie wydalania potasu
- Leki przeciwnadciśnieniowe, szczególnie inhibitory konwertazy angiotensyny - możliwe nasilenie działania hipotensyjnego
- Leki przeciwcukrzycowe - możliwe osłabienie ich działania
- Antybiotyki aminoglikozydowe i cisplatyna - możliwe nasilenie działania nefrotoksycznego i ototoksycznego
- Lit - możliwe zwiększenie stężenia w surowicy i nasilenie działania kardio- i neurotoksycznego
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne - możliwe zmniejszenie działania moczopędnego i hipotensyjnego torasemidu
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Torsemeddu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.
Wpływ na ciążę i laktację
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Torsemeddu w czasie ciąży u ludzi. Lek przenika do organizmu płodu i może wywoływać zaburzenia elektrolitowe. Istnieje również ryzyko małopłytkowości u noworodków. Torsemed można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko, stosując możliwie najmniejszą skuteczną dawkę.
Ze względu na brak informacji o przenikaniu torasemidu do mleka kobiecego, nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Torsemeddu obejmują:
- Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (hipowolemia, hipokaliemia, hiponatremia)
- Ból głowy, zawroty głowy
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból żołądka, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia)
- Kurcze mięśni
- Zwiększenie stężenia kwasu moczowego, glukozy i lipidów we krwi
Rzadziej mogą wystąpić zaburzenia krwi, reakcje alergiczne, zaburzenia widzenia i słuchu oraz zaburzenia czynności nerek i wątroby. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Torsemeddu może wystąpić nadmierna diureza prowadząca do utraty płynów i elektrolitów. Objawy mogą obejmować senność, splątanie, niedociśnienie tętnicze i zapaść krążeniową. Leczenie polega na zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku oraz uzupełnieniu niedoborów płynów i elektrolitów.
Właściwości farmakodynamiczne
Torsemed jest pętlowym lekiem moczopędnym. W małych dawkach jego profil farmakodynamiczny przypomina leki z grupy tiazydów. W większych dawkach wywołuje szybką diurezę w sposób zależny od dawki. Maksymalne działanie moczopędne występuje w ciągu 2-3 godzin po podaniu doustnym. Siła działania moczopędnego zwiększa się logarytmicznie w zakresie dawek 5-100 mg.
Skład
Substancją czynną leku jest torasemid. Jedna tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg torasemidu.
Torsemed jest skutecznym lekiem moczopędnym, który znajduje zastosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz obrzęków o różnej etiologii. Jego stosowanie wymaga jednak starannego monitorowania stanu pacjenta, szczególnie w zakresie gospodarki wodno-elektrolitowej.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !